Ligilactobacillus Salivarius MP101 per anziani in una casa di cura (PROBELDERLY)
9 giugno 2021 aggiornato da: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Somministrazione di Ligilactobacillus Salivarius MP101 in una casa di cura per anziani durante le pandemie COVID
L'obiettivo di questo lavoro è stato quello di indagare l'effetto di Ligilactobacillus salivarius MP101 sullo stato funzionale (indice di Barthel), cognitivo (GDS/FAST) e nutrizionale (MNA) e sui profili infiammatori nasali e fecali degli anziani che vivono in una casa di cura fortemente colpite dal COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Numero di telefono: 34913943749
- Email: jmrodrig@ucm.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leonides Fernández, PhD
- Numero di telefono: 34913943745
- Email: leonides@ucm.es
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Spagna, 28411
- Reclutamento
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Contatto:
- Isabel Malder, MD
- Numero di telefono: 34918421099
- Email: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 74 anni a 98 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere nella casa di cura
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato
- Nutrizione parenterale (esclusivamente)
- Allergia alle proteine del latte vaccino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio probiotico
Somministrazione di Ligilactobacillus salivarius MP101 (>9 log10cfu, giornalmente) per 4 mesi
|
Somministrazione del ceppo attraverso un latte fermentato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 4 mesi
|
punteggio dello stato funzionale (attività quotidiane)
|
4 mesi
|
|
Punteggio MNA
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Stato nutrizionale
|
4 mesi
|
|
profilo immunitario nasale e fecale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
37 plessi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
24 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIC 20/263-E_COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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