Ligilactobacillus Salivarius MP101 для пожилых людей в доме престарелых (PROBELDERLY)
9 июня 2021 г. обновлено: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Введение Ligilactobacillus Salivarius MP101 в доме престарелых во время пандемии COVID
Цель данной работы заключалась в изучении влияния Ligilactobacillus salivarius MP101 на функциональный (индекс Бартеля), когнитивный (GDS/FAST) и пищевой (MNA) статус, а также на назальный и фекальный воспалительные профили пожилых людей, проживающих в доме престарелых. сильно пострадал от COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Номер телефона: 34913943749
- Электронная почта: jmrodrig@ucm.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leonides Fernández, PhD
- Номер телефона: 34913943745
- Электронная почта: leonides@ucm.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Испания, 28411
- Рекрутинг
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Контакт:
- Isabel Malder, MD
- Номер телефона: 34918421099
- Электронная почта: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 74 года до 98 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в доме престарелых
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Парентеральное питание (исключительно)
- Аллергия на белок коровьего молока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотическая рука
Введение Ligilactobacillus salivarius MP101 (> 9 log10 КОЕ, ежедневно) в течение 4 месяцев.
|
Введение штамма через ферментированное молоко
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 месяца
|
оценка функционального состояния (повседневная активность)
|
4 месяца
|
|
Оценка МАА
Временное ограничение: 4 месяца
|
Пищевой статус
|
4 месяца
|
|
назальный и фекальный иммунный профиль
Временное ограничение: 4 месяца
|
37-плекс
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
24 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC 20/263-E_COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .