Ligilactobacillus Salivarius MP101 pour les personnes âgées en maison de retraite (PROBELDERLY)
9 juin 2021 mis à jour par: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Administration de Ligilactobacillus Salivarius MP101 dans une maison de retraite pour personnes âgées pendant la pandémie de COVID
L'objectif de ce travail était d'étudier l'effet de Ligilactobacillus salivarius MP101 sur le statut fonctionnel (indice de Barthel), cognitif (GDS/FAST) et nutritionnel (MNA) et sur les profils inflammatoires nasaux et fécaux des personnes âgées vivant en maison de retraite. fortement touché par le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Numéro de téléphone: 34913943749
- E-mail: jmrodrig@ucm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leonides Fernández, PhD
- Numéro de téléphone: 34913943745
- E-mail: leonides@ucm.es
Lieux d'étude
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-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Espagne, 28411
- Recrutement
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Contact:
- Isabel Malder, MD
- Numéro de téléphone: 34918421099
- E-mail: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
74 ans à 98 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vivre en maison de retraite
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Nutrition parentérale (exclusivement)
- Allergie aux protéines de lait de vache
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras probiotique
Administration de Ligilactobacillus salivarius MP101 (>9 log10cfu, quotidien) pendant 4 mois
|
Administration de la souche à travers un lait fermenté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Barthel
Délai: 4 mois
|
score d'état fonctionnel (activités quotidiennes)
|
4 mois
|
|
Note MNA
Délai: 4 mois
|
L'état nutritionnel
|
4 mois
|
|
profil immunitaire nasal et fécal
Délai: 4 mois
|
37-plex
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
24 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (RÉEL)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC 20/263-E_COVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .