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Ligilactobacillus Salivarius MP101 für ältere Menschen in einem Pflegeheim (PROBELDERLY)

9. Juni 2021 aktualisiert von: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid

Verabreichung von Ligilactobacillus Salivarius MP101 in einem Altenpflegeheim während der COVID-Pandemie

Das Ziel dieser Arbeit war es, die Wirkung von Ligilactobacillus salivarius MP101 auf den funktionellen (Barthel-Index), kognitiven (GDS/FAST) und Ernährungszustand (MNA) sowie auf die nasalen und fäkalen Entzündungsprofile älterer Menschen, die in einem Pflegeheim leben, zu untersuchen stark von COVID-19 betroffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juan Miguel Rodriguez, PhD
  • Telefonnummer: 34913943749
  • E-Mail: jmrodrig@ucm.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Leonides Fernández, PhD
  • Telefonnummer: 34913943745
  • E-Mail: leonides@ucm.es

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Moralzarzal, Madrid, Spanien, 28411

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

74 Jahre bis 98 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen im Pflegeheim
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer Einverständniserklärung
  • Parenterale Ernährung (ausschließlich)
  • Allergie gegen Kuhmilcheiweiß

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Probiotischer Arm
Verabreichung von Ligilactobacillus salivarius MP101 (>9 log10cfu, täglich) für 4 Monate
Biologisch: Ligilactobacillus salivarius MP101
Verabreichung des Stammes durch eine fermentierte Milch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Monate
Funktionsstatus-Score (tägliche Aktivitäten)
4 Monate
MNA-Score
Zeitfenster: 4 Monate
Ernährungszustand
4 Monate
nasales und fäkales Immunprofil
Zeitfenster: 4 Monate
37-plex
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

24. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIC 20/263-E_COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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