Ligilactobacillus Salivarius MP101 para ancianos en un hogar de ancianos (PROBELDERLY)
9 de junio de 2021 actualizado por: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
Administración de Ligilactobacillus Salivarius MP101 en un asilo de ancianos durante la pandemia de COVID
El objetivo de este trabajo fue investigar el efecto de Ligilactobacillus salivarius MP101 sobre el estado funcional (índice de Barthel), cognitivo (GDS/FAST) y nutricional (MNA), y sobre los perfiles inflamatorios nasales y fecales de ancianos residentes en una residencia de ancianos. muy afectados por el COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Miguel Rodriguez, PhD
- Número de teléfono: 34913943749
- Correo electrónico: jmrodrig@ucm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leonides Fernández, PhD
- Número de teléfono: 34913943745
- Correo electrónico: leonides@ucm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, España, 28411
- Reclutamiento
- Centro Para Mayores Santa Isabel, S.L.
-
Contacto:
- Isabel Malder, MD
- Número de teléfono: 34918421099
- Correo electrónico: cpmsantaisabel@cpmsantaisabel.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
74 años a 98 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en el asilo de ancianos
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado
- Nutrición parenteral (exclusivamente)
- Alergia a la proteína de la leche de vaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo probiótico
Administración de Ligilactobacillus salivarius MP101 (>9 log10ufc, diarios) durante 4 meses
|
Administración de la cepa a través de una leche fermentada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 meses
|
puntuación del estado funcional (actividades diarias)
|
4 meses
|
|
Puntuación MNA
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Estados nutricionales
|
4 meses
|
|
perfil inmune nasal y fecal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
37-plex
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
24 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC 20/263-E_COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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