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Effect of 1.8-mm Steep-axis Clear Corneal Incision on the Posterior Corneal Astigmatism in Candidates for Toric IOL Implantation

we aimed to analyze the effects of cataract surgery using a 1.8-mm steep-axis clear corneal incision (CCI) on the posterior corneal surfaces based on the keratometry from the rotating Scheimpflug imaging device (Pentacam HR) in candidates for toric intraocular lens (IOL) implantation

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Preoperative and at least 1-month postoperative data measured by Pentacam HR were collected in patients for toric IOL implantation. Surgically induced astigmatism on the posterior cornea (P-SIA) was calculated based on the preoperative and postoperative keratometric data, and the related factors of P-SIA were analyzed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hangzhou、中国
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients, who underwent cataract surgery with a 1.8-mm steep-axis CCI at the Eye Center, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

説明

Inclusion Criteria:

  1. patients aged at least 45 years old who were scheduled for cataract surgery; (2) regular corneal astigmatism ≥ 1.0 D; (3) the imaging quality parameter (QS) of Pentacam HR was "OK"; and (4) follow-up time ≥1.0 month.

Exclusion Criteria:(1) irregular corneal astigmatism; (2) corneal scar, corneal degeneration, pterygium invading the optic zone; (3) corneal endothelium count<1,000/mm2, corneal endothelial dystrophy, iritis, glaucoma and retinal disease; (4) history of eye surgery, such as corneal refractive surgery, corneal transplantation and retinal surgery; (5) the main incision was expanded or sutures were used during surgery; and (6) some postoperative complications, such as persistent corneal edema, Descemet's membrane detachment and poor wound healing, and any others that might affect the measurement results of the Pentacam HR during the follow-up period.

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
corneal astigmatism
時間枠:post 1 month
postoperative anterior, posterior and total corneal astigmatism
post 1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月8日

最初の投稿 (実際)

2021年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月8日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-407

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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