Effect of 1.8-mm Steep-axis Clear Corneal Incision on the Posterior Corneal Astigmatism in Candidates for Toric IOL Implantation
8 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
we aimed to analyze the effects of cataract surgery using a 1.8-mm steep-axis clear corneal incision (CCI) on the posterior corneal surfaces based on the keratometry from the rotating Scheimpflug imaging device (Pentacam HR) in candidates for toric intraocular lens (IOL) implantation
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Preoperative and at least 1-month postoperative data measured by Pentacam HR were collected in patients for toric IOL implantation.
Surgically induced astigmatism on the posterior cornea (P-SIA) was calculated based on the preoperative and postoperative keratometric data, and the related factors of P-SIA were analyzed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients, who underwent cataract surgery with a 1.8-mm steep-axis CCI at the Eye Center, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged at least 45 years old who were scheduled for cataract surgery; (2) regular corneal astigmatism ≥ 1.0 D; (3) the imaging quality parameter (QS) of Pentacam HR was "OK"; and (4) follow-up time ≥1.0 month.
Exclusion Criteria:(1) irregular corneal astigmatism; (2) corneal scar, corneal degeneration, pterygium invading the optic zone; (3) corneal endothelium count<1,000/mm2, corneal endothelial dystrophy, iritis, glaucoma and retinal disease; (4) history of eye surgery, such as corneal refractive surgery, corneal transplantation and retinal surgery; (5) the main incision was expanded or sutures were used during surgery; and (6) some postoperative complications, such as persistent corneal edema, Descemet's membrane detachment and poor wound healing, and any others that might affect the measurement results of the Pentacam HR during the follow-up period.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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corneal astigmatism
Periodo de tiempo: post 1 month
|
postoperative anterior, posterior and total corneal astigmatism
|
post 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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