- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924231
Effect of 1.8-mm Steep-axis Clear Corneal Incision on the Posterior Corneal Astigmatism in Candidates for Toric IOL Implantation
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hangzhou, China
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients aged at least 45 years old who were scheduled for cataract surgery; (2) regular corneal astigmatism ≥ 1.0 D; (3) the imaging quality parameter (QS) of Pentacam HR was "OK"; and (4) follow-up time ≥1.0 month.
Exclusion Criteria:(1) irregular corneal astigmatism; (2) corneal scar, corneal degeneration, pterygium invading the optic zone; (3) corneal endothelium count<1,000/mm2, corneal endothelial dystrophy, iritis, glaucoma and retinal disease; (4) history of eye surgery, such as corneal refractive surgery, corneal transplantation and retinal surgery; (5) the main incision was expanded or sutures were used during surgery; and (6) some postoperative complications, such as persistent corneal edema, Descemet's membrane detachment and poor wound healing, and any others that might affect the measurement results of the Pentacam HR during the follow-up period.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
corneal astigmatism
Prazo: post 1 month
|
postoperative anterior, posterior and total corneal astigmatism
|
post 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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