代替リッドストックを使用した乱視用コンタクトレンズの ACUVUE® OASYS 1-Day の評価

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. STATEMENT OF INFORMED CONSENT を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取ります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時に18〜39歳（両端を含む）であること。
  4. ソフトコンタクトレンズ（スフィアまたはトーリック）を毎日の再利用可能または毎日使い捨ての装用方法で習慣的に両眼に装用します（つまり、長時間の装用では​​ありません）. 習慣的な着用とは、過去 4 週間に 1 週​​間に 2 日以上、1 日 6 時間以上の着用と定義されています。
  5. 遠方視力を矯正するウェアラブル メガネを持っていること。
  6. 頂点補正距離屈折の球面成分が両眼で +4.00 ～ -9.00 DS (両端を含む) の範囲内にある。
  7. 頂点補正距離屈折の円柱成分の大きさが、両眼で 3.00 DC (両端を含む) 未満であること。
  8. 両眼の単眼距離 VA が 20/30 またはそれ以上に補正されていること。

除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

件名は次のことを行ってはなりません:

1. 現在妊娠中または授乳中の方。
2. 糖尿病になる。
3. -現在、眼科用薬を使用しているか、あらゆる種類の眼感染症を患っています。
4. -眼または全身のアレルギー、疾患、感染症、またはコンタクトレンズの着用を禁忌または妨害する可能性のある薬の使用、または感染症（例：肝炎、結核）、伝染性免疫抑制性疾患（例：ヒト免疫不全ウイルス）を含む研究のエンドポイントを損なう可能性がある[HIV])、または深刻な精神疾患または発作の病歴。 全身薬に関する追加の詳細については、セクション 9.1 を参照してください。
5. -過去6か月以内に、硬質ガス透過性（RGP）レンズ、オルソケラトロジーレンズ、またはハイブリッドレンズ（SynergEyes、SoftPermなど）を習慣的に着用した.
6. 現在、モノビジョンまたはマルチフォーカル コンタクト レンズを着用しているか、現在、長期装用モダリティでレンズを着用している。
7. 斜視または弱視の病歴がある。
8. -従業員（例：治験責任医師、コーディネーター、技術者）または治験クリニックの従業員の家族。
9. -研究登録前の7日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加した。
10. -臨床的に重要な（FDA分類スケールでグレード3または4）スリットランプの所見（例、角膜浮腫、血管新生または染色、眼瞼異常または眼球注射）、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする可能性のある他の角膜または眼疾患または異常がある研究のエンドポイント（内反、外反、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、失語症、中等度以上の角膜歪み、ヘルペス性角膜炎を含む）。
11. 臨床的に重要なドライアイまたはその他の眼の状態による視力の変動があります。
12. -（研究期間内に）眼または眼内手術を受けた、または計画した（例：放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）。