骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍の幹細胞移植後の移植片対宿主病を治療する脱落膜間質細胞 (DSC-SR)
2023年1月8日 更新者：University Health Network, Toronto
骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍のための一致した関連ドナー同種造血細胞移植のレシピエントにおけるステロイド不応性移植片対宿主病の治療における脱落膜間質細胞 (DSC)
これは、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍 (MDS/MPN) 患者におけるステロイド難治性移植片対宿主病 (GVHD) の治療のための脱落膜間質細胞 (DSC) の単一参加者研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
同種造血細胞移植を受けた後、ステロイド抵抗性移植片対宿主病を経験し、利用可能な標準治療オプションがない、プリンセスマーガレットがんセンターにいる骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍の1人の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MDS/MPNの患者
DSC は、参加者の体重 1 キログラムあたり 1 × 10^6 細胞を静脈内投与され、臨床反応に応じて最大 6 週間まで週 1 回投与されます。
|
DSC は、提供されたヒト胎盤から分離され、抗炎症効果があることが示されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス スコア
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
|
カルノフスキー パフォーマンス スコア
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
|
移植片対宿主病の重症度
時間枠：6週間
|
学年別
|
6週間
|
|
アスパラギン酸トランスアミナーゼ レベル
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
|
アラニンアミノトランスフェラーゼレベル
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
|
アルカリホスファターゼレベル
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
|
ビリルビン値
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
|
C反応性タンパク質レベル
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivan Pasic, MD、Princess Margaret Cancer Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月11日
一次修了 (実際)
2021年6月9日
研究の完了 (実際)
2021年6月9日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月8日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。