Doczesne komórki zrębu w leczeniu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi po przeszczepie komórek macierzystych w przypadku zespołu mielodysplastycznego/nowotworu mieloproliferacyjnego (DSC-SR)
8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Doczesne komórki zrębu (DSC) w leczeniu opornej na steroidy choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi u biorcy allogenicznego przeszczepu komórek hematopoetycznych dopasowanego dawcy w przypadku zespołu mielodysplastycznego/nowotworu mieloproliferacyjnego
Jest to badanie pojedynczego uczestnika dotyczące doczesnych komórek zrębowych (DSC) w leczeniu opornej na steroidy choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) u pacjenta z zespołem mielodysplastycznym/nowotworem mieloproliferacyjnym (MDS/MPN).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pojedynczy uczestnik z zespołem mielodysplastycznym/nowotworem mieloproliferacyjnym zlokalizowany w Princess Margaret Cancer Center, u którego wystąpiła oporna na steroidy choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi po otrzymaniu allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych i nie ma dostępnych standardowych opcji leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z MDS/MPN
DSC będą podawane dożylnie 1 × 10^6 komórek na kilogram masy ciała uczestnika raz w tygodniu do maksymalnie sześciu tygodni, w zależności od odpowiedzi klinicznej.
|
DSC są izolowane z ludzkiego łożyska od dawcy i wykazano, że mają działanie przeciwzapalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik statusu wydajności Grupy Eastern Cooperative Oncology
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Wynik wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Nasilenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Według stopnia
|
6 tygodni
|
|
Poziomy transaminazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Poziomy aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Poziomy fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Poziomy bilirubiny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Poziomy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Pasic, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSC-SR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .