Desiduaaliset stroomasolut siirrännäis-isäntätautien hoitoon kantasolusiirron jälkeen myelodysplastisen oireyhtymän/myeloproliferatiivisen kasvaimen vuoksi (DSC-SR)
sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Desiduaaliset stroomasolut (DSC) steroideihin refraktaarisen siirrännäis-isäntätaudin hoidossa samankaltaisen luovuttajan allogeenisen hematopoieettisen solusiirron vastaanottajalla myelodysplastisen oireyhtymän/myeloproliferatiivisen kasvaimen vuoksi
Tämä on yhden osallistujan tutkimus deciduaalisista stroomasoluista (DSC) steroideihin refraktaarisen graft-versus-host -taudin (GVHD) hoitoon potilaalla, jolla on myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen kasvain (MDS/MPN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Yksi osanottaja, jolla oli myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen kasvain Princess Margaret Cancer Centerissä ja jolla oli steroideihin refraktiivinen graft vs-host -sairaus allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron jälkeen ja jolla ei ole saatavilla vakiohoitovaihtoehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on MDS/MPN
DSC:ille annetaan 1 × 10^6 solua osallistujan painokiloa kohden suonensisäisesti kerran viikossa korkeintaan kuuden viikon ajan kliinisestä vasteesta riippuen.
|
DSC:t eristetään luovutetusta ihmisen istukasta, ja niillä on osoitettu olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
East Cooperative Oncology Group Performance Status Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Karnofskyn suorituskykypisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Graft-versus-host -taudin vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Luokan mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Aspartaattitransaminaasitasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Alaniiniaminotransferaasitasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Alkalisen fosfataasin tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Bilirubiinitasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Pasic, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSC-SR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .