골수이형성증후군/골수증식성신생물에 대한 줄기세포 이식 후 이식편대숙주병 치료를 위한 탈락기질세포 (DSC-SR)
2023년 1월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto
골수이형성 증후군/골수증식성 신생물에 대한 일치하는 관련 공여자 동종이계 조혈 세포 이식 수혜자에서 스테로이드 불응성 이식편대숙주병 치료에서 탈락막 간질 세포(DSC)
이것은 골수이형성 증후군/골수증식성 신생물(MDS/MPN) 환자의 스테로이드 불응성 이식편대숙주병(GVHD) 치료를 위한 탈락막 간질 세포(DSC)의 단일 참가자 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Princess Margaret Cancer Center에 위치한 골수이형성 증후군/골수 증식성 신생물을 가진 단일 참가자는 동종이계 조혈 세포 이식을 받은 후 스테로이드 불응성 이식편대숙주병을 경험했으며 이용 가능한 표준 치료 옵션이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDS/MPN 환자
DSC는 참가자의 체중 1kg당 1 × 10^6 세포를 정맥 주사하며 임상 반응에 따라 최대 6주까지 일주일에 한 번 투여됩니다.
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DSC는 기증된 인간 태반에서 분리되며 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수
기간: 6주
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6주
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Karnofsky 성능 점수
기간: 6주
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6주
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이식편대숙주병 심각도
기간: 6주
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등급별
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6주
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아스파르트산 트랜스아미나제 수치
기간: 6주
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6주
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알라닌 아미노전이효소 수치
기간: 6주
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6주
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알칼리성 포스파타제 수치
기간: 6주
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6주
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빌리루빈 수치
기간: 6주
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6주
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C 반응성 단백질 수준
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Pasic, MD, Princess Margaret Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSC-SR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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