Cellule stromali deciduali per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite dopo il trapianto di cellule staminali per la sindrome mielodisplastica/neoplasia mieloproliferativa (DSC-SR)
8 gennaio 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Cellule stromali deciduali (DSC) nel trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite refrattario agli steroidi in un destinatario di trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche da donatore correlato per sindrome mielodisplastica/neoplasia mieloproliferativa
Questo è uno studio con un singolo partecipante sulle cellule stromali deciduali (DSC) per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite refrattaria agli steroidi (GVHD) in un paziente con sindrome mielodisplastica/neoplasia mieloproliferativa (MDS/MPN).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Un singolo partecipante con sindrome mielodisplastica / neoplasia mieloproliferativa situata presso il Princess Margaret Cancer Center che ha manifestato malattia del trapianto contro l'ospite refrattaria agli steroidi dopo aver ricevuto un trapianto allogenico di cellule ematopoietiche e non dispone di opzioni di trattamento standard disponibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente con MDS/MPN
Ai DSC verranno somministrate 1 × 10 ^ 6 cellule per chilogrammo di peso corporeo del partecipante per via endovenosa, somministrate una volta alla settimana fino a un massimo di sei settimane a seconda della risposta clinica.
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Le DSC sono isolate dalla placenta umana donata e hanno dimostrato di avere effetti anti-infiammatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Gravità della malattia del trapianto contro l'ospite
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per grado
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6 settimane
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Livelli di aspartato transaminasi
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Livelli di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Livelli di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Livelli di bilirubina
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Livelli di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Pasic, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSC-SR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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