Células estromais deciduais para tratar a doença do enxerto contra o hospedeiro após transplante de células-tronco para síndrome mielodisplásica/neoplasia mieloproliferativa (DSC-SR)
8 de janeiro de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto
Células estromais deciduais (DSC) no tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro refratária a esteroides em um receptor de transplante de células hematopoiéticas alogênicas de doador compatível para síndrome mielodisplásica/neoplasia mieloproliferativa
Este é um estudo de participante único de células estromais deciduais (DSC) para o tratamento da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) refratária a esteroides em um paciente com síndrome mielodisplásica/neoplasia mieloproliferativa (MDS/MPN).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Um único participante com síndrome mielodisplásica/neoplasia mieloproliferativa localizado no Princess Margaret Cancer Center, que apresentou doença enxerto-contra-hospedeiro refratária a esteróides após receber um transplante alogênico de células hematopoiéticas e não tem opções de tratamento padrão disponíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com SMD/MPN
Os DSCs receberão 1 × 10^6 células por quilograma de peso corporal do participante por via intravenosa, administrados uma vez por semana até um máximo de seis semanas, dependendo da resposta clínica.
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As DSCs são isoladas de placenta humana doada e demonstraram ter efeitos anti-inflamatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Gravidade da Doença Enxerto versus Hospedeiro
Prazo: 6 semanas
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Por grau
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6 semanas
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Níveis de Aspartato Transaminase
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Níveis de alanina aminotransferase
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Níveis de fosfatase alcalina
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Níveis de bilirrubina
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Níveis de proteína C-reativa
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Pasic, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSC-SR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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