大規模な手術の治験後のオピオイド削減へのナッジ (NORMS)
2024年7月3日 更新者：David Flum、University of Washington
大手術後のオピオイド削減へのナッジ
これは、術後の退院を改善するための新しい電子医療記録ベースの介入を評価するための前向きパイロット試験です。
研究者らは、術後の標準的な退院薬がオピオイド処方の最適化に役立ち、術後最初の 30 日間の医療利用を潜在的に減らすのに役立つと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
これは、新しい電子医療記録 (EMR) に基づく介入と術後の通常のケアを比較する 2 群の並行ランダム化試験です。
すべての患者は通常の術中および周術期ケアを受けます。
その後、退院時に、医療提供者は、新しい EMR ベースの退院指示が設定されているか (介入群)、設定されていないか (通常のケア) を確認します。
研究者らは、術後の標準的な退院薬オーダーセットがオピオイド処方の最適化に役立ち、術後最初の 30 日間の医療利用を潜在的に減らすのに役立つと仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
484
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 18歳以上
- 選択された一般外科手術を受ける
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
いつものお手入れ
|
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実験的：介入
新しい電子カルテベースの退院薬オーダーセット。
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推奨オピオイド量、補助鎮痛薬を含む新薬退院指示セット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総排出量オピオイド負荷
時間枠：研究介入直後
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インデックス手術後の最初の退院処方におけるモルヒネミリグラム当量
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研究介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 日以内の追加のオピオイド負荷
時間枠：30日以内
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退院後 30 日以内の追加オピオイド処方に対するモルヒネ ミリグラム相当量
|
30日以内
|
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外科への電話があった症例の割合
時間枠：30日以内
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退院後 30 日以内に外科部門に電話する
|
30日以内
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救急外来を受診した症例の割合
時間枠：30日以内
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退院後30日以内に救急外来を受診する
|
30日以内
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外科サービスを受けるために再入院した症例の割合
時間枠：30日以内
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退院後30日以内の外科サービスへの再入院
|
30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：David Flum, MD, MPH、University of Washington
- 主任研究者：Irene Zhang, MD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月17日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月3日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。