Sugestie dotyczące redukcji opioidów po poważnej operacji chirurgicznej (NORMS)
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: David Flum, University of Washington
Sugestie dotyczące redukcji opioidów po poważnej operacji
Jest to prospektywna próba pilotażowa mająca na celu ocenę nowej interwencji opartej na elektronicznej dokumentacji medycznej w celu poprawy wypisów po operacji.
Badacze wysuwają hipotezę, że standardowe leki wypisywane po operacji pomogą zoptymalizować przepisywanie opioidów i potencjalnie zmniejszą wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to 2-ramienne równoległe randomizowane badanie porównujące nową interwencję opartą na elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) ze zwykłą opieką po operacji.
Wszyscy pacjenci otrzymają zwykłą opiekę około- i śródoperacyjną.
Następnie, po zwolnieniu, ich dostawcy zobaczą nowy zestaw nakazów zwolnienia oparty na EMR (ramię interwencyjne) lub nie (zwykła opieka).
Badacze wysuwają hipotezę, że standardowe zestawy leków wypisowych po operacji pomogą zoptymalizować przepisywanie opioidów i potencjalnie zmniejszą wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
484
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Wiek 18 lat i więcej
- Poddaj się wybranym ogólnym zabiegom chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Nowa elektroniczna dokumentacja medyczna na podstawie zestawu zamówień na leki wypisowe.
|
Nowy zestaw zaleceń dotyczących wypisu leków, w tym zalecane ilości opioidów, wspomagające leki przeciwbólowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite rozładowanie obciążenia opioidami
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji badawczej
|
Ekwiwalenty miligramów morfiny w recepcie wstępnego wypisu po operacji wskaźnika
|
Natychmiast po interwencji badawczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowe obciążenie opioidami w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Ekwiwalenty miligramów morfiny na każdej dodatkowej recepcie na opioidy w ciągu 30 dni od wypisu
|
W ciągu 30 dni
|
|
Odsetek przypadków z telefonami do Oddziału Chirurgii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Rozmowy telefoniczne z oddziałem chirurgii w ciągu 30 dni od wypisu
|
W ciągu 30 dni
|
|
Odsetek przypadków z wizytami w izbie przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Wizyty na ostrym dyżurze w ciągu 30 dni od wypisu
|
W ciągu 30 dni
|
|
Odsetek przypadków z readmisją szpitalną na oddział chirurgiczny
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Ponowne przyjęcie do oddziału chirurgicznego w ciągu 30 dni od wypisu
|
W ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Główny śledczy: Irene Zhang, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .