Nudges para redução de opioides após grande teste de cirurgia (NORMS)
3 de julho de 2024 atualizado por: David Flum, University of Washington
Nudges para redução de opioides após cirurgia de grande porte
Este é um estudo piloto prospectivo para avaliar uma nova intervenção baseada em prontuário eletrônico para melhorar as altas após a cirurgia.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os medicamentos de alta padrão após a cirurgia ajudarão a otimizar a prescrição de opioides e potencialmente diminuir a utilização de cuidados de saúde nos primeiros 30 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado paralelo de 2 braços comparando uma nova intervenção baseada em registro médico eletrônico (EMR) aos cuidados habituais após a cirurgia.
Todos os pacientes receberão seus cuidados peri e intraoperatórios usuais.
Então, após a alta, seus provedores verão a nova ordem de alta baseada em EMR definida (braço de intervenção) ou não (cuidados habituais).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a prescrição padrão de medicamentos de alta após a cirurgia ajudará a otimizar a prescrição de opioides e potencialmente diminuir a utilização de cuidados de saúde nos primeiros 30 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
484
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Maiores de 18 anos
- Submeta-se a procedimentos cirúrgicos gerais selecionados
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
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Experimental: Intervenção
Novo conjunto de pedidos de medicamentos de alta com base em registros médicos eletrônicos.
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Novo conjunto de ordem de liberação de medicamentos, incluindo quantidades recomendadas de opioides, medicação adjunta para dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga Total de Opioides de Descarga
Prazo: Imediatamente após a intervenção do estudo
|
Equivalentes de miligramas de morfina na prescrição inicial de alta após cirurgia índice
|
Imediatamente após a intervenção do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga adicional de opioides em 30 dias
Prazo: Dentro de 30 dias
|
Equivalentes de miligramas de morfina em qualquer prescrição adicional de opioides dentro de 30 dias após a alta
|
Dentro de 30 dias
|
|
Proporção de casos com Ligações Telefônicas para o Departamento de Cirurgia
Prazo: Dentro de 30 dias
|
Chamadas telefônicas para o departamento de cirurgia dentro de 30 dias após a alta
|
Dentro de 30 dias
|
|
Proporção de casos com atendimentos de emergência
Prazo: Dentro de 30 dias
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Visitas de emergência dentro de 30 dias após a alta
|
Dentro de 30 dias
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Proporção de Casos com Reinternações Hospitalares em Serviço Cirúrgico
Prazo: Dentro de 30 dias
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Readmissões ao serviço cirúrgico até 30 dias após a alta
|
Dentro de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Investigador principal: Irene Zhang, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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