Vinkkejä opioidien vähentämiseen suuren leikkauskokeen jälkeen (NORMS)
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: David Flum, University of Washington
Ohjeita opioidien vähentämiseen suuren leikkauksen jälkeen
Tämä on tuleva pilottikoe, jonka tarkoituksena on arvioida uutta sähköiseen sairauskertomukseen perustuvaa interventiota leikkauksen jälkeisten vuotojen parantamiseksi.
Tutkijat olettavat, että tavanomaiset kotiutuslääkkeet leikkauksen jälkeen auttavat optimoimaan opioidien määräämistä ja mahdollisesti vähentämään terveydenhuollon käyttöä ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-haarainen rinnakkainen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan uutta sähköiseen potilastietoihin (EMR) perustuvaa interventiota tavanomaiseen hoitoon leikkauksen jälkeen.
Kaikki potilaat saavat tavanomaista peri- ja intraoperatiivista hoitoa.
Tämän jälkeen palveluntarjoajat näkevät purkamisen yhteydessä uuden EMR-pohjaisen purkumääräyssarjan (interventiovarsi) tai ei (tavallinen hoito).
Tutkijat olettavat, että leikkauksen jälkeiset normaalit kotiutuslääkemääräykset auttavat optimoimaan opioidien määräämistä ja mahdollisesti vähentämään terveydenhuollon käyttöä 30 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
484
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Käy läpi valikoidut yleiset kirurgiset toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Uusi sähköinen sairauskertomuspohjainen kotiutuslääkitystilaussarja.
|
Uusi lääkitysmääräyssarja, joka sisältää suositellut opioidimäärät, lisäkipulääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimuksen väliintulon jälkeen
|
Morfiinimilligrammaekvivalentit alkuperäisessä kotiutusreseptissä indeksileikkauksen jälkeen
|
Välittömästi tutkimuksen väliintulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräinen opioiditaakka 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Morfiinimilligrammaa vastaavat määrät kaikista opioidiresepteistä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivän sisällä
|
|
Tapausten osuus, joissa on puheluita leikkausosastolle
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Puhelut leikkausosastolle 30 päivän sisällä kotiuttamisesta
|
30 päivän sisällä
|
|
Tapausten osuus päivystyskäynneistä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Päivystyskäynnit 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivän sisällä
|
|
Niiden tapausten osuus, joissa sairaalaan palautettiin kirurgiseen palveluun
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Palautus leikkauspalveluun 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Päätutkija: Irene Zhang, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .