Spinte per la riduzione degli oppioidi dopo il processo di chirurgia maggiore (NORMS)
3 luglio 2024 aggiornato da: David Flum, University of Washington
Spinte per la riduzione degli oppioidi dopo interventi di chirurgia maggiore
Questo è uno studio pilota prospettico per valutare un nuovo intervento basato su cartelle cliniche elettroniche per migliorare le dimissioni dopo l'intervento chirurgico.
I ricercatori ipotizzano che i farmaci di dimissione standard dopo l'intervento chirurgico contribuiranno a ottimizzare la prescrizione di oppioidi e potenzialmente a ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria nei primi 30 giorni dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato parallelo a 2 bracci che confronta un nuovo intervento basato su cartelle cliniche elettroniche (EMR) con le cure abituali dopo l'intervento chirurgico.
Tutti i pazienti riceveranno le consuete cure peri e intraoperatorie.
Quindi, al momento della dimissione, i loro fornitori vedranno o meno il nuovo ordine di dimissione basato su EMR (braccio di intervento) (assistenza abituale).
I ricercatori ipotizzano che i set di ordini di farmaci di dimissione standard dopo l'intervento chirurgico contribuiranno a ottimizzare la prescrizione di oppioidi e potenzialmente a ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria nei primi 30 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
484
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Dai 18 anni in su
- Sottoporsi a procedure chirurgiche generali selezionate
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Nuovo set di ordini di farmaci di dimissione basati su cartelle cliniche elettroniche.
|
Nuovo set di ordini di dimissione dei farmaci che include quantità raccomandate di oppioidi, antidolorifici aggiuntivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carico di oppioidi a scarica totale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di studio
|
Equivalenti in milligrammi di morfina nella prescrizione di dimissione iniziale dopo l'intervento chirurgico dell'indice
|
Immediatamente dopo l'intervento di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carico aggiuntivo di oppioidi entro 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni
|
Equivalenti in milligrammi di morfina su qualsiasi prescrizione aggiuntiva di oppioidi entro 30 giorni dalla dimissione
|
Entro 30 giorni
|
|
Proporzione di casi con telefonate al reparto di chirurgia
Lasso di tempo: Entro 30 giorni
|
Telefonate al reparto di chirurgia entro 30 giorni dalla dimissione
|
Entro 30 giorni
|
|
Proporzione di casi con visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 giorni
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Visite al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
|
Entro 30 giorni
|
|
Proporzione di casi con riammissioni ospedaliere a un servizio chirurgico
Lasso di tempo: Entro 30 giorni
|
Riammissione al servizio chirurgico entro 30 giorni dalla dimissione
|
Entro 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Investigatore principale: Irene Zhang, MD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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