大手术试验后推动阿片类药物减少 (NORMS)
2024年3月19日 更新者：David Flum、University of Washington
推动大手术后减少阿片类药物
这是一项前瞻性试点试验，旨在评估一种新的基于电子病历的干预措施，以改善手术后的出院情况。
研究人员假设，手术后标准出院药物将有助于优化阿片类药物处方，并可能降低手术后前 30 天内的医疗保健利用率。
研究概览
详细说明
这是一项 2 组平行随机试验，将基于电子病历 (EMR) 的新干预与术后常规护理进行比较。
所有患者都将接受常规的围手术期和术中护理。
然后，在出院时，他们的提供者将看到新的基于 EMR 的出院医嘱集（干预组）或不（常规护理）。
研究人员假设，手术后制定的标准出院用药顺序将有助于优化阿片类药物的处方，并可能降低手术后前 30 天内的医疗保健利用率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
484
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 18岁及以上
- 接受选定的一般外科手术
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
日常护理
|
|
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实验性的：干涉
新的基于电子病历的出院用药单集。
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新的药物出院令集包括推荐的阿片类药物数量、辅助止痛药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总排放阿片类药物负担
大体时间：研究干预后立即
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指数手术后初始出院处方中的吗啡毫克当量
|
研究干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天内的额外阿片类药物负担
大体时间：30天内
|
出院后 30 天内任何其他阿片类药物处方的吗啡毫克当量
|
30天内
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|
打电话给外科的病例比例
大体时间：30天内
|
出院后 30 天内致电外科部门
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30天内
|
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急诊就诊的病例比例
大体时间：30天内
|
出院后 30 天内急诊就诊
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30天内
|
|
再次入院接受外科手术的病例比例
大体时间：30天内
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出院后 30 天内再次接受外科手术
|
30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Flum, MD, MPH、University of Washington
- 首席研究员：Irene Zhang, MD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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