Empujones para la reducción de opiáceos después de un ensayo de cirugía mayor (NORMS)
3 de julio de 2024 actualizado por: David Flum, University of Washington
Empujones para la reducción de opiáceos después de una cirugía mayor
Este es un ensayo piloto prospectivo para evaluar una nueva intervención basada en registros médicos electrónicos para mejorar las descargas después de la cirugía.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los medicamentos de alta estándar después de la cirugía ayudarán a optimizar la prescripción de opioides y potencialmente disminuirán la utilización de atención médica en los primeros 30 días después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado paralelo de 2 brazos que compara una nueva intervención basada en registros médicos electrónicos (EMR) con la atención habitual después de la cirugía.
Todos los pacientes recibirán su atención perioperatoria e intraoperatoria habitual.
Luego, al momento del alta, sus proveedores verán la nueva orden de alta basada en EMR configurada (brazo de intervención) o no (atención habitual).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el orden estándar de medicamentos para el alta después de la cirugía ayudará a optimizar la prescripción de opioides y potencialmente disminuirá la utilización de atención médica en los primeros 30 días después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
484
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Mayores de 18 años
- Someterse a procedimientos quirúrgicos generales seleccionados
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Intervención
Nuevo conjunto de órdenes de alta de medicamentos basadas en registros médicos electrónicos.
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Nueva orden de alta de medicamentos establecida que incluye cantidades recomendadas de opioides, analgésicos adjuntos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descarga total de carga de opioides
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del estudio
|
Equivalentes en miligramos de morfina en la prescripción inicial al alta después de la cirugía índice
|
Inmediatamente después de la intervención del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga adicional de opioides dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: En 30 días
|
Equivalentes de miligramos de morfina en cualquier receta adicional de opioides dentro de los 30 días posteriores al alta
|
En 30 días
|
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Proporción de casos con llamadas telefónicas al servicio de cirugía
Periodo de tiempo: En 30 días
|
Llamadas telefónicas al departamento de cirugía dentro de los 30 días posteriores al alta
|
En 30 días
|
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Proporción de casos con visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: En 30 días
|
Visitas a la sala de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta
|
En 30 días
|
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Proporción de Casos con Reingresos Hospitalarios a Servicio Quirúrgico
Periodo de tiempo: En 30 días
|
Reingresos al servicio quirúrgico dentro de los 30 días posteriores al alta
|
En 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Investigador principal: Irene Zhang, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .