Pošťuchování ke snížení opioidů po rozsáhlém chirurgickém pokusu (NORMS)
19. března 2024 aktualizováno: David Flum, University of Washington
Pošťuchování pro redukci opioidů po velké operaci
Toto je prospektivní pilotní studie k vyhodnocení nové intervence založené na elektronickém lékařském záznamu ke zlepšení výtoku po operaci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že standardní propouštěcí léky po operaci pomohou optimalizovat předepisování opioidů a potenciálně snížit využití zdravotní péče v prvních 30 dnech po operaci.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o dvouramennou paralelní randomizovanou studii, která srovnává intervenci založenou na novém elektronickém lékařském záznamu (EMR) s obvyklou péčí po operaci.
Všichni pacienti obdrží obvyklou peri- a intraoperační péči.
Poté, po propuštění, jejich poskytovatelé uvidí nový příkaz k propuštění na základě EMR (intervenční rameno) nebo ne (obvyklá péče).
Vyšetřovatelé předpokládají, že standardní sady léků pro propuštění po operaci pomohou optimalizovat předepisování opioidů a potenciálně snížit využití zdravotní péče v prvních 30 dnech po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
484
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Ve věku 18 a více let
- Absolvovat vybrané obecné chirurgické výkony
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Nová sada objednávek léků na propuštění na základě elektronického lékařského záznamu.
|
Nová sada objednávek léků včetně doporučeného množství opioidů, doplňkové léky proti bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové vybití opiátové zátěže
Časové okno: Ihned po studijním zásahu
|
Ekvivalenty morfinu v miligramech v úvodním propouštěcím předpisu po operaci indexu
|
Ihned po studijním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další opioidní zátěž do 30 dnů
Časové okno: Do 30 dnů
|
Miligramové ekvivalenty morfinu na jakýkoli další předpis opioidu do 30 dnů po propuštění
|
Do 30 dnů
|
|
Podíl případů s telefonáty na chirurgické oddělení
Časové okno: Do 30 dnů
|
Telefonáty na chirurgické oddělení do 30 dnů od propuštění
|
Do 30 dnů
|
|
Podíl případů s návštěvami na pohotovosti
Časové okno: Do 30 dnů
|
Návštěvy na pohotovosti do 30 dnů po propuštění
|
Do 30 dnů
|
|
Podíl případů s hospitalizací k chirurgickému výkonu
Časové okno: Do 30 dnů
|
Opětovné přijetí k chirurgické službě do 30 dnů po propuštění
|
Do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Zhang, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .