Anstöße zur Opioidreduktion nach schwerer chirurgischer Studie (NORMS)
3. Juli 2024 aktualisiert von: David Flum, University of Washington
Anstöße zur Opioidreduktion nach einer größeren Operation
Hierbei handelt es sich um einen prospektiven Pilotversuch zur Evaluierung einer neuen auf elektronischen Krankenakten basierenden Intervention zur Verbesserung der Entlassungen nach einer Operation.
Die Forscher gehen davon aus, dass Standardmedikamente nach der Operation dazu beitragen werden, die Verschreibung von Opioiden zu optimieren und möglicherweise die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in den ersten 30 Tagen nach der Operation zu verringern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, parallele, randomisierte Studie, in der eine neue, auf elektronischen Patientenakten (EMR) basierende Intervention mit der üblichen Pflege nach einer Operation verglichen wird.
Alle Patienten erhalten ihre übliche peri- und intraoperative Versorgung.
Bei der Entlassung sehen ihre Leistungserbringer dann die neue EMR-basierte Entlassungsanordnung (Interventionsarm) oder nicht (normale Pflege).
Die Forscher gehen davon aus, dass nach der Operation standardmäßige Reihenfolgen für Entlassungsmedikamente festgelegt werden. Dies wird dazu beitragen, die Verschreibung von Opioiden zu optimieren und möglicherweise die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in den ersten 30 Tagen nach der Operation zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
484
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Ab 18 Jahren
- Unterziehen Sie sich ausgewählten allgemeinen chirurgischen Eingriffen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
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Experimental: Intervention
Neues, auf elektronischen Krankenakten basierendes Verordnungsset für Entlassungsmedikamente.
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Neue Verordnung zur Medikamentenabgabe, einschließlich empfohlener Opioidmengen und zusätzlicher Schmerzmedikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtentlassungs-Opioidbelastung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Studienintervention
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Morphin-Milligramm-Äquivalente im ersten Entlassungsrezept nach einer Indexoperation
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Unmittelbar nach Studienintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusätzliche Opioidbelastung innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
|
Morphin-Milligrammäquivalente auf jeder zusätzlichen Opioidverschreibung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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Innerhalb von 30 Tagen
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Anteil der Fälle mit Anrufen bei der chirurgischen Abteilung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Telefonanrufe bei der chirurgischen Abteilung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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Innerhalb von 30 Tagen
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Anteil der Fälle mit Notaufnahmebesuchen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
|
Notaufnahmebesuche innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
Innerhalb von 30 Tagen
|
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Anteil der Fälle mit Krankenhauswiedereinweisungen in einen chirurgischen Dienst
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Wiederaufnahmen in den chirurgischen Dienst innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
Innerhalb von 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Hauptermittler: Irene Zhang, MD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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