Nudges for opioidreduktion efter større kirurgisk forsøg (NORMS)
3. juli 2024 opdateret af: David Flum, University of Washington
Nudges for opioidreduktion efter større operation
Dette er et prospektivt pilotforsøg for at evaluere en ny elektronisk journalbaseret intervention for at forbedre udflåd efter operation.
Efterforskerne antager, at standardudskrivningsmedicin efter operationen vil hjælpe med at optimere opioidordinationen og potentielt reducere sundhedsudnyttelsen i de første 30 dage efter operationen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et 2-arm parallelt randomiseret forsøg, der sammenligner en ny elektronisk journal (EMR)-baseret intervention med sædvanlig pleje efter operationen.
Alle patienter vil modtage deres sædvanlige peri- og intraoperative pleje.
Derefter, efter udskrivelsen, vil deres udbydere se det nye EMR-baserede udskrivningsordresæt (interventionsarm) eller ej (sædvanlig pleje).
Efterforskerne antager, at standardudskrivning af medicinbestillinger efter operationen vil hjælpe med at optimere opioidordination og potentielt reducere sundhedsudnyttelsen i de første 30 dage efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
484
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- 18 år og derover
- Gennemgå udvalgte generelle kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Nyt elektronisk journalbaseret udskrivningsmedicinbestillingssæt.
|
Nyt medicinudskrivningsordresæt inklusive anbefalede opioidmængder, supplerende smertestillende medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total udledning af opioidbyrde
Tidsramme: Umiddelbart efter studieintervention
|
Morfin milligram ækvivalenter i den oprindelige udskrivningsrecept efter indeksoperation
|
Umiddelbart efter studieintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere opioidbelastning inden for 30 dage
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Morfinmilligramækvivalenter på enhver yderligere opioidrecept inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Inden for 30 dage
|
|
Andel af sager med telefonopkald til kirurgisk afdeling
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Telefonopkald til operationsafdelingen inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Inden for 30 dage
|
|
Andel af sager med skadestuebesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Skadestuebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Inden for 30 dage
|
|
Andel af tilfælde med hospitalsgenindlæggelser til en kirurgisk tjeneste
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
Genindlæggelser til kirurgisk service inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: David Flum, MD, MPH, University of Washington
- Ledende efterforsker: Irene Zhang, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013382
- 2T32DK070555-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .