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대수술 시도 후 오피오이드 감소를 위한 넛지 (NORMS)

2024년 7월 3일 업데이트: David Flum, University of Washington

대수술 후 오피오이드 감소를 위한 넛지

이것은 수술 후 퇴원을 개선하기 위한 새로운 전자 의료 기록 기반 개입을 평가하기 위한 전향적 파일럿 시험입니다. 연구자들은 수술 후 표준 퇴원 약물이 오피오이드 처방을 최적화하고 잠재적으로 수술 후 첫 30일 동안 의료 이용을 줄이는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이것은 새로운 전자 의료 기록(EMR) 기반 개입을 수술 후 일반 치료와 비교하는 2군 병렬 무작위 시험입니다. 모든 환자는 일반적인 수술 전후 및 수술 중 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 퇴원 시 서비스 제공자는 새로운 EMR 기반 퇴원 명령 세트(개입 부문) 또는 그렇지 않음(일반적인 치료)을 보게 됩니다. 연구자들은 수술 후 표준 퇴원 약물 주문 세트가 오피오이드 처방을 최적화하는 데 도움이 되고 잠재적으로 수술 후 첫 30일 동안 의료 이용을 감소시키는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 18세 이상
  • 선별된 일반 수술을 받습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평상시 관리
실험적: 간섭
새로운 전자 의료 기록 기반 퇴원 약물 주문 세트.
권장 오피오이드 양, 보조 진통제를 포함하는 새로운 약물 방출 명령 세트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 배출 오피오이드 부담
기간: 연구 개입 직후
인덱스 수술 후 초기 퇴원 처방에서 모르핀 밀리그램 등가물
연구 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 이내 추가 오피오이드 부담
기간: 30일 이내
퇴원 후 30일 이내에 추가 오피오이드 처방에 대한 모르핀 밀리그램 등가물
30일 이내
외과에 전화한 경우의 비율
기간: 30일 이내
퇴원 후 30일 이내 수술과 전화
30일 이내
응급실 방문 사례 비율
기간: 30일 이내
퇴원 후 30일 이내 응급실 방문
30일 이내
외과 서비스에 대한 병원 재입원 사례의 비율
기간: 30일 이내
퇴원 후 30일 이내 수술 서비스 재입원
30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: David Flum, MD, MPH, University of Washington
  • 수석 연구원: Irene Zhang, MD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00013382
  • 2T32DK070555-06 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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