骨移植を伴う場合と伴わない前庭窩治療
2021年7月17日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
骨移植の有無にかかわらず前庭ソケット療法を使用した即時インプラント埋入（ランダム化対照臨床試験）
前庭ソケット療法におけるジャンピングギャップの管理。
そして、最適な審美的な結果を得るために、このギャップを管理するための最良の技術は何かを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
22人の患者がグループ1にランダムに割り当てられた：インプラントと陰唇膜の間のジャンピングギャップへの骨移植を伴う前庭窩技術によるインプラントを受けた患者。
グループ 2: 前庭窩技術でインプラントを受けたが、ジャンピング ギャップへの骨移植は行われませんでした。
顔の骨の厚さと高さは、抜歯前と6か月後および13か月後のベースラインでCBCTスキャンを使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Private Practice Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 審美ゾーン（上顎前部）に絶望的な歯が存在する
- 活動性感染症は存在しない
- 口蓋側と根尖側の適切な骨
- 交換する歯の反対側の歯の存在
除外基準:
- 急性感染症で絶望的な歯
- ヘビースモーカー（1日10本以上）
- 妊娠していて、最近（前年中に）化学療法/放射線療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨移植を伴う前庭窩術
|
前庭の水平切開が行われ、次に骨膜下トンネルが作成され、顔面骨膜が配置されました。
顔の隙間は自家骨と除タンパク牛骨ミネラルの混合物で埋められました。
|
|
アクティブコンパレータ：骨移植を行わない前庭窩術
|
前庭切開は、粘膜歯肉接合部の先端約３～４ｍｍで水平に５～１０ｍｍ延長して行われた。
粘膜骨膜トンネルは、ソケット開口部から前庭アクセス切開まで唇側に作成されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顔の骨の厚さの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 13 か月
|
CBCT スキャンを使用 (Carestream 8000D、Carestream Dental)
|
ベースライン、6 か月および 13 か月
|
|
顔の骨の高さの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 13 か月
|
CBCT スキャンを使用 (Carestream 8000D、Carestream Dental)
|
ベースライン、6 か月および 13 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月20日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月11日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月17日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VST_bone grafting
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。