- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04930497
Terapia dell'alveolo vestibolare con e senza innesto osseo
Posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la terapia dell'alveolo vestibolare con e senza innesto osseo (studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
22 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al Gruppo 1: avevano ricevuto impianti con la tecnica dell'alveolo vestibolare accompagnata da innesto osseo nel salto tra l'impianto e la membrana labiale.
Gruppo 2: aveva ricevuto impianti con la tecnica dell'alveolo vestibolare, ma senza innesto osseo nel gap di salto.
Lo spessore e l'altezza dell'osso facciale sono stati valutati utilizzando scansioni CBCT al basale prima dell'estrazione del dente e dopo 6 e 13 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Private Practice Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di uno o più denti senza speranza nella zona estetica (area mascellare anteriore)
- Nessuna infezione attiva
- Osso adeguato a livello palatale e apicale
- Presenza di dente controlaterale per il dente da sostituire
Criteri di esclusione:
- Dente senza speranza con infezione acuta
- forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno)
- gravidanza e pazienti sottoposti a chemioterapia/radioterapia recente (durante l'anno precedente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica dell'alveolo vestibolare con innesto osseo
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è stata praticata un'incisione vestibolare orizzontale, quindi è stato creato un tunnel sottoperiosteo ed è stata posizionata una membrana ossea facciale.
Lo spazio facciale è stato riempito con una miscela di osso autogeno e minerale di osso bovino deproteinizzato
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Comparatore attivo: tecnica dell'alveolo vestibolare senza innesto osseo
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l'incisione vestibolare è stata praticata orizzontalmente per circa 3-4 mm apicalmente alla giunzione mucogengivale e si estendeva per 5-10 mm orizzontalmente.
Un tunnel sottomucoperiosteo è stato creato labialmente dall'orifizio dell'alveolo fino all'incisione di accesso vestibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello spessore osseo facciale
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 13 mesi
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utilizzando scansioni CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
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basale, 6 mesi e 13 mesi
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Variazione dell'altezza dell'osso facciale
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 13 mesi
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utilizzando scansioni CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
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basale, 6 mesi e 13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VST_bone grafting
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