Terapie vestibulárních zdířek s kostními štěpy a bez nich
17. července 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Okamžité umístění implantátu pomocí terapie vestibulárních zásuvek s kostním štěpem a bez něj (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Řízení skokové mezery ve vestibulární Socket Therapy.
A prostudovat, jaká je nejlepší technika pro zvládnutí této mezery pro optimální estetický výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
22 pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny 1: Dostali implantáty s technikou vestibulární objímky doprovázené kostním štěpem skákací mezery mezi implantátem a labiální membránou.
Skupina 2: Dostal implantáty s technikou vestibulární objímky, ale bez kostního štěpu skákací mezery.
Tloušťka a výška obličejové kosti byly hodnoceny pomocí CBCT skenů na začátku před extrakcí zubu a po 6 a 13 měsících
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Private Practice Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost beznadějného zubu nebo zubů v estetické zóně (čelistní přední oblast)
- Žádná aktivní infekce
- Přiměřená kost palatinálně a apikálně
- Přítomnost kontralaterálního zubu u nahrazovaného zubu
Kritéria vyloučení:
- Beznadějný zub s akutní infekcí
- silní kuřáci (více než 10 cigaret denně)
- těhotné a pacientky nedávno podstoupily chemoterapii/radioterapii (během předchozího roku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika vestibulární zásuvky s kostním štěpem
|
byl proveden vestibulární horizontální řez, poté byl vytvořen subperiostální tunel a byla umístěna membrána obličejové kosti.
Obličejová mezera byla vyplněna směsí autogenní kosti a deproteinovaného minerálu hovězí kosti
|
|
Aktivní komparátor: technika vestibulární zásuvky bez kostního štěpu
|
vestibulární řez byl proveden horizontálně asi 3 až 4 mm apikálně k mukogingiválnímu spojení a přesahoval 5 až 10 mm horizontálně.
Submukoperiostální tunel byl vytvořen labiálně od otvoru zásuvky až po vestibulární přístupovou incizi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky obličejové kosti
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 13 měsíců
|
pomocí CBCT skenů (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
výchozí stav, 6 měsíců a 13 měsíců
|
|
Změna výšky obličejové kosti
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců a 13 měsíců
|
pomocí CBCT skenů (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
výchozí stav, 6 měsíců a 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VST_bone grafting
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .