Terapia de cavidad vestibular con y sin injerto óseo
17 de julio de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Colocación inmediata de implantes mediante terapia de encaje vestibular con y sin injerto óseo (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Manejo de la brecha de salto en la Terapia del Enchufe Vestibular.
Y estudiar cuál es la mejor técnica para manejar este espacio para un resultado estético óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
22 pacientes fueron asignados aleatoriamente al Grupo 1: habían recibido implantes con la técnica de cavidad vestibular acompañada de injerto óseo en el espacio de salto entre el implante y la membrana labial.
Grupo 2: Habían recibido implantes con la técnica del encaje vestibular, pero sin injerto óseo en la brecha de salto.
El grosor y la altura del hueso facial se evaluaron mediante escaneos CBCT al inicio del estudio antes de la extracción del diente y después de 6 y 13 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alexandria, Egipto
- Private Practice Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de un diente o dientes sin esperanza en la zona estética (área maxilar anterior)
- Sin infección activa
- Hueso adecuado palatino y apical
- Presencia de diente contralateral al diente que se reemplaza
Criterio de exclusión:
- Diente sin esperanza con infección aguda
- grandes fumadores (más de 10 cigarrillos por día)
- embarazadas y pacientes que recibieron quimioterapia/radioterapia recientemente (durante el año anterior)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: técnica de cavidad vestibular con injerto óseo
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Se realizó una incisión horizontal vestibular, luego se creó un túnel subperióstico y se colocó una membrana ósea facial.
El espacio facial se rellenó con una mezcla de hueso autógeno y mineral óseo bovino desproteinizado.
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Comparador activo: técnica de cavidad vestibular sin injerto óseo
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la incisión vestibular se hizo horizontalmente alrededor de 3 a 4 mm apical a la unión mucogingival y extendiéndose de 5 a 10 mm horizontalmente.
Se creó un túnel submucoperióstico labialmente desde el orificio del alvéolo hasta la incisión de acceso vestibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor del hueso facial
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 13 meses
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usando escaneos CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
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línea de base, 6 meses y 13 meses
|
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Cambio en la altura del hueso facial
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 13 meses
|
usando escaneos CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
línea de base, 6 meses y 13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VST_bone grafting
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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