- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04930497
Vestibulaarinen pistorasiahoito luunsiirron kanssa ja ilman
Implanttien välitön sijoittaminen vestibulaaripistorasiahoitoa käyttäen luunsiirron kanssa ja ilman (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
22 potilasta jaettiin satunnaisesti ryhmään 1: jotka olivat saaneet implantit vestibulaarisen pistokkeen tekniikalla, johon liittyi luusiirrännäinen hyppyrako implantin ja häpykalvon välillä.
Ryhmä 2: Oli saanut implantit vestibulaarisella pistoketekniikalla, mutta ilman luunsiirtoa hyppyraon.
Kasvojen luun paksuus ja korkeus arvioitiin käyttämällä CBCT-skannauksia lähtötilanteessa ennen hampaan poistoa ja 6 ja 13 kuukauden kuluttua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Private Practice Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toivottoman hampaan tai hampaiden esiintyminen esteettisellä alueella (leuan etualue)
- Ei aktiivista infektiota
- Riittävä luusto palataalisesti ja apikaalisesti
- Vastapuolisen hampaan läsnäolo korvattavan hampaan osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Toivoton hammas akuutilla infektiolla
- raskaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä)
- raskaana olevat ja äskettäin kemoterapiaa/sädehoitoa saaneet potilaat (edellisen vuoden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vestibulaarinen socket-tekniikka luunsiirrolla
|
vestibulaarinen vaakasuora viilto tehtiin, sitten luotiin subperiosteaalinen tunneli ja asetettiin kasvojen luukalvo.
Kasvojen aukko täytettiin autogeenisen luun ja proteiinittomaksi tehdyllä naudan luumineraalien seoksella
|
|
Active Comparator: vestibulaarinen pistoketekniikka ilman luunsiirtoa
|
vestibulaarinen viilto tehtiin vaakasuunnassa noin 3 - 4 mm apikaalisesti mukogingivaaliseen liitoskohtaan ja ulottui 5 - 10 mm vaakasuunnassa.
Mukoperiosteaalinen tunneli luotiin labiaalisesti pesäaukosta vestibulaariseen viiltoon asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvojen luun paksuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
käyttämällä CBCT-skannauksia (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Muutos kasvojen luun korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
käyttämällä CBCT-skannauksia (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VST_bone grafting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .