- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04930497
Vestibulær socket-terapi med og uten beintransplantasjon
Umiddelbar implantatplassering ved bruk av vestibulær socket-terapi med og uten beintransplantasjon (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
22 pasienter ble tilfeldig fordelt i gruppe 1: Hadde fått implantater med vestibulær socket-teknikk akkompagnert med beintransplantasjon av hoppespalten mellom implantatet og labialmembranen.
Gruppe 2: Hadde fått implantater med vestibulær socket-teknikk, men uten beintransplantasjon hoppegapet.
Ansiktsbeintykkelse og høyde ble evaluert ved bruk av CBCT-skanninger ved baseline før tanntrekking og etter 6 og 13 måneder
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Private Practice Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en håpløs tann eller tenner i den estetiske sonen (maksillært fremre område)
- Ingen aktiv infeksjon
- Tilstrekkelig ben palatalt og apikalt
- Tilstedeværelse av kontralateral tann for tannen som erstattes
Ekskluderingskriterier:
- Håpløs tann med akutt infeksjon
- storrøykere (mer enn 10 sigaretter per dag)
- gravide og pasienter fikk nylig kjemoterapi/strålebehandling (i løpet av året før)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: vestibulær socket-teknikk med beintransplantasjon
|
et vestibulært horisontalt snitt ble laget, deretter ble det opprettet en subperiosteal tunnel og en ansiktsbeinmembran ble plassert.
Ansiktsgapet ble fylt med en blanding av autogent bein og deproteinisert bovint beinmineral
|
Aktiv komparator: vestibulær socket-teknikk uten beintransplantasjon
|
det vestibulære snittet ble gjort horisontalt ca. 3 til 4 mm apikalt i forhold til mukogingivalkrysset og strekker seg 5 til 10 mm horisontalt.
En submukoperiosteal tunnel ble opprettet labialt fra sokkelåpningen til det vestibulære tilgangssnittet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ansiktsbeintykkelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
ved hjelp av CBCT-skanninger (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
Endring i ansiktsbeinhøyde
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
ved hjelp av CBCT-skanninger (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VST_bone grafting
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannekstraksjon
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Yifeng YuFullførtNærsynthet | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) KirurgiKina
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringPost-Extraction Socket Hemostase | Smertelindring etter ekstraksjon | Post-ekstraksjon Socket HealingPakistan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekrutteringIntraoperative komplikasjoner | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) Kirurgi | Deep Convolutional Neural NetworkKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia