Terapia gniazda przedsionkowego z i bez przeszczepu kości
17 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Natychmiastowe wszczepienie implantu za pomocą terapii panewki przedsionkowej z przeszczepem kości i bez (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Zarządzanie luką skokową w terapii gniazda przedsionkowego.
I zbadać, jaka jest najlepsza technika radzenia sobie z tą luką w celu uzyskania optymalnego efektu estetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
22 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy 1: otrzymali implanty techniką panewki przedsionkowej połączonej z przeszczepem kostnym w szczelinie skokowej między implantem a błoną wargową.
Grupa 2: Otrzymali implanty techniką panewki przedsionkowej, ale bez przeszczepu kostnego szczeliny skokowej.
Grubość i wysokość kości twarzy oceniano za pomocą skanów CBCT na początku badania przed ekstrakcją zęba oraz po 6 i 13 miesiącach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Private Practice Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność beznadziejnego zęba lub zębów w strefie estetycznej (przedni odcinek szczęki)
- Brak aktywnej infekcji
- Odpowiednia kość podniebienia i wierzchołka
- Obecność zęba przeciwległego do zęba zastępowanego
Kryteria wyłączenia:
- Beznadziejny ząb z ostrą infekcją
- nałogowi palacze (ponad 10 papierosów dziennie)
- w ciąży i pacjentki niedawno przeszły chemioterapię/radioterapię (w poprzednim roku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika leja przedsionkowego z przeszczepem kości
|
wykonano poziome nacięcie przedsionkowe, następnie utworzono tunel podokostnowy i założono błonę kości twarzoczaszki.
Szczelinę twarzową wypełniono mieszaniną kości autogennej i odbiałczonego minerału kości bydlęcej
|
|
Aktywny komparator: technika leja przedsionkowego bez przeszczepu kości
|
nacięcie przedsionkowe wykonano poziomo około 3 do 4 mm od wierzchołka połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i rozciągało się poziomo na 5 do 10 mm.
Utworzono tunel podśluzówkowo-okostnowy wargowo od ujścia zębodołu do nacięcia dostępu przedsionkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości kości twarzy
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
za pomocą tomografii CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
|
Zmiana wysokości kości twarzy
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
za pomocą tomografii CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VST_bone grafting
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .