Vestibulær Socket Therapy med og uden knogletransplantation
17. juli 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af vestibulær socket-terapi med og uden knogletransplantation (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Håndtering af springgabet i Vestibulær Socket Therapy.
Og for at studere, hvad der er den bedste teknik til at håndtere dette hul for et optimalt æstetisk resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
22 patienter blev randomiseret til gruppe 1: Havde modtaget implantater med vestibulær socket-teknikken ledsaget af knogletransplantation af springspalten mellem implantatet og labialmembranen.
Gruppe 2: Havde modtaget implantater med vestibulær socket teknik, men uden knogletransplantation springspalten.
Ansigtsknogletykkelse og højde blev evalueret ved hjælp af CBCT-scanninger ved baseline før tandudtrækning og efter 6 og 13 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Private Practice Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af en håbløs tand eller tænder i den æstetiske zone (maksillært forreste område)
- Ingen aktiv infektion
- Tilstrækkelig knogle palatalt og apikalt
- Tilstedeværelse af kontralateral tand for den tand, der udskiftes
Ekskluderingskriterier:
- Håbløs tand med akut infektion
- storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
- gravide og patienter modtog nylig kemoterapi/strålebehandling (i løbet af det foregående år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vestibulær socket-teknik med knogletransplantation
|
et vestibulært horisontalt snit blev lavet, derefter blev der skabt en subperiosteal tunnel, og en ansigtsknoglemembran blev anbragt.
Ansigtsgabet blev fyldt med en blanding af autogen knogle og deproteiniseret bovint knoglemineral
|
|
Aktiv komparator: vestibulær socket teknik uden knogletransplantation
|
det vestibulære snit blev udført vandret omkring 3 til 4 mm apikalt i forhold til mucogingivalforbindelsen og strakte sig 5 til 10 mm vandret.
En submucoperiosteal tunnel blev skabt i labialt fra fatningsåbningen til det vestibulære adgangssnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ansigtets knogletykkelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
ved hjælp af CBCT-scanninger (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
|
Ændring i ansigtets knoglehøjde
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
ved hjælp af CBCT-scanninger (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VST_bone grafting
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .