- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930497
Vestibulær Socket Therapy med og uden knogletransplantation
Øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af vestibulær socket-terapi med og uden knogletransplantation (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
22 patienter blev randomiseret til gruppe 1: Havde modtaget implantater med vestibulær socket-teknikken ledsaget af knogletransplantation af springspalten mellem implantatet og labialmembranen.
Gruppe 2: Havde modtaget implantater med vestibulær socket teknik, men uden knogletransplantation springspalten.
Ansigtsknogletykkelse og højde blev evalueret ved hjælp af CBCT-scanninger ved baseline før tandudtrækning og efter 6 og 13 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Private Practice Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af en håbløs tand eller tænder i den æstetiske zone (maksillært forreste område)
- Ingen aktiv infektion
- Tilstrækkelig knogle palatalt og apikalt
- Tilstedeværelse af kontralateral tand for den tand, der udskiftes
Ekskluderingskriterier:
- Håbløs tand med akut infektion
- storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
- gravide og patienter modtog nylig kemoterapi/strålebehandling (i løbet af det foregående år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: vestibulær socket-teknik med knogletransplantation
|
et vestibulært horisontalt snit blev lavet, derefter blev der skabt en subperiosteal tunnel, og en ansigtsknoglemembran blev anbragt.
Ansigtsgabet blev fyldt med en blanding af autogen knogle og deproteiniseret bovint knoglemineral
|
Aktiv komparator: vestibulær socket teknik uden knogletransplantation
|
det vestibulære snit blev udført vandret omkring 3 til 4 mm apikalt i forhold til mucogingivalforbindelsen og strakte sig 5 til 10 mm vandret.
En submucoperiosteal tunnel blev skabt i labialt fra fatningsåbningen til det vestibulære adgangssnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ansigtets knogletykkelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
ved hjælp af CBCT-scanninger (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
Ændring i ansigtets knoglehøjde
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
ved hjælp af CBCT-scanninger (Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
baseline, 6 måneder og 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VST_bone grafting
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandudtrækning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
-
ENCellRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1AKorea, Republikken