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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04930497
뼈 이식 유무에 따른 전정 소켓 치료
2021년 7월 17일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
골이식 유무에 따른 전정 소켓 요법을 이용한 즉시 임플란트 식립(무작위 통제 임상 시험)
전정 소켓 요법의 점핑 갭 관리.
그리고 최적의 심미적 결과를 위해 이 간극을 관리하는 가장 좋은 기술은 무엇인지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
22명의 환자가 그룹 1에 무작위로 배정되었습니다. 임플란트와 순막 사이의 점핑 갭에 뼈 이식과 함께 전정 소켓 기술로 임플란트를 이식받았습니다.
그룹 2: 전정 소켓 기술로 임플란트를 받았으나 점핑 갭에 뼈 이식은 하지 않았습니다.
발치 전과 6개월 및 13개월 후 기준선에서 CBCT 스캔을 사용하여 안면 골 두께 및 높이를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Alexandria, 이집트
- Private Practice Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심미 영역(상악 전치부)에 가망 없는 치아 또는 치아의 존재
- 활성 감염 없음
- 구개측 및 정단측에 적절한 뼈
- 대체되는 치아에 대한 반대측 치아의 존재
제외 기준:
- 급성 감염으로 희망없는 치아
- 심한 흡연자(하루에 10개비 이상의 담배)
- 임신부 및 최근 화학 요법/방사선 요법을 받은 환자(작년 동안)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뼈이식을 이용한 전정 소켓 기술
|
전정 수평 절개를 한 다음 골막하 터널을 만들고 안면 골막을 배치했습니다.
안면 틈은 자가골과 탈단백 소골 광물의 혼합물로 채워졌다.
|
|
활성 비교기: 골이식을 하지 않는 전정 소켓 기술
|
전정 절개는 점막 치은 접합부에 대해 약 3~4mm 정단부에서 수평으로 이루어졌으며 수평으로 5~10mm 확장되었습니다.
소켓 구멍에서 전정 접근 절개까지 순측으로 점막 골막 하 터널을 만들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면골두께 변화
기간: 기준선, 6개월 및 13개월
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CBCT 스캔 사용(Carestream 8000D, Carestream Dental)
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기준선, 6개월 및 13개월
|
|
안면골 높이 변화
기간: 기준선, 6개월 및 13개월
|
CBCT 스캔 사용(Carestream 8000D, Carestream Dental)
|
기준선, 6개월 및 13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VST_bone grafting
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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