- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04930497
Terapia de cavidade vestibular com e sem enxerto ósseo
Colocação Imediata de Implante Usando Terapia de Alvéolo Vestibular com e Sem Enxerto Ósseo (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
22 pacientes foram aleatoriamente designados para o Grupo 1: receberam implantes com a técnica de tomada vestibular acompanhada de enxerto ósseo no gap de salto entre o implante e a membrana labial.
Grupo 2: Recebeu implantes com a técnica do soquete vestibular, mas sem enxertia óssea no jumping gap.
A espessura e a altura do osso facial foram avaliadas por meio de varreduras CBCT no início antes da extração do dente e após 6 e 13 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Private Practice Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de um dente ou dentes perdidos na zona estética (área anterior da maxila)
- Nenhuma infecção ativa
- Osso adequado palatino e apicalmente
- Presença de dente contralateral ao dente a ser substituído
Critério de exclusão:
- Dente sem esperança com infecção aguda
- fumantes pesados (mais de 10 cigarros por dia)
- gestantes e pacientes que receberam quimioterapia/radioterapia recente (durante o ano anterior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnica de encaixe vestibular com enxerto ósseo
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uma incisão horizontal vestibular foi feita, então um túnel subperiosteal foi criado e uma membrana óssea facial foi colocada.
A lacuna facial foi preenchida com uma mistura de osso autógeno e mineral de osso bovino desproteinizado
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Comparador Ativo: técnica de encaixe vestibular sem enxerto ósseo
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a incisão vestibular foi feita horizontalmente cerca de 3 a 4 mm apicalmente à junção mucogengival e estendendo-se 5 a 10 mm horizontalmente.
Um túnel submucoperiosteal foi criado labialmente desde o orifício do alvéolo até a incisão de acesso vestibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na espessura do osso facial
Prazo: linha de base, 6 meses e 13 meses
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usando varreduras CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
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linha de base, 6 meses e 13 meses
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Mudança na altura do osso facial
Prazo: linha de base, 6 meses e 13 meses
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usando varreduras CBCT (Carestream 8000D, Carestream Dental)
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linha de base, 6 meses e 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VST_bone grafting
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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