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Vestibulärpfannentherapie mit und ohne Knochentransplantation

17. Juli 2021 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Sofortige Implantatinsertion mittels Vestibularpfannentherapie mit und ohne Knochentransplantation (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Management der Sprunglücke in der Vestibular-Socket-Therapie. Und zu untersuchen, mit welcher Technik diese Lücke am besten geschlossen werden kann, um ein optimales ästhetisches Ergebnis zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

22 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe 1 zugeordnet: Sie hatten Implantate mit der Vestibularpfannentechnik erhalten, begleitet von einer Knochentransplantation im Sprungspalt zwischen dem Implantat und der Labialmembran.

Gruppe 2: Hatte Implantate mit der Vestibularpfannentechnik erhalten, jedoch ohne Knochentransplantation im Sprungspalt.

Die Dicke und Höhe des Gesichtsknochens wurde mithilfe von CBCT-Scans zu Studienbeginn vor der Zahnextraktion sowie nach 6 und 13 Monaten bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Private Practice Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines oder mehrerer hoffnungsloser Zähne im ästhetischen Bereich (Oberkiefer-Frontzahnbereich)
  • Keine aktive Infektion
  • Ausreichender Knochen palatinal und apikal
  • Vorhandensein eines Gegenzahns zum zu ersetzenden Zahn

Ausschlusskriterien:

  • Hoffnungsloser Zahn mit akuter Infektion
  • starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
  • schwanger und Patienten, die kürzlich eine Chemotherapie/Strahlentherapie erhalten haben (im Vorjahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibularpfannentechnik mit Knochentransplantation
Verfahren: Vestibularpfannentechnik mit Knochentransplantation
Es wurde ein horizontaler Einschnitt im Vestibularbereich vorgenommen, dann ein subperiostaler Tunnel angelegt und eine Gesichtsknochenmembran platziert. Der Gesichtsspalt wurde mit einer Mischung aus autogenem Knochen und deproteinisiertem Rinderknochenmineral gefüllt
Aktiver Komparator: Vestibularpfannentechnik ohne Knochentransplantation
Verfahren: Vestibularpfannentechnik ohne Knochentransplantation
Der Vestibularschnitt erfolgte horizontal etwa 3 bis 4 mm apikal des mukogingivalen Übergangs und erstreckte sich horizontal über 5 bis 10 mm. Ein submukoperiostaler Tunnel wurde labial von der Pfannenöffnung bis zum Vestibularzugangsschnitt angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesichtsknochendicke
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate
mit CBCT-Scans (Carestream 8000D, Carestream Dental)
Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate
Veränderung der Gesichtsknochenhöhe
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate
mit CBCT-Scans (Carestream 8000D, Carestream Dental)
Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VST_bone grafting

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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