Vestibulärpfannentherapie mit und ohne Knochentransplantation
17. Juli 2021 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Sofortige Implantatinsertion mittels Vestibularpfannentherapie mit und ohne Knochentransplantation (randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Management der Sprunglücke in der Vestibular-Socket-Therapie.
Und zu untersuchen, mit welcher Technik diese Lücke am besten geschlossen werden kann, um ein optimales ästhetisches Ergebnis zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
22 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe 1 zugeordnet: Sie hatten Implantate mit der Vestibularpfannentechnik erhalten, begleitet von einer Knochentransplantation im Sprungspalt zwischen dem Implantat und der Labialmembran.
Gruppe 2: Hatte Implantate mit der Vestibularpfannentechnik erhalten, jedoch ohne Knochentransplantation im Sprungspalt.
Die Dicke und Höhe des Gesichtsknochens wurde mithilfe von CBCT-Scans zu Studienbeginn vor der Zahnextraktion sowie nach 6 und 13 Monaten bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Private Practice Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines oder mehrerer hoffnungsloser Zähne im ästhetischen Bereich (Oberkiefer-Frontzahnbereich)
- Keine aktive Infektion
- Ausreichender Knochen palatinal und apikal
- Vorhandensein eines Gegenzahns zum zu ersetzenden Zahn
Ausschlusskriterien:
- Hoffnungsloser Zahn mit akuter Infektion
- starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
- schwanger und Patienten, die kürzlich eine Chemotherapie/Strahlentherapie erhalten haben (im Vorjahr)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vestibularpfannentechnik mit Knochentransplantation
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Es wurde ein horizontaler Einschnitt im Vestibularbereich vorgenommen, dann ein subperiostaler Tunnel angelegt und eine Gesichtsknochenmembran platziert.
Der Gesichtsspalt wurde mit einer Mischung aus autogenem Knochen und deproteinisiertem Rinderknochenmineral gefüllt
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Aktiver Komparator: Vestibularpfannentechnik ohne Knochentransplantation
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Der Vestibularschnitt erfolgte horizontal etwa 3 bis 4 mm apikal des mukogingivalen Übergangs und erstreckte sich horizontal über 5 bis 10 mm.
Ein submukoperiostaler Tunnel wurde labial von der Pfannenöffnung bis zum Vestibularzugangsschnitt angelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gesichtsknochendicke
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate
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mit CBCT-Scans (Carestream 8000D, Carestream Dental)
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Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate
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Veränderung der Gesichtsknochenhöhe
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate
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mit CBCT-Scans (Carestream 8000D, Carestream Dental)
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Ausgangswert, 6 Monate und 13 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VST_bone grafting
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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