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腰椎椎間板突出患者におけるELDOAを使用した場合と使用しない場合の減圧の効果 (ELDOA)

2021年9月2日 更新者:Mir Arif Hussain、Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

腰椎椎間板突出患者におけるELDOAを使用した場合と使用しない場合の脊椎減圧の効果

この研究は、腰椎椎間板前突患者におけるELDOAの有無にかかわらず脊椎減圧の効果を判定するために実施されます。 対象基準を満たした後、合計 20 名の腰椎椎間板突出患者が対象となります。 患者は実験グループに分けられます。 ELDOA と減圧および制御グループ。 両方のセッションは、一般的な腰痛元のホームプランとともにセッションの前後に行われ、注意事項とともに対照グループと実験グループのすべての患者に案内されました。NPRS、ODIは最初と4番目のセッションで評価されます。 データは IBM SPSS バージョン 21 を通じて分析されます。

調査の概要

詳細な説明

腰椎椎間板突出による腰痛は、すべての国民に共通する健康問題であり、脚に激痛をもたらす腰痛により機能状態が低下し、日常生活の通常の活動に影響を及ぼします。 文献は、減圧が放射線療法による腰痛患者の機能状態の改善に大きな効果があることを裏付けていますが、この問題ではこの問題が再発することがよくあります。 したがって、私の研究は、腰痛と機能状態の再発を最小限に抑えるための減圧療法を伴う ELDOA の有効性を見つけることを目的としています。 ELDOA は筋膜を引き締め、脊椎の筋肉を強化するのに役立ちます。 椎間板は、内側の髄核 (NP) と外側の線維輪 (AF) で構成されます。 中央のNP領域は水の保持を促進し、脊椎の軸方向の圧縮に抵抗する静水圧を生成します。 NP は主に II 型コラーゲンで構成されており、その全体の乾燥重量の 20% を占めます。 対照的に、AF は、少ない量の PG で NP をディスクの中心内に維持するように機能します。その乾燥重量の 70% は主に同心状の I 型コラーゲン線維で構成されています。 LDH では、髄膜嚢に利用できる空間の狭小化は、無傷の AF を通した椎間板の突出、椎間板空間との連続性はまだ維持されているものの AF を通した NP の突出、または椎間板空間との連続性の完全な喪失が原因である可能性があります。遊離フラグメントの隔離。

テーブルの 2 つの部分の間に機械的スペースを備えた電動テーブル。 骨盤および胸椎ベルトは、腰椎と胸椎のレベルで結ばれ、患者を固定します。 静的、断続的、周期的な気を散らす力が数分間、腰部に加えられます。 気晴らし(引っ張る角度)とリラックス力はセラピストによって監視されます。 痛みやその他の症状を引き起こす特定の椎間板がターゲットになります。コンピュータ上の曲線は、筋肉のけいれんを軽減するのに役立ちます。 空間内の木材部分に反重力がかかり、ディスクが後方に引っ張られ突き出ます。 病状の年齢に応じてセッション数が異なるバイオフィードバック コンピューター モジュール。 脊椎のレベルが選択されています。 ニューロオキシ脊椎減圧術 損傷した変性椎骨の自然治癒を促進する、非外科的で費用対効果の高い治療法。 慢性的な痛みのある背骨の圧迫を解除し、伸ばす効果があります。 これらの動きによりディスク内に負圧が発生し、結果として真空が発生し、膨らみ、突出部分が再配置され、整列します。 損傷した部分の栄養は酸素と栄養素によって回復されます。 神経を圧迫すると、患者は症状がなくなる。 患者の制限と緊張を検出する機械の特別な感覚は、脊椎減圧の結果、従来の牽引よりも優れています。 減圧術の別名は、椎間差動的療法、機械的脊椎伸延療法です。 椎骨間に陰圧が生じ、突出した部分が内側に引っ張られ、神経が圧迫されなくなります。 テーブルには空間を隔てた 2 つの部分があり、背骨に気を散らす力がかかります。 患者を固定する胸部と腰部の 2 本のベルト。 引っ張る力は患者の症状に応じて 1 分間最小限に抑えられ、セラピストが静的、断続的、周期的な制御に調整してリラックスを誘導できます。 治療中、機械システムによって自動的に背骨に反重力がかかり、突き出た部分を元の位置に戻すのに役立ち、その結果神経への圧力が解放されます。 治療は痛みがなく、優しく断続的に行われます。

Guy voyer は、Elongation longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire または LOADS 縦方向骨関節剥離ストレッチングの創設者です。このエクササイズは特にあらゆる脊椎レベルに効果があります。 脊椎レベルの緊張に伴う筋膜のストレッチ。 背中の筋肉の強化と傍脊柱のストレッチが緊張を改善します。 ミクロの動きがマクロの動きに影響を与え、結果として機能が向上するというコンセプトです。 脊椎には、c0/c1/c3 から L5/S1 までの 24 のセグメントがあり、筋膜は前方で椎体に付着しています。 後部の骨の枠組み、筋肉は骨に付着し、骨の枠組みには動きをガイドする頬骨関節が含まれ、靱帯構造が動きを制限します。スポンジである椎間板は衝撃吸収の役割を果たします。 神経系と循環系は機能を継続するために働きます。 それらは局所的かつ全体的に身体に影響を与えます。 頬骨関節を動員して吸収による体液交換を行い、動脈と静脈の循環を改善することで変性を軽減する局所効果があり、老廃物の除去と循環の改善に役立ち、調子のROM、姿勢、アライメントを改善します。

一般的な効果には、システム、手足、筋肉のサポートによる姿勢の矯正が含まれます。 脳脊髄液の流れを回復する呼吸機構の改善、心と体のバランスを整える心身要素の作用、自律神経機能の改善と正常な機能の向上による神経ホルモンの促進、悪い姿勢を自己修正することによる固有受容の改善、筋膜が連鎖的に働き、減少を助けるエネルギー消費量。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital
      • Rawalpindi、Capital、パキスタン、44000
        • KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女両方
  • 年齢 男女 25 ~ 65 歳
  • 限られたROM
  • NPRS で 3 を超える痛み

除外基準:

  • 悪性腫瘍。
  • 感染。
  • トラウマ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:減圧
これには、減圧治療よりも理学療法前の治療と理学療法後の治療が含まれます。

理学療法前の治療

患者の能力と状態に応じたジム(トレッドミル、サイクリング、バイブレーター) 短波ジアテルミーSWDを少なくとも10分間。 ELDOA ポジションは、減圧前に患者によってガイドされ、実行されます。 ガイド付きの腰のエクササイズ、つまり、膝から胸へ、骨盤のローリング、ブリッジング、SLR、梨状筋のエクササイズは、注意事項とともにホームプラン用にガイドされます。

(C0/C1/C2)、(C4/C5)、(C5、C6)、(C6/C7)、(T4/T5)、(T6/T7)、(T8、/T9)、(L4/ L5)、(L5/S1) 25 分間のニューロオキシ電動腰椎減圧療法。 理学療法後の治療 腰部を10分間テンスと赤外線で温めます。 TENS は、太い直径の求心性線維を刺激することにより、痛みと緊張を軽減するモダリティです。IR は表面に熱を与え、筋肉の循環と弛緩を促します。

ELDOA のエクササイズ (ポジション) は、セッション後 (24 時間後) のホーム プラン用にガイドされています。 力仕事はせず、慎重に運転してください。 階段の上り下り、ひねり曲げ、重量挙げなどは避けてください。

実験的:実験的
これには、減圧前に ELDOA ポジションが患者によって指導され、実行される前理学療法治療が含まれます。 腰のエクササイズがガイドされます。つまり、膝から胸へ、骨盤のローリング、ブリッジ、SLR、梨状筋エクササイズが、予防策と (C0/C1 の開裂) とともにホームプランとしてガイドされます。 /C2)、(C4/C5)、(C5、C6)、(C6/C7)、(T4/T5)、(T6/T7)、(T8、/T9)、(L4/L5)、(L5/ S1) 次に、25 分間の Neuro-oxy 電動腰椎減圧療法、最後に理学療法後の治療

理学療法前の治療

患者の能力と状態に応じたジム(トレッドミル、サイクリング、バイブレーター) 少なくとも10分間の短波ジアテルミーSWD 減圧治療すなわち 25分間のニューロオキシ電動腰椎減圧療法。

理学療法後の治療

従来のテンスと赤外線で腰部を10分間温めます。 TENS は、太い直径の求心性線維を刺激することにより、痛みと緊張を軽減するモダリティです。IR は表面に熱を与え、筋肉の循環と弛緩を促します。

自宅ではエクササイズやウォーキングは指導されませんでした(24時間まで) 腰痛患者には、膝から胸への回転、骨盤ローリング、ブリッジング、SLR、梨状筋などの指導があり、注意事項とともに自宅での計画について指導されています。

力を入れず、慎重に運転してください。 階段を上る、ひねる、曲げる、重量物を持ち上げるなどの行為は避けてください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:4週目
痛みの強さを測定するための数値による痛みの評価スケールです。 範囲は 0 ~ 10 です。0 は痛みがないことを示し、1 ~ 3 (軽度の痛み)、4 ~ 6 (中程度の痛み)、10 は重度の痛みを示します。 研究者の指導に従って、患者は痛みの強さをマークした
4週目
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:4週目
Oswestry 障害指数は、脊椎障害患者にとって重要なツールです。 障害は質問者によって日常生活活動に関連して測定されます。 このツールは、重度の脊椎障害を持つ急性または慢性のあらゆる種類の患者に使用されます。 各質問には、0 ~ 5 の 6 つの項目が含まれます。つまり、痛みなし、軽度、中等度、重度、非常に重度、最悪です。0 ~ 20 は軽度の障害、21 ~ 40 は中等度、41 ~ 60 は重度、61 ~ 80 は不自由、81ベッドに縛られた患者100人に
4週目
傾斜計
時間枠:4週目

傾斜計は脊椎の可動域や可動角度を測定する機器です。 2つの傾斜計を使用して脊椎の動的動きを測定します。 背骨の両端に動きがあります。 真の角度を見つけるために、1 つの傾斜計は上部脊椎に、もう 1 つは下部脊椎に配置され、下部脊椎の値が上部脊椎から減算されます。

左右の屈曲、伸展、側屈をチェックします。

4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kanza Rehman, MS-OMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月11日

一次修了 (実際)

2021年7月11日

研究の完了 (実際)

2021年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kenza Rehman 00379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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