- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930523
Effekt af dekompression med og uden ELDOA hos patienter med tømmerskivefremspring (ELDOA)
Effekt af spinal dekompression med og uden ELDOA hos patienter med tømmerskivefremspring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter på grund af fremspring i tømmerskiven er et almindeligt sundhedsproblem i hele befolkningen, som påvirker de normale aktiviteter i dagligdagen ved at forringe den funktionelle status på grund af lændesmerter, der går ud over benet. Litteratur understøtter, at dekompression har en betydelig effekt med hensyn til at forbedre den funktionelle status af patient med lænderygsmerter med stråling, men gentagelse af problemet med dette problem er almindeligt med dette problem. Så min undersøgelse sigter mod at finde effektiviteten af ELDOA sammen med dekompression for at minimere genforekomsten af lænderyg og funktionsstatus. ELDOA vil hjælpe med at tone fascien op og styrke rygmuskulaturen. Mellemhvirvelskiven består af en indre nucleus pulposus (NP) og en ydre annulus fibrose (AF). Det centrale NP-område, der letter vandretention, skaber hydrostatisk tryk for at modstå aksial kompression af rygsøjlen. NP er primært sammensat af type II kollagen, som tegner sig for 20% af dets samlede tørvægt. I modsætning hertil fungerer AF til at fastholde NP i midten af disken med lav mængde PG; 70% af dens tørvægt består af primært koncentriske type I kollagenfibre. I LDH kan indsnævring af pladsen til rådighed for thecal-sækken skyldes fremspring af disk gennem en intakt AF, ekstrudering af NP gennem AF, men stadig opretholde kontinuitet med diskpladsen, eller fuldstændigt tab af kontinuitet med diskplads og sekvestrering af et frit fragment.
Motoriseret bord med mekanisk mellemrum mellem to dele af bordet. Bækken- og thoraxbælte bindes i tømmer- og thoraxniveau for at fastgøre patienten. Statisk, intermitterende og cyklisk distraherende kraft påført tømmerområdet i minutter. Distraktion (trækvinkel) og afspændingskraft overvåges af terapeuten. Specifikke diske, der forårsager smerte og andre symptomer, er målrettede .kurver på computeren hjælper med at reducere muskelspasmer. Antityngdekraft påført tømmerområdet i rummet og træk bagudstikkende skive. Biofeedback computermodul, hvor antallet af sessioner afhænger af den medicinske tilstand målrettet alder niveauet af rygsøjlen er valgt. neuro oxy spinal dekompression ikke-kirurgisk og omkostningseffektiv behandling, der stimulerer naturlig heling af skadede og degenerative hvirvler. Virker på at dekomprimere og forlænge rygsøjlen med kroniske smerter. Disse bevægelser producerer negativt tryk i disken som et resultat, at vakuum, der skabes som et resultat, buler ud, rager ud, omplaceret og justeret. Næring af det skadede område genoprettes af ilt og næringsstoffer. Tryk på nerven genopliver patientens symptomer uden symptomer. Særlige sanser i maskinen, der registrerer begrænsning og spænding af patientresultater af spinal dekompression, er bedre end traditionel trækkraft. Andet navn på dekompression er intervertebral differentiel dynamisk terapi, mekanisk spinal distraktion terapi. Negativt tryk skabes mellem hvirvler, således at fremspringende del trækker indad og nerve bliver fri for tryk. Bordet har to dele, som er adskilt med plads, hvor der udøves distraktionskraft på rygsøjlen. To bælter thorax og tømmer til at fastgøre patienten. Trækkraften er minimal vare i et minut, afhængig af patientens symptomer kan justeres til statisk, intermitterende og cyklisk kontrol af terapeuten for at fremkalde afslapning. Under behandlingen påføres antityngdekraften automatisk på rygsøjlen af maskinsystemet og hjælper med at flytte den udragende del tilbage til position, hvilket resulterer i, at nerven bliver trykfri. Behandlingen er smertefri, skånsom og intermitterende.
Guy voyer er grundlæggeren af Elongation longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire eller LOADS longitudinal osteo articular decoaptation stretching. Denne øvelse virker specifikt på ethvert spinal niveau. Fascial stræk sammen med spændinger på spinal niveau. Styrke af rygmusklerne og strækning af paraspinal arbejde for at forbedre tonus. Konceptet er baseret på, at mikrobevægelser påvirker makrobevægelser som følge heraf, at funktionen forbedres. Rygsøjlen indeholder 24 segmenter c0/c1/c3 og ende til L5/S1. Fascia fastgøres til hvirvellegemerne anteriort. Posteriort knoglestruktur, muskler fæstnes med knogler, knoglestruktur omfatter zygapophyseale led, der styrer bevægelser, ligamentstruktur begrænser bevægelsen. Disk, der er svamp, fungerer som stødabsorbering. Neurologiske og kredsløbssystemer arbejder for at fortsætte med at fungere. De påvirker kroppen lokalt og generelt. Lokale virkninger til at reducere degeneration ved at mobilisere de zygapophyseale leds udveksling af væske med absorption, forbedre arteriel og venøs cirkulation, der hjælper med at fjerne affald og forbedre cirkulationen, forbedre tonus ROM, kropsholdning og justering.
Generelle effekter omfatter postural korrektion ved at støtte systemer, lemmer, muskler. Forbedre åndedrætsmekanismen, der genopretter strømmen af CSF, effekt psykosomatisk komponent skabe balance mellem sind og krop, neurohormonel facilitering ved at forbedre autonom funktionsforbedring og korrekt funktion, propioreceptionsforbedring ved selvkorrigerende dårlig kropsholdning, fascia arbejder på koordineret kædemåde og hjælper med at mindske energiforbruget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Rawalpindi, Capital, Pakistan, 44000
- KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder s/h 25 til 65
- Begrænset ROM
- Smerter mere end 3 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet.
- Infektion.
- Trauma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dekompression
Det omfatter præ-fysioterapi behandling end dekompression og postfysioterapi behandling.
|
Før fysioterapi behandling Gym (løbebånd, cykling, vibrator) i henhold til patientens evne og tilstand Kortbølgediatermi SWD i mindst 10 minutter. ELDOA-stillinger guides og udføres af patienterne før dekompression. Lave rygøvelser guidet dvs. knæ til bryst, bækkenrullning, brodannelse, SLR, piriformis øvelser er guidet til hjemmeplan sammen med forholdsregler. Decoarcation af (C0/C1/C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/ L5),(L5/S1) Neuro-oxy motoriseret lændehvirvel dekompressionsterapi i 25 minutter. Efter fysioterapi behandling Tiere og infrarød varme i 10 minutter ved lænderegionen. TENS er en modalitet til at reducere smerter og spændinger, ved at stimulere afferente fibre med stor diameter. IR giver overfladisk varme til cirkulation og afslapning af muskler. ELDOA øvelser(stillinger) er vejledt til hjemmeplan efter session (efter 24 timer) Ingen anstrengelse, kør forsigtigt Undgå trappeopgang, vridende bøjninger, vægtløftning |
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Det omfatter præ-fysioterapi-behandling, end ELDOA-stillinger guides og udføres af patienter før dekompression. Lave rygøvelser guidet dvs. knæ til bryst, bækkenrulning, brodannelse, SLR, piriformis øvelser er guidet til hjemmeplan sammen med forholdsregler og decoarctation af (C0/C1) /C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/L5),(L5/ S1) derefter Neuro-oxy motoriseret lænderyg dekompressionsterapi i 25 minutter og til sidst Post fysioterapi behandling
|
Før fysioterapi behandling Gym (løbebånd, cykling, vibrator) i henhold til patientens evne og tilstand Kortbølgediatermi SWD i mindst 10 minutter Dekompressionsbehandling, dvs. Neuro-oxy motoriseret lænderyg dekompressionsterapi i 25 minutter. Efter fysioterapibehandling Konventionelle tiere og infrarød varme i 10 minutter i lænden. TENS er en metode til at reducere smerter og spændinger ved at stimulere afferente fibre med stor diameter. IR giver overfladisk varme til cirkulation og afslapning af muskler. Ingen øvelser eller gåture blev guidet til hjemmet (indtil 24 timer) Lændrygge exs guidet dvs. knæ til bryst, bækken rulle, brodannelse, SLR, pirformis exs er guidet til hjemmeplan sammen med forholdsregler. Ingen anstrengelse, kør forsigtigt Undgå trappeopgang, vridning, bøjning, vægtløftning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Det er en numerisk smertevurderingsskala til måling af smerteintensitet.
den går fra 0-10. I hvilken 0 viser ingen smerte, 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 10 viser svær smerte.
Som guidet af forskeren blev smerteintensiteten markeret af patienten
|
4. uge
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4. uge
|
Oswestry handicapindeks er vigtigt værktøj hos patienter med rygsygdomme.
Handicap måles af spørger relateret til daglige aktiviteter.
Dette værktøj bruges til alle typer patienter, akut eller kronisk med svær rygmarvshandicap.
Hvert spørgsmål indeholder 6 emner fra 0 til 5, dvs. ingen smerter, mild, moderat, svær, meget svær, værst. 0 til 20 er minimalt handicap, 21 til 40 er moderat, 41 til 60 er svær, 61 til 80 er forkrøblet og 81 til 100 sengebundne patient
|
4. uge
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4. uge
|
Inclinometer er et instrument til at måle bevægelsesområdet eller bevægelsesvinkel af rygsøjlen. To inklinometer bruges til at måle dynamisk bevægelse af rygsøjlen. Der er bevægelse i begge ender af rygsøjlen .in for at finde den sande vinkel Et inklinometer er på den øvre rygsøjle og den anden er på den nederste rygsøjle, og værdien af den nedre rygsøjle trækkes fra den øvre rygsøjle. Bøjningen, ekstensionen og sidebøjningen mod højre og venstre vil blive kontrolleret. |
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kanza Rehman, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Cheung KM, Karppinen J, Chan D, Ho DW, Song YQ, Sham P, Cheah KS, Leong JC, Luk KD. Prevalence and pattern of lumbar magnetic resonance imaging changes in a population study of one thousand forty-three individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 20;34(9):934-40. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a01b3f.
- Battie MC, Videman T, Parent E. Lumbar disc degeneration: epidemiology and genetic influences. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2679-90. doi: 10.1097/01.brs.0000146457.83240.eb.
- Luoma K, Riihimaki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4):487-92. doi: 10.1097/00007632-200002150-00016.
- Lee Y, Lee C-R, Cho M. Effect of decompression therapy combined with joint mobilization on patients with lumbar herniated nucleus pulposus. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):829-32.
- Rathod AK, Dhake RP. Radiographic Incidence of Lumbar Spinal Instability in Patients with Non-spondylolisthetic Low Backache. Cureus. 2018 Apr 4;10(4):e2420. doi: 10.7759/cureus.2420.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kenza Rehman 00379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .