- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04930523
Effetto della decompressione con e senza ELDOA nei pazienti con protrusione del disco lombare (ELDOA)
Effetto della decompressione spinale con e senza ELDOA nei pazienti con protrusione del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia dovuta alla protrusione del disco lombare è un problema di salute diffuso in tutta la popolazione, che pregiudica le normali attività della vita quotidiana diminuendo lo stato funzionale dovuto alla lombalgia che si irradia alla gamba. La letteratura sostiene che la decompressione ha un effetto significativo nel migliorare lo stato funzionale del paziente con lombalgia con radiazioni, ma il ripetersi del problema di questo problema è comune con questo problema. Quindi il mio studio mira a trovare l'efficacia dell'ELDOA insieme alla decompressione per ridurre al minimo il ripetersi della lombalgia e dello stato funzionale. ELDOA contribuirà a tonificare la fascia e rafforzare i muscoli spinali Il disco intervertebrale è costituito da un nucleo polposo interno (NP) e da un anulus fibroso esterno (AF). L'area centrale NP che facilita la ritenzione idrica, creando una pressione idrostatica per resistere alla compressione assiale della colonna vertebrale. Il NP è composto principalmente da collagene di tipo II, che rappresenta il 20% del suo peso secco complessivo. Al contrario, l'AF funziona per mantenere l'NP all'interno del centro del disco con una bassa quantità di PG; Il 70% del suo peso secco è costituito principalmente da fibre di collagene di tipo I concentriche. In LDH, il restringimento dello spazio disponibile per il sacco tecale può essere dovuto alla protrusione del disco attraverso un AF intatto, all'estrusione del NP attraverso l'AF pur mantenendo la continuità con lo spazio discale, o alla completa perdita di continuità con lo spazio discale e sequestro di un frammento libero.
Tavolo motorizzato con spazio meccanico tra due parti del tavolo. La cintura pelvica e toracica è allacciata a livello lombare e toracico per allacciare il paziente. Forza di distrazione statica, intermittente e ciclica applicata all'area lombare per minuto. La distrazione (angolo di trazione) e la forza di rilassamento sono monitorate dal terapista. Disco specifico che causa dolore e altri sintomi sono mirati. Le curve sul computer aiutano a ridurre lo spasmo muscolare. Forza antigravitazionale applicata sull'area del legname nello spazio e trazione all'indietro del disco sporgente. Modulo informatico di biofeedback in cui il numero di sessioni dipende dall'età della condizione medica mirata selezionato il livello del dorso. neuro oxy decompressione spinale trattamento non chirurgico ed economico che stimola la guarigione naturale della vertebra lesa e degenerativa. Lavora sulla decompressione e allungamento della colonna vertebrale con dolori cronici. Questi movimenti producono una pressione negativa nel disco come risultato del vuoto creato come risultato del rigonfiamento, della parte sporgente riposizionata e allineata. Il nutrimento dell'area ferita viene ripristinato da ossigeno e sostanze nutritive. La pressione sul nervo fa rivivere i sintomi della sensazione del paziente. I sensi speciali nella macchina che rilevano la limitazione e la tensione dei risultati del paziente della decompressione spinale sono migliori della trazione tradizionale. Un altro nome di decompressione è terapia dinamica differenziale intervertebrale, terapia di distrazione spinale meccanica. La pressione negativa viene creata tra le vertebre in modo che la parte sporgente si tiri verso l'interno e il nervo si liberi dalla pressione. Il tavolo ha due parti che sono separate da uno spazio in cui la forza di distrazione si applica sulla colonna vertebrale. Due cinture toraciche e legname per allacciare il paziente. La forza di trazione è minima, dura un minuto, dipende dai sintomi del paziente, può essere regolata dal terapista in modo da essere controllata in modo statico, intermittente e ciclico per indurre il rilassamento. Durante il trattamento la forza antigravità applicata alla colonna vertebrale automaticamente dal sistema della macchina e aiuta a riportare la parte sporgente in posizione, di conseguenza il nervo si libera dalla pressione. Il trattamento è indolore, delicato e intermittente.
Guy voyer è il fondatore di Elongation longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire o LOADS longitudinal osteo articular decoaptation stretching. Questo esercizio funziona specificamente su ogni livello spinale. Allungamento fasciale insieme a tensione a livello spinale. La forza dei muscoli della schiena e l'allungamento del paraspinale lavorano per migliorare il tono. Il concetto si basa sul fatto che il micro movimento influisce sul macro movimento, di conseguenza la funzione migliora. La colonna vertebrale contiene 24 segmenti c0/c1/c3 e termina a L5/S1. La fascia si attacca anteriormente ai corpi vertebrali. Struttura ossea posteriormente, i muscoli si attaccano alle ossa, la struttura ossea include articolazioni zigapofisarie che guidano i movimenti, la struttura del legamento limita il movimento. Il disco che è una spugna funge da assorbimento degli urti. Il sistema neurologico e circolatorio lavora per continuare a funzionare. Hanno effetto sul corpo localmente e in generale. Effetti locali nel ridurre la degenerazione mobilitando le articolazioni zigapofisarie scambio di liquidi con assorbimento, migliorare la circolazione arteriosa e venosa che aiutano a rimuovere i rifiuti e migliorare la circolazione, migliorare il tono ROM, la postura e l'allineamento.
Gli effetti generali includono la correzione posturale da parte di sistemi di supporto, arti, muscoli. Migliora il meccanismo respiratorio che ripristina il flusso del CSF, effetto della componente psicosomatica rende l'equilibrio tra mente e corpo, facilitazione neuro-ormonale migliorando il miglioramento della funzione autonomica e il corretto funzionamento, miglioramento della propria ricezione mediante l'auto-correzione della cattiva postura, il lavoro della fascia in modo coordinato a catena e aiuta a diminuire il consumo di energia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Capital
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Rawalpindi, Capital, Pakistan, 44000
- KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età b/n da 25 a 65 anni
- ROM limitata
- Dolore superiore a 3 su NPRS
Criteri di esclusione:
- Malignità.
- Infezione.
- Trauma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Decompressione
Comprende il trattamento pre-fisioterapico, decompressivo e post fisioterapico.
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Trattamento pre fisioterapico Palestra (tapis roulant, bicicletta, vibratore) in base alle capacità e alle condizioni del paziente Diatermia a onde corte SWD per almeno 10 minuti. Le posizioni ELDOA sono guidate ed eseguite dai pazienti prima della decompressione Esercizi per la parte bassa della schiena guidati, ad esempio ginocchio al petto, rotolamento pelvico, ponte, SLR, esercizi piriformi sono guidati per il piano di casa insieme alle precauzioni. Decoartazione di (C0/C1/C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/ L5),(L5/S1) Terapia di decompressione spinale lombare motorizzata neuro-ossi per 25 minuti. Trattamento post fisioterapico Tens e calore a infrarossi per 10 minuti nella regione lombare. La TENS è una modalità per ridurre il dolore e la tensione, stimolando le fibre afferenti di grande diametro. Gli IR danno calore superficiale per la circolazione e il rilassamento dei muscoli. Gli esercizi ELDOA (posizioni) sono guidati per il piano casalingo dopo la sessione (dopo 24 ore) Nessuno sforzo, guidare con prudenza Evitare di salire le scale, piegarsi in torsione, sollevare pesi |
Sperimentale: Sperimentale
Include il trattamento pre-fisioterapico in cui le posizioni ELDOA sono guidate ed eseguite dai pazienti prima della decompressione Esercizi per la parte bassa della schiena guidati, ad esempio ginocchio al petto, rotazione pelvica, ponte, SLR, esercizi piriformi sono guidati per il piano di casa insieme a precauzione e decoartazione di (C0/C1 /Do2),(Do4/Do5),(Do5,Do6),(Do6/Do7),(Do4/Do5),(Do6/Do7),(Do8,/Do9),(Do4/Do5),(Do5/ S1) poi Terapia di decompressione spinale lombare motorizzata Neuro-oxy per 25 minuti e infine Trattamento post fisioterapico
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Trattamento pre fisioterapico Palestra (tapis roulant, bicicletta, vibratore) in base alle capacità e alle condizioni del paziente Diatermia a onde corte SWD per almeno 10 minuti Trattamento di decompressione, ad es. Terapia di decompressione spinale lombare motorizzata neuro-ossi per 25 minuti. Trattamento post fisioterapico Tens convenzionali e calore a infrarossi per 10 minuti nella regione lombare. La TENS è una modalità per ridurre il dolore e la tensione, stimolando le fibre afferenti di grande diametro. Gli IR danno calore superficiale per la circolazione e il rilassamento dei muscoli. Nessun esercizio o camminata è stato guidato per la casa (fino a 24 ore) La parte bassa della schiena ex è guidata dal ginocchio al petto, rotolamento pelvico, ponte, SLR, pirformis ex è guidato per il piano di casa insieme alle precauzioni. Nessuno sforzo, guidare con prudenza Evitare di salire le scale, torcersi, piegarsi, sollevare pesi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
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È una scala numerica di valutazione del dolore per misurare l'intensità del dolore.
varia da 0 a 10. In cui 0 non mostra dolore, 1-3 (dolore lieve), 4-6 (dolore moderato) e 10 mostra dolore intenso.
Come guidato dal ricercatore, l'intensità del dolore è stata contrassegnata dal paziente
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4a settimana
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'indice di disabilità di Oswestry è uno strumento importante nei pazienti con disturbi spinali.
La disabilità è misurata dall'interrogante in relazione alle attività della vita quotidiana.
Questo strumento è utilizzato per ogni tipo di paziente acuto o cronico con grave disabilità spinale.
Ogni domanda contiene 6 punti da 0 a 5, cioè nessun dolore, lieve, moderato, grave, molto grave, peggiore. Da 0 a 20 è una disabilità minima, da 21 a 40 è moderata, da 41 a 60 è grave, da 61 a 80 è paralizzato e 81 a 100 pazienti costretti a letto
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4a settimana
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Inclinometro
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'inclinometro è uno strumento per misurare la gamma di movimento o l'angolo di movimento della colonna vertebrale. Due inclinometri vengono utilizzati per misurare il movimento dinamico della colonna vertebrale. C'è movimento su entrambe le estremità della colonna vertebrale per trovare l'angolo vero Un inclinometro si trova sulla spina dorsale superiore e l'altro sulla spina dorsale inferiore e il valore della spina dorsale inferiore viene sottratto dalla spina dorsale superiore. Verranno controllati la flessione, l'estensione e la flessione laterale verso destra e sinistra. |
4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kanza Rehman, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Cheung KM, Karppinen J, Chan D, Ho DW, Song YQ, Sham P, Cheah KS, Leong JC, Luk KD. Prevalence and pattern of lumbar magnetic resonance imaging changes in a population study of one thousand forty-three individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 20;34(9):934-40. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a01b3f.
- Battie MC, Videman T, Parent E. Lumbar disc degeneration: epidemiology and genetic influences. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2679-90. doi: 10.1097/01.brs.0000146457.83240.eb.
- Luoma K, Riihimaki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4):487-92. doi: 10.1097/00007632-200002150-00016.
- Lee Y, Lee C-R, Cho M. Effect of decompression therapy combined with joint mobilization on patients with lumbar herniated nucleus pulposus. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):829-32.
- Rathod AK, Dhake RP. Radiographic Incidence of Lumbar Spinal Instability in Patients with Non-spondylolisthetic Low Backache. Cureus. 2018 Apr 4;10(4):e2420. doi: 10.7759/cureus.2420.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Kenza Rehman 00379
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