- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04930523
Dekompression vaikutus ELDOA:lla ja ilman sitä puulevyn ulkonemapotilailla (ELDOA)
Selkärangan dekompression vaikutus ELDOA:lla ja ilman sitä potilailla, joilla on puulevyn ulkonema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puulevyn ulkonemasta johtuva alaselkäkipu on yleinen terveysongelma koko väestöllä, joka vaikuttaa normaaliin päivittäiseen elämään alentamalla jalkaan kohdistuvan alaselän kivun aiheuttamaa toimintatilaa. Kirjallisuus tukee sitä, että dekompressiolla on merkittävä vaikutus alaselkäkipupotilaan toiminnallisen tilan parantamiseen säteilyllä, mutta tämän ongelman uusiutuminen on yleistä tämän ongelman yhteydessä. Joten tutkimuksessani pyrin löytämään ELDOA:n tehokkuuden dekompression kanssa minimoimaan alaselän ja toiminnallisen tilan uudelleen esiintymisen. ELDOA auttaa kiinteyttämään fasciaa ja vahvistamaan selkärangan lihaksia. Välilevy koostuu sisäisestä nucleus pulposuksesta (NP) ja ulkorenkaasta (AF). Keskimmäinen NP-alue, joka helpottaa vedenpidätystä ja luo hydrostaattista painetta, joka vastustaa selkärangan aksiaalista puristusta. NP koostuu pääasiassa tyypin II kollageenista, jonka osuus sen kokonaiskuivapainosta on 20 %. Sitä vastoin AF toimii pitämään NP:n levyn keskellä pienellä PG-määrällä; 70 % sen kuivapainosta koostuu pääasiassa samankeskisistä tyypin I kollageenikuiduista. LDH:ssa silmäpussin käytettävissä olevan tilan kaventuminen voi johtua levyn ulkonemisesta ehjän AF:n läpi, NP:n puristumisesta AF:n läpi, vaikka jatkuvuus levytilan kanssa säilyy, tai levytilan jatkuvuuden täydellisestä menettämisestä ja vapaan fragmentin sekvestrointi.
Moottoroitu pöytä, jossa mekaaninen tila kahden pöydän osan välissä. Lantion ja rintakehän vyö sidotaan puutavaran ja rintakehän tasolla potilaan kiinnittämiseksi. Staattinen, ajoittainen ja pyöräilevä häiritsevä voima kohdistetaan puutavaran alueelle minuutin ajan. Terapeutti tarkkailee häiriötekijöitä (vetokulmaa) ja rentoutumisvoimaa. Tietyt levyt, jotka aiheuttavat kipua ja muita oireita, kohdistetaan .käyrät tietokoneella auttavat vähentämään lihaskouristuksia. Antigravitaatiovoima kohdistetaan puutavaran alueelle tilassa ja vedä taaksepäin työntyvä kiekko. Biofeedback-tietokonemoduuli, jossa istuntojen määrä riippuu terveydentilasta iästä .targeted selkärangan taso valitaan. neuro oxy spinal dekompressio ei-kirurginen ja kustannustehokas Hoito, joka stimuloi loukkaantuneiden ja rappeuttavien nikamien luonnollista paranemista. Toimii selkärangan purkamiseen ja pidentämiseen kroonisten kipujen kanssa. Nämä liikkeet aiheuttavat alipainetta levyssä, minkä seurauksena syntyy tyhjiö, jonka seurauksena pullistuu, ulkoneva osa asettuu uudelleen ja kohdistuu. Vaurioituneen alueen ravinto palautuu hapen ja ravinteiden avulla. Hermostoon kohdistuva paine vapauttaa potilaan oireettomuuden. Koneessa olevat erikoisaistit, jotka havaitsevat potilaan selkärangan dekompression tulosten rajoittumisen ja jännityksen, ovat parempia kuin perinteinen veto. Dekompression toinen nimi on intervertebral differentiaalinen dynaaminen hoito, mekaaninen selkärangan häiriöhoito. Alipainetta syntyy nikamien väliin niin, että ulkoneva osa vetää sisäänpäin ja hermo vapautuu paineesta. Pöydässä on kaksi osaa, jotka on erotettu toisistaan tilassa, jossa selkärankaan kohdistuu häiritsevää voimaa. Kaksi vyötä rintakehässä ja puutavara potilaan kiinnittämiseksi. Vetovoima on minimaalinen minuutin ajan riippuen potilaan oireista voidaan säätää staattiseen, ajoittaiseen ja pyöräilyn ohjaukseen terapeutin toimesta rentoutumisen aikaansaamiseksi. Hoidon aikana selkärankaan automaattisesti kohdistettu antigravitaatiovoima konejärjestelmän avulla auttaa siirtämään ulkonevan osan takaisin paikalleen, jolloin hermo vapautuu paineesta. Hoito on kivutonta, hellävaraista ja ajoittaista.
Guy Voyer on Elongation longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire tai LOADS pitkittäis osteoarticular decoaptation venyttelyn perustaja. Tämä harjoitus toimii erityisesti kaikilla selkärangan tasolla. Kasvojen venytys ja jännitys selkärangan tasolla. Selkälihasten vahvuus ja paraspinaalisen työn venyttely jänteyden parantamiseksi. Konsepti perustuu siihen, että mikroliike vaikuttaa makroliikenteeseen, jolloin toiminta paranee. Selkärangassa on 24 segmenttiä c0/c1/c3 ja pää on L5/S1. Fascia kiinnittyy nikamakappaleisiin etupuolelta. Takaosan luurunko, lihakset kiinnittyvät luihin, luurunko sisältää liikkeitä ohjaavat zygapophyseaaliset nivelet, nivelsiderakenne rajoittaa liikettä. Levy, joka on sieni, toimii iskunvaimennuksena. Neurologiset ja verenkiertoelimistöt toimivat jatkaakseen toimintaansa. Ne vaikuttavat kehoon paikallisesti ja yleisesti. Paikalliset vaikutukset vähentävät rappeutumista mobilisoimalla zygapofyseaaliset nivelet nesteen vaihdon imeytymisen kanssa, parantavat valtimoiden ja laskimoiden verenkiertoa, jotka auttavat poistamaan kuona-aineita ja parantavat verenkiertoa, parantavat ROM-ääntä, ryhtiä ja kohdistusta.
Yleisiä vaikutuksia ovat asennon korjaus tukemalla järjestelmiä, raajoja ja lihaksia. Parantaa hengitysmekanismia, joka palauttaa aivo-selkäydinnesteen virtauksen, vaikuttaa psykosomaattisiin komponentteihin tasapainottaa mielen ja kehon välillä, neurohormonaalinen helpotus parantamalla autonomisten toimintojen paranemista ja asianmukaista toimintaa, propioreseption paraneminen itsekorjaamalla huonoa ryhtiä, fascia toimii koordinoidusti ketjussa ja auttaa vähentämään energiankulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Rawalpindi, Capital, Pakistan, 44000
- KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat Sukupuolta
- Ikä musta 25-65
- Rajoitettu ROM
- Kipu yli 3 NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus.
- Infektio.
- Trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dekompressio
Se sisältää fysioterapiaa edeltävän hoidon kuin dekompression ja fysioterapian jälkeisen hoidon.
|
Ennen fysioterapiahoitoa Kuntosali (juoksumatto, pyöräily, vibraattori) potilaan kyvyn ja kunnon mukaan Lyhytaaltodiatermia SWD vähintään 10 minuuttia. ELDOA-asennot ovat potilaiden ohjaamia ja suorittamia ennen dekompressiota. Kotisuunnitelmaan ohjataan varotoimenpiteiden ohella ohjattuja alaselän harjoituksia eli polvesta rintaan, lantion kiertelyä, siltaus-, SLR-, piriformis-harjoituksia. (C0/C1/C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/) dekorktointi L5),(L5/S1) Neurooksimotorisoitu lannerangan dekompressiohoito 25 minuutin ajan. Fysioterapian jälkeinen lämmitys ja infrapunalämmitys 10 minuuttia alaselän alueella. TENS on tapa vähentää kipua ja jännitystä stimuloimalla suurihalkaisijaisia afferenttikuituja. IR antaa pintalämpöä verenkiertoon ja lihasten rentoutumiseen. ELDOA-harjoitukset (asennot) ohjataan kotisuunnitelmaan harjoituksen jälkeen (24 tunnin jälkeen) Ei rasitusta, aja varovasti Vältä portaiden kiipeämistä, vääntymistä, painonnostoa |
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Se sisältää ennen fysioterapiahoitoa kuin ELDOA-asennot ohjaavat ja suorittavat potilaat ennen dekompressiota Ohjatut alaselän harjoitukset eli polvesta rintaan ohjatut harjoitukset, lantion rullaus, siltaus, SLR, piriformis-harjoitukset ohjataan kotisuunnitelmaan sekä varotoimenpiteet ja dekoarktaatio (C0/C1) /C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/L5),(L5/ S1) sitten Neuro-oxy motorisoitu lannerangan dekompressiohoito 25 minuutin ajan ja viimein Post fysioterapiahoito
|
Ennen fysioterapiahoitoa Kuntosali (juoksumatto, pyöräily, vibraattori) potilaan kyvyn ja kunnon mukaan Lyhytaaltodiatermia SWD vähintään 10 min Dekompressiohoito ts. Neuro-oxy motorisoitu lannerangan dekompressiohoito 25 minuutin ajan. Fysioterapian jälkeinen hoito Perinteinen Tens- ja infrapunalämmitys 10 minuutin ajan alaselän alueella. TENS on tapa vähentää kipua ja jännitystä stimuloimalla suurihalkaisijaisia afferenttikuituja. IR antaa pintalämpöä verenkiertoon ja lihasten rentoutumiseen. Kotiin ei ohjattu harjoituksia tai kävelyä (24 h asti) Alaselkä exs-opastettu eli polvi rintaan, lantiopyöräily, siltaus, SLR, pirformis exs ohjataan kotisuunnitelmaan varotoimenpiteiden kanssa. Ei rasitusta, aja varovasti Vältä portaiden kiipeämistä, vääntymistä, taipumista, painonnostoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on numeerinen kivun luokitusasteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen.
se vaihtelee välillä 0-10. Jossa 0 ei ole kipua, 1-3 (lievä kipu), 4-6 (kohtalainen kipu) ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Tutkijan ohjeiden mukaan potilas merkitsi kivun voimakkuutta
|
4 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestryn vammaisuusindeksi on tärkeä työkalu selkärangan häiriöpotilailla.
Vammaisuutta mittaa kysyjä jokapäiväiseen toimintaan liittyen.
Tätä työkalua käytetään kaikentyyppisille potilaille, joilla on akuutti tai krooninen vakava selkäydinvamma.
Jokainen kysymys sisältää 6 kohtaa 0-5 eli ei kipua, lievä, keskivaikea, vaikea, erittäin vaikea, pahin.0-20 on minimaalinen vamma, 21-40 on kohtalainen, 41-60 on vakava, 61-80 on rampa ja 81 100 sänkyyn sidotulle potilaalle
|
4 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Inlinometri on väline, jolla mitataan selkärangan liikelaajuutta tai liikekulmaa. Kahta kaltevuusmittaria käytetään selkärangan dynaamisen liikkeen mittaamiseen. Selkärangan molemmissa päissä on liikettä .in todellisen kulman löytämiseksi Yksi kaltevuusmittari on yläselkärangassa ja toinen alaselässä ja alaselän arvo vähennetään ylärangan arvosta. Taivutus, ojennus ja sivutaivutus oikealle ja vasemmalle tarkistetaan. |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kanza Rehman, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Cheung KM, Karppinen J, Chan D, Ho DW, Song YQ, Sham P, Cheah KS, Leong JC, Luk KD. Prevalence and pattern of lumbar magnetic resonance imaging changes in a population study of one thousand forty-three individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 20;34(9):934-40. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a01b3f.
- Battie MC, Videman T, Parent E. Lumbar disc degeneration: epidemiology and genetic influences. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2679-90. doi: 10.1097/01.brs.0000146457.83240.eb.
- Luoma K, Riihimaki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4):487-92. doi: 10.1097/00007632-200002150-00016.
- Lee Y, Lee C-R, Cho M. Effect of decompression therapy combined with joint mobilization on patients with lumbar herniated nucleus pulposus. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):829-32.
- Rathod AK, Dhake RP. Radiographic Incidence of Lumbar Spinal Instability in Patients with Non-spondylolisthetic Low Backache. Cureus. 2018 Apr 4;10(4):e2420. doi: 10.7759/cureus.2420.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kenza Rehman 00379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .