- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04930523
Az ELDOA-val és anélkül végzett dekompresszió hatása fűrészlemez-kiemelkedéses betegeknél (ELDOA)
A gerinc dekompresszió hatása ELDOA-val és anélkül a porckorong kiemelkedésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A porckorong kitüremkedéséből adódó deréktáji fájdalom minden populációban gyakori egészségügyi probléma, amely a mindennapi élet szokásos tevékenységeit befolyásolja azáltal, hogy csökkenti a lábra ható derékfájás miatti funkcionális állapotot. A szakirodalom alátámasztja, hogy a dekompresszió szignifikáns hatással van a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotának javítására sugárkezeléssel, de ennek a problémának a visszatérése gyakori ennél a problémánál. Tanulmányom tehát az ELDOA és a dekompresszió hatékonyságának meghatározását célozza, hogy minimalizálja a deréktáj és a funkcionális állapot ismételt előfordulását. Az ELDOA segít a fascia tonizálásában és a gerincizmok megerősítésében. A csigolyaközi porckorong egy belső nucleus pulposusból (NP) és egy külső annulus fibrózisból (AF) áll. A központi NP terület, amely elősegíti a vízvisszatartást, hidrosztatikus nyomást hozva létre, hogy ellenálljon a gerinc tengelyirányú összenyomásának. Az NP elsősorban II-es típusú kollagénből áll, amely teljes száraz tömegének 20%-át teszi ki. Ezzel szemben az AF úgy működik, hogy az NP-t a lemez közepén belül tartsa alacsony mennyiségű PG mellett; Száraz tömegének 70%-a elsősorban koncentrikus I-es típusú kollagénrostokból áll. Az LDH-ban a thecalis zsák számára rendelkezésre álló hely szűkülését okozhatja a porckorong sértetlen AF-en keresztüli kiemelkedése, az NP kihúzása az AF-en keresztül, bár továbbra is fenntartja a folytonosságot a porckorongtérrel, vagy a folytonosság teljes elvesztése a porckorongtérrel és szabad töredék megkötése.
Motoros asztal mechanikus térrel az asztal két része között. A medence- és mellkasi öv a fűrészáru és a mellkas szintjén van megkötve, hogy rögzítse a pácienst. Statikus, szakaszos és ciklikus zavaró erő a fűrészáru területére egy percig. A figyelemelvonást (húzási szög) és a relaxációs erőt a terapeuta figyeli. A fájdalmat és egyéb tüneteket okozó specifikus lemezek célzottak. A számítógépen megjelenő görbék segítenek csökkenteni az izomgörcsöt. Antigravitációs erő hat a fűrészáru területére a térben, és húzza hátra a kiálló korongot. Biofeedback számítógépes modul, amelyben az ülések száma az egészségi állapottól függ, életkor .célzott a gerinc szintje van kiválasztva. neuro oxy spinalis dekompressziós, nem műtéti és költséghatékony kezelés, amely serkenti a sérült és degeneratív csigolyák természetes gyógyulását. A krónikus fájdalmak esetén a gerinc dekompressziójára és meghosszabbítására szolgál. Ezek a mozgások negatív nyomást hoznak létre a tárcsában, ennek eredményeként a vákuum keletkezik, aminek következtében kidudorodnak, a kiálló részek áthelyeződnek és igazodnak. A sérült terület táplálása oxigénnel és tápanyagokkal helyreáll. Az idegre nehezedő nyomás enyhíti a beteget, hogy a tünetek mentesen érezzék magukat. A gépben található speciális érzékszervek, amelyek érzékelik a gerinc dekompressziós betegeredményeinek korlátozottságát és feszültségét, jobbak, mint a hagyományos vontatás. A dekompresszió másik neve az intervertebralis differenciális dinamikus terápia, a mechanikus gerincelvonási terápia. Negatív nyomás jön létre a csigolyák között, így a kiálló részek befelé húzódnak, és az ideg megszabadul a nyomástól. Az asztal két részből áll, melyeket térköz választ el, ahol zavaró erő hat a gerincre. Két mellkasi öv és fűrészáru a páciens rögzítéséhez. A húzóerő egy percig minimális, a páciens tüneteitől függően a terapeuta statikus, szakaszos és kerékpáros vezérlésre állítható a relaxáció előidézésére. A kezelés során a gerincre a gépi rendszer által automatikusan kifejtett antigravitációs erő, amely segít a kiálló rész visszamozgatásában, így az idegek nyomásmentessé válnak. A kezelés fájdalommentes, gyengéd és szakaszos.
Guy voyer az Elongation longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire vagy LOADS longitudinális osteo articular decoaptation stretching alapítója.Ez a gyakorlat kifejezetten minden gerincszinten működik. Fasciális nyújtás a gerinc szintjén tapasztalható feszültséggel együtt. A hátizmok erősítése és a paraspinalis munka nyújtása a tónus javítása érdekében. A koncepció azon alapul, hogy a mikromozgás hatással van a makro mozgásra, ennek eredményeként a funkció javul. A gerinc 24 c0/c1/c3 szegmenst tartalmaz, és vége az L5/S1-hez. A fasciák elülsően a csigolyatestekhez kapcsolódnak. A hátulsó csontváz, az izmok csontokhoz kapcsolódnak, a csontos váz a mozgást irányító zigapofízis ízületeket tartalmazza, az ínszalagok szerkezete korlátozza a mozgást. A szivacsos lemez ütéselnyelő szerepet tölt be. A neurológiai és a keringési rendszer a működés folytatása érdekében dolgozik. Helyileg és általánosan hatnak a szervezetre. Helyi hatások csökkentik a degenerációt azáltal, hogy mobilizálják a zigapofízis ízületek folyadékcseréjét a felszívódással, javítják az artériás és vénás keringést, ami segít eltávolítani a salakanyagokat és javítja a keringést, javítja a tónus-ROM-ot, a testtartást és az igazodást.
Az általános hatások közé tartozik a testtartás korrekciója a támasztórendszerek, a végtagok és az izmok által. Javítja a légzési mechanizmust, amely helyreállítja a CSF áramlását, a pszichoszomatikus komponens egyensúlyt teremt a lélek és a test között, neurohormonális facilitáció az autonóm funkciójavítás és a megfelelő működés javításával, a propiorecepció javítása a rossz testtartás önkorrekciójával, a fascia összehangolt láncmunka és segít csökkenteni az energiafogyasztást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Rawalpindi, Capital, Pakisztán, 44000
- KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkettő nem
- 25-65 éves kor között
- Korlátozott ROM
- 3-nál nagyobb fájdalom az NPRS-en
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat.
- Fertőzés.
- Sérülés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Dekompresszió
Tartalmazza a gyógytorna előtti kezelést, mint a dekompressziós és utófizioterápiás kezelést.
|
Fizioterápiás kezelés előtt Edzőterem (futópad, kerékpározás, vibrátor) a páciens képességének és állapotának megfelelően Rövidhullámú diatermiás SWD legalább 10 percig. Az ELDOA pozíciókat a betegek irányítják és hajtják végre a dekompresszió előtt. A deréktáj gyakorlatait, azaz a térdtől a mellkasig irányított gyakorlatokat, a medencegörgetést, az áthidaló gyakorlatokat, az SLR-t, a piriformis gyakorlatokat az otthoni tervhez és az óvintézkedésekhez vezetik. (C0/C1/C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/) dekoarktációja L5),(L5/S1) Neuro-oxi motorizált ágyéki gerinc dekompressziós terápia 25 percig. Fizioterápiás kezelés utáni 10 perces tízórai és infravörös hő a deréktájban. A TENS a fájdalom és feszültség csökkentésére szolgáló módszer a nagy átmérőjű afferens rostok stimulálásával. Az IR felületi hőt ad a keringéshez és az izmok ellazulásához. Az ELDOA gyakorlatokat (pozíciókat) az edzés utáni (24 óra elteltével) otthoni tervhez vezetik |
Kísérleti: Kísérleti
Tartalmazza a Pre fizioterápiás kezelést, mint az ELDOA pozíciókat a páciensek irányítják és elvégzik a dekompresszió előtt. Deréktáji gyakorlatok, azaz térdtől mellkasig irányított gyakorlatok, medencegördülés, áthidaló, tükörreflexes, piriformis gyakorlatok az otthoni tervhez, valamint az elővigyázatosság és a (C0/C1) dekoarktációja. /C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/L5),(L5/ S1) majd Neuro-oxi motorizált ágyéki gerinc dekompressziós terápia 25 percig, végül fizioterápiás kezelés után
|
Fizioterápiás kezelés előtt Edzőterem (futópad, kerékpározás, vibrátor) a páciens képességének és állapotának megfelelően Rövidhullámú diatermia SWD legalább 10 percig Dekompressziós kezelés, pl. Neuro-oxi motorizált ágyéki gerinc dekompressziós terápia 25 percig. Fizioterápiás kezelés után Hagyományos tízórai és infravörös hő 10 percig a hát alsó részén. A TENS a fájdalom és a feszültség csökkentésére szolgáló módszer a nagy átmérőjű afferens rostok stimulálásával. Az IR felületi hőt ad a keringéshez és az izmok ellazulásához. Otthoni gyakorlatok vagy séta nem volt irányítva (24 óráig) Derékhátú exeket, pl. térdtől mellkasig, kismedencei gördülést, áthidalást, tükörreflexes fényképezőgépet, pirformis exeket az otthoni tervhez, az óvintézkedésekkel együtt irányítanak. Nincs erőlködés, vezessen óvatosan Kerülje a lépcsőzést, csavarodást, hajlítást, súlyemelést |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4. hét
|
Ez egy numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalom intenzitásának mérésére.
0-10 között mozog. Ebben a 0 nem fájdalmat, 1-3 (enyhe fájdalom), 4-6 (közepes fájdalom) és 10 erős fájdalmat jelez.
A kutató útmutatása szerint a fájdalom intenzitását a páciens jelölte meg
|
4. hét
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 4. hét
|
Az Oswestry rokkantsági index fontos eszköz a gerincbetegségben szenvedő betegeknél.
A fogyatékosságot a kérdező a mindennapi életvitelhez kapcsolódóan méri.
Ezt az eszközt minden típusú akut vagy krónikus, súlyos gerincsérülésű beteg kezelésére használják.
Minden kérdés 6 elemet tartalmaz 0-tól 5-ig, azaz nincs fájdalom, enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos, legrosszabb. 0-tól 20-ig minimális rokkantság, 21-től 40-ig közepes, 41-től 60-ig súlyos, 61-től 80-ig nyomorék és 81 100 ágyhoz kötött betegnek
|
4. hét
|
Dőlésmérő
Időkeret: 4. hét
|
Az inklinométer a gerinc mozgási tartományának vagy szögének mérésére szolgáló eszköz. Két dőlésmérőt használnak a gerinc dinamikus mozgásának mérésére. A gerinc mindkét végén mozgás van .in a valódi szög megállapítása érdekében Az egyik dőlésmérő a gerinc felső részén, a másik az alsó gerincen van, és az alsó gerinc értéke levonásra kerül a felső gerincből. Ellenőrizni kell a hajlítást, nyújtást és oldalhajlítást jobbra és balra. |
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kanza Rehman, MS-OMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Cheung KM, Karppinen J, Chan D, Ho DW, Song YQ, Sham P, Cheah KS, Leong JC, Luk KD. Prevalence and pattern of lumbar magnetic resonance imaging changes in a population study of one thousand forty-three individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 20;34(9):934-40. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a01b3f.
- Battie MC, Videman T, Parent E. Lumbar disc degeneration: epidemiology and genetic influences. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2679-90. doi: 10.1097/01.brs.0000146457.83240.eb.
- Luoma K, Riihimaki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4):487-92. doi: 10.1097/00007632-200002150-00016.
- Lee Y, Lee C-R, Cho M. Effect of decompression therapy combined with joint mobilization on patients with lumbar herniated nucleus pulposus. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):829-32.
- Rathod AK, Dhake RP. Radiographic Incidence of Lumbar Spinal Instability in Patients with Non-spondylolisthetic Low Backache. Cureus. 2018 Apr 4;10(4):e2420. doi: 10.7759/cureus.2420.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kenza Rehman 00379
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság