- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04930523
Auswirkung der Dekompression mit und ohne ELDOA bei Patienten mit Bandscheibenprotrusion (ELDOA)
Wirkung der Wirbelsäulendekompression mit und ohne ELDOA bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Bandscheibenvorwölbung sind in der gesamten Bevölkerung ein häufiges Gesundheitsproblem, das die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt, indem es den Funktionsstatus aufgrund von Schmerzen im unteren Rücken, die auf das Bein ausstrahlen, beeinträchtigt. In der Literatur wird bestätigt, dass Dekompression eine signifikante Wirkung auf die Verbesserung des Funktionsstatus von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich durch Bestrahlung hat, bei diesem Problem kommt es jedoch häufig zu einem erneuten Auftreten dieses Problems. Ziel meiner Studie ist es daher, die Wirksamkeit von ELDOA zusammen mit der Dekompression zu ermitteln, um das erneute Auftreten von Rücken- und Funktionsstörungen zu minimieren. ELDOA hilft dabei, die Faszien zu straffen und die Wirbelsäulenmuskulatur zu stärken. Die Bandscheibe besteht aus einem inneren Nucleus Pulposus (NP) und einem äußeren Anulus Fibrosus (AF). Der zentrale NP-Bereich erleichtert die Wasserretention und erzeugt hydrostatischen Druck, um einer axialen Kompression der Wirbelsäule entgegenzuwirken. Das NP besteht hauptsächlich aus Kollagen Typ II, das 20 % seines Gesamttrockengewichts ausmacht. Im Gegensatz dazu dient der AF dazu, den NP bei geringer PG-Menge in der Mitte der Bandscheibe zu halten; 70 % seines Trockengewichts bestehen hauptsächlich aus konzentrischen Kollagenfasern vom Typ I. Bei LDH kann die Verengung des für den Thekalsack verfügbaren Raums auf das Vorstehen der Bandscheibe durch einen intakten AF, die Extrusion des NP durch den AF unter Beibehaltung der Kontinuität mit dem Bandscheibenraum oder auf einen vollständigen Verlust der Kontinuität mit dem Bandscheibenraum zurückzuführen sein Sequestrierung eines freien Fragments.
Motorisierter Tisch mit mechanischem Abstand zwischen zwei Tischteilen. Der Becken- und Brustgurt wird auf Lenden- und Brusthöhe gebunden, um den Patienten zu fixieren. Statische, intermittierende und zyklische Ablenkungskraft, die eine Minute lang auf den Holzbereich ausgeübt wird. Ablenkung (Zugwinkel) und Entspannungskraft werden vom Therapeuten überwacht. Spezifische Bandscheiben, die Schmerzen und andere Symptome verursachen, werden gezielt ausgewählt. Kurven am Computer helfen dabei, Muskelkrämpfe zu reduzieren. Die Antigravitationskraft wird auf den Holzbereich im Raum ausgeübt und zieht die Scheibe nach hinten. Biofeedback-Computermodul, bei dem die Anzahl der Sitzungen vom Alter des Gesundheitszustands abhängt Die Höhe der Wirbelsäule wird ausgewählt. Neuro-Oxy-Wirbelsäulen-Dekompression, nicht-chirurgische und kostengünstige Behandlung, die die natürliche Heilung verletzter und degenerativer Wirbel stimuliert. Wirkt zur Entspannung und Verlängerung der Wirbelsäule bei chronischen Schmerzen. Diese Bewegung erzeugt einen Unterdruck in der Bandscheibe, wodurch ein Vakuum entsteht, wodurch sich die Bandscheibe ausbeult, der hervorstehende Teil neu positioniert und ausgerichtet wird. Die Ernährung des verletzten Bereichs wird durch Sauerstoff und Nährstoffe wiederhergestellt. Durch den Druck auf die Nerven fühlt sich der Patient beschwerdefrei. Spezielle Sinne in der Maschine, die Einschränkungen und Verspannungen des Patienten erkennen, sind die Ergebnisse einer Wirbelsäulendekompression besser als herkömmliche Traktion. Ein anderer Name für Dekompression ist intervertebrale Differentialdynamiktherapie, mechanische Wirbelsäulendistraktionstherapie. Zwischen den Wirbeln entsteht ein Unterdruck, so dass die hervorstehenden Teile nach innen gezogen werden und die Nerven vom Druck befreit werden. Der Tisch besteht aus zwei Teilen, die durch einen Raum getrennt sind, in dem Ablenkungskräfte auf die Wirbelsäule wirken. Zwei Brust- und Lendengurte zur Befestigung des Patienten. Die Zugkraft ist für eine Minute minimal und hängt von den Symptomen des Patienten ab. Sie kann vom Therapeuten auf statische, intermittierende und zyklische Kontrolle eingestellt werden, um eine Entspannung herbeizuführen. Während der Behandlung wird durch ein maschinelles System automatisch eine Antigravitationskraft auf die Wirbelsäule ausgeübt und hilft dabei, den hervorstehenden Teil wieder in die richtige Position zu bringen, wodurch der Nerv druckfrei wird. Die Behandlung ist schmerzlos, sanft und intermittierend.
Guy Voyer ist der Begründer von Elongation longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire oder LOADS longitudinal osteo articular decoaptation stretching. Diese Übung funktioniert speziell auf jeder Wirbelsäulenebene. Fasziendehnung zusammen mit Spannung auf Wirbelsäulenebene. Die Stärkung der Rückenmuskulatur und die Dehnung der paraspinalen Muskulatur verbessern den Tonus. Das Konzept basiert darauf, dass Mikrobewegungen die Makrobewegungen beeinflussen und dadurch die Funktion verbessern. Die Wirbelsäule enthält 24 Segmente c0/c1/c3 und endet an L5/S1. Die Faszien sind anterior an den Wirbelkörpern befestigt. Das hintere knöcherne Gerüst, die Muskeln sind mit den Knochen verbunden, das knöcherne Gerüst umfasst Zygapophysengelenke, die Bewegungen leiten, die Bandstruktur schränkt die Bewegung ein. Die Scheibe, die ein Schwamm ist, dient als Stoßdämpfung. Das neurologische und Kreislaufsystem arbeitet daran, weiterhin zu funktionieren. Sie wirken lokal und allgemein auf den Körper. Lokale Effekte reduzieren die Degeneration durch Mobilisierung des Flüssigkeitsaustauschs mit Absorption in den Zygapophysengelenken, verbessern die arterielle und venöse Zirkulation, was dabei hilft, Abfallstoffe zu entfernen und die Durchblutung zu verbessern, den Tonus, die Körperhaltung und die Ausrichtung zu verbessern.
Zu den allgemeinen Effekten gehört die Haltungskorrektur durch Stützsysteme, Gliedmaßen und Muskeln. Verbessern Sie den Atmungsmechanismus, der den Fluss des Liquor cerebrospinalis wiederherstellt, wirken Sie auf psychosomatische Komponenten und sorgen Sie für ein Gleichgewicht zwischen Geist und Körper, erleichtern Sie die Neurohormone durch Verbesserung der vegetativen Funktion und der ordnungsgemäßen Funktion, verbessern Sie die Propiorezeption durch Selbstkorrektur einer schlechten Körperhaltung, arbeiten Sie in einer koordinierten Kette der Faszien und tragen Sie zur Abnahme bei der Energieverbrauch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital
-
Rawalpindi, Capital, Pakistan, 44000
- KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter s/w 25 bis 65
- Begrenztes ROM
- Schmerzen mehr als 3 bei NPRS
Ausschlusskriterien:
- Malignität.
- Infektion.
- Trauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dekompression
Es umfasst die Behandlung vor der Physiotherapie, die Dekompression und die Behandlung nach der Physiotherapie.
|
Vorbehandlung mit Physiotherapie Fitnessstudio (Laufband, Radfahren, Vibrator) je nach Fähigkeit und Zustand des Patienten Kurzwellendiathermie SWD für mindestens 10 Minuten. ELDOA-Positionen werden von den Patienten vor der Dekompression angeleitet und durchgeführt. Geführte Übungen für den unteren Rücken, d. h. Knie-zu-Brust-, Beckenrollen-, Überbrückungs-, SLR- und Piriformis-Übungen werden zusammen mit Vorsichtsmaßnahmen für den Heimplan angeleitet. Dekoktation von (C0/C1/C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/ L5),(L5/S1) Neuro-Oxy-motorisierte Dekompressionstherapie der Lendenwirbelsäule für 25 Minuten. Nach der physiotherapeutischen Behandlung mit Tens und Infrarotwärme für 10 Minuten im unteren Rückenbereich. TENS ist eine Modalität zur Linderung von Schmerzen und Verspannungen durch die Stimulation afferenter Fasern mit großem Durchmesser. IR gibt oberflächliche Wärme für die Durchblutung und Entspannung der Muskeln ab. ELDOA-Übungen (Positionen) werden für den Heimplan nach der Sitzung (nach 24 Stunden) angeleitet. Keine Anstrengung, vorsichtig fahren. Vermeiden Sie Treppensteigen, verdrehtes Beugen, Gewichtheben |
Experimental: Experimental
Es beinhaltet die präphysiotherapeutische Behandlung, bei der ELDOA-Positionen von den Patienten vor der Dekompression angeleitet und durchgeführt werden. Geführte Übungen für den unteren Rücken, d /C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/L5),(L5/ S1) dann motorisierte Neuro-Oxy-Dekompressionstherapie der Lendenwirbelsäule für 25 Minuten und zuletzt eine postphysiotherapeutische Behandlung
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Vorbehandlung mit Physiotherapie Fitnessstudio (Laufband, Radfahren, Vibrator) je nach Fähigkeit und Zustand des Patienten Kurzwellendiathermie SWD für mindestens 10 Minuten Dekompressionsbehandlung, d. h. Motorisierte Neuro-Oxy-Dekompressionstherapie der Lendenwirbelsäule für 25 Minuten. Nachbehandlung mit Physiotherapie Konventionelles Tens und Infrarotwärme für 10 Minuten im unteren Rückenbereich. TENS ist eine Modalität zur Linderung von Schmerzen und Verspannungen durch Stimulierung afferenter Fasern mit großem Durchmesser. IR gibt oberflächliche Wärme für die Durchblutung und Entspannung der Muskeln ab. Für zu Hause wurden keine Übungen oder Spaziergänge angeleitet (bis 24 Stunden). Geführte Übungen für den unteren Rücken, d. h. Knie-zu-Brust-Übungen, Beckenrollen, Überbrückung, SLR, Pirformis-Übungen werden zusammen mit Vorsichtsmaßnahmen für den Heimplan angeleitet. Keine Anstrengung, vorsichtig fahren. Vermeiden Sie Treppensteigen, Drehen, Bücken und Gewichtheben |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Woche
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Es handelt sich um eine numerische Schmerzbewertungsskala zur Messung der Schmerzintensität.
Er reicht von 0 bis 10. Dabei zeigt 0 keine Schmerzen an, 1 bis 3 (leichte Schmerzen), 4 bis 6 (mäßige Schmerzen) und 10 starke Schmerzen.
Nach Anleitung des Forschers wurde die Schmerzintensität vom Patienten bestimmt
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4. Woche
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Oswestry-Behinderungsindex ist ein wichtiges Instrument bei Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen.
Die Behinderung wird vom Fragesteller im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen.
Dieses Hilfsmittel eignet sich für alle Arten von akuten oder chronischen Patienten mit schwerer Wirbelsäulenbehinderung.
Jede Frage enthält 6 Punkte von 0 bis 5, d. h. keine Schmerzen, leicht, mäßig, stark, sehr stark, am schlimmsten. 0 bis 20 ist eine minimale Behinderung, 21 bis 40 eine mäßige Behinderung, 41 bis 60 eine schwere Behinderung, 61 bis 80 eine Verkrüppelung und 81 bis 100 bettlägerige Patienten
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4. Woche
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Neigungsmesser
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Neigungsmesser ist ein Instrument zur Messung des Bewegungsbereichs oder Bewegungswinkels der Wirbelsäule. Zur Messung der dynamischen Bewegung der Wirbelsäule werden zwei Neigungsmesser verwendet. Es gibt Bewegung an beiden Enden der Wirbelsäule Um den wahren Winkel zu ermitteln, befindet sich ein Neigungsmesser auf der oberen Wirbelsäule und der andere auf der unteren Wirbelsäule. Der Wert der unteren Wirbelsäule wird vom oberen Wirbelsäulenwert abgezogen. Die Beugung, Streckung und seitliche Beugung nach rechts und links werden überprüft. |
4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kanza Rehman, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Cheung KM, Karppinen J, Chan D, Ho DW, Song YQ, Sham P, Cheah KS, Leong JC, Luk KD. Prevalence and pattern of lumbar magnetic resonance imaging changes in a population study of one thousand forty-three individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 20;34(9):934-40. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a01b3f.
- Battie MC, Videman T, Parent E. Lumbar disc degeneration: epidemiology and genetic influences. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2679-90. doi: 10.1097/01.brs.0000146457.83240.eb.
- Luoma K, Riihimaki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4):487-92. doi: 10.1097/00007632-200002150-00016.
- Lee Y, Lee C-R, Cho M. Effect of decompression therapy combined with joint mobilization on patients with lumbar herniated nucleus pulposus. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):829-32.
- Rathod AK, Dhake RP. Radiographic Incidence of Lumbar Spinal Instability in Patients with Non-spondylolisthetic Low Backache. Cureus. 2018 Apr 4;10(4):e2420. doi: 10.7759/cureus.2420.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Kenza Rehman 00379
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Histograft Co., Ltd.Petrovsky National Research Center of SurgeryRekrutierungSpinale Stenose | Zervikale Bandscheibenerkrankung mit Radikulopathie | Biomechanische Läsion, nicht näher bezeichnet | Lumbale und andere Bandscheibenerkrankungen mit RadikulopathieRussische Föderation