- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04930523
Efeito da descompressão com e sem ELDOA em pacientes com protrusão discal lombar (ELDOA)
Efeito da descompressão espinhal com e sem ELDOA em pacientes com protrusão discal lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia devido à protrusão do disco lombar é um problema de saúde comum em toda a população, que afeta as atividades normais da vida diária, diminuindo o estado funcional devido à lombalgia que irradia para a perna. A literatura apóia que a descompressão tem um efeito significativo na melhoria do estado funcional do paciente com dor lombar com radiação, mas a recorrência do problema desse problema é comum com esse problema. Portanto, meu estudo tem como objetivo encontrar a eficácia do ELDOA junto com a descompressão para minimizar a recorrência de lombalgia e estado funcional. ELDOA ajudará a tonificar a fáscia e fortalecer os músculos da coluna vertebral O disco intervertebral consiste em um núcleo pulposo interno (NP) e um anel fibroso externo (AF). A área central NP que facilita a retenção de água, criando pressão hidrostática para resistir à compressão axial da coluna vertebral. O NP é composto principalmente por colágeno tipo II, que representa 20% de seu peso seco total. Em contraste, o AF funciona para manter o NP no centro do disco com baixa quantidade de PG; 70% de seu peso seco é composto principalmente por fibras concêntricas de colágeno tipo I. No LDH, o estreitamento do espaço disponível para o saco tecal pode ser devido à protrusão do disco através de um AF intacto, extrusão do NP através do AF, embora ainda mantendo a continuidade com o espaço discal, ou perda completa de continuidade com o espaço discal e sequestro de um fragmento livre.
Mesa motorizada com espaço mecânico entre duas partes da mesa. O cinto pélvico e torácico é amarrado na madeira e no nível torácico para prender o paciente. Força de distração estática, intermitente e cíclica aplicada à área da madeira por um minuto. A distração (ângulo de tração) e a força de relaxamento são monitoradas pelo terapeuta. Discos específicos que causam dor e outros sintomas são direcionados. As curvas no computador ajudam a reduzir o espasmo muscular. A força antigravitacional aplicada na área de madeira no espaço e puxa o disco protuberante para trás. Módulo de computador de biofeedback no qual o número de sessões depende da idade da condição médica. nível da lombada é selecionado. neuro oxy descompressão espinhal tratamento não cirúrgico e econômico que estimula a cicatrização natural de vértebras lesionadas e degenerativas. Trabalha na descompressão e alongamento da coluna vertebral com dores crônicas. Esses movimentos produzem pressão negativa no disco como resultado vácuo criado como resultado protuberância, parte saliente reposicionada e alinhada. A nutrição da área lesionada é restaurada por oxigênio e nutrientes. A pressão sobre o nervo alivia a sensação do paciente sem sintomas. Sentidos especiais na máquina que detectam a limitação e a tensão dos resultados do paciente da descompressão da coluna vertebral são melhores do que a tração tradicional. Outro nome de descompressão é terapia dinâmica diferencial intervertebral, terapia mecânica de distração da coluna vertebral. A pressão negativa é criada entre as vértebras, de modo que a parte saliente é puxada para dentro e o nervo fica livre da pressão. A mesa tem duas partes que são separadas com espaço onde a força de distração é aplicada na coluna. Dois cintos torácicos e de madeira para prender o paciente. A força de tração é mínima, dura um minuto, dependendo dos sintomas do paciente, pode ser ajustada para controle estático, intermitente e cíclico pelo terapeuta para induzir o relaxamento. Durante o tratamento, a força antigravitacional aplicada na coluna automaticamente pelo sistema da máquina e ajuda a mover a parte saliente de volta à posição, como resultado, o nervo fica livre de pressão. O tratamento é indolor, suave e intermitente.
Guy voyer é o fundador do alongamento longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire ou LOADS longitudinal osteoarticular decoaptation alongamento. Este exercício funciona especificamente em todos os níveis da coluna vertebral. Alongamento fascial junto com tensão no nível da coluna vertebral. Força dos músculos das costas e alongamento do trabalho paraespinal para melhorar o tônus. O conceito é baseado no fato de que o micro movimento afeta o movimento macro como uma função de resultado melhorada. A coluna vertebral contém 24 segmentos c0/c1/c3 e termina em L5/S1. A fáscia se liga aos corpos vertebrais anteriormente. A estrutura óssea posterior, os músculos se unem aos ossos, a estrutura óssea inclui as articulações zigapofisárias que orientam os movimentos, a estrutura ligamentar restringe o movimento. O disco esponjoso atua como absorção de choque. O sistema neurológico e circulatório trabalham para continuar funcionando. Eles afetam o corpo local e geralmente. Efeitos locais na redução da degeneração, mobilizando a troca de fluido das articulações zigapofisárias com absorção, melhoram a circulação arterial e venosa que ajudam a remover resíduos e melhoram a circulação, melhoram o tônus ROM, a postura e o alinhamento.
Os efeitos gerais incluem a correção postural por sistemas de suporte, membros e músculos. Melhorar o mecanismo respiratório que restaura o fluxo de LCR, efeito do componente psicossomático para equilibrar a mente e o corpo, facilitação neuro-hormonal, melhorando a melhoria da função autonômica e o funcionamento adequado, melhora da propiorecepção pela autocorreção da má postura, fáscia trabalha de maneira coordenada em cadeia e ajuda a diminuir o consumo de energia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital
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Rawalpindi, Capital, Paquistão, 44000
- KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade p/b 25 a 65
- ROM limitada
- Dor superior a 3 em NPRS
Critério de exclusão:
- Malignidade.
- Infecção.
- Trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Descompressão
Inclui o tratamento pré-fisioterapia do que a descompressão e o tratamento pós-fisioterapia.
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Pré tratamento de fisioterapia Academia (esteira, ciclismo, vibrador) de acordo com a capacidade e condição do paciente Diatermia por ondas curtas SWD por pelo menos 10 minutos. As posições ELDOA são guiadas e executadas pelos pacientes antes da descompressão Exercícios lombares guiados, ou seja, joelho no peito, rolamento pélvico, ponte, SLR, exercícios piriformes são guiados para o plano doméstico junto com as precauções. Decoarctação de (C0/C1/C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/ L5),(L5/S1) Terapia de descompressão lombar neuro-oxy motorizada por 25 minutos. Pós tratamento fisioterápico Tens e calor infravermelho por 10 minutos na região lombar. A TENS é uma modalidade para reduzir a dor e a tensão, estimulando fibras aferentes de grande diâmetro .IR que fornecem calor superficial para circulação e relaxamento dos músculos. Os exercícios (posições) ELDOA são orientados para o plano de casa após a sessão (após 24 horas) Sem esforço, dirija com cuidado Evite subir escadas, torcer, dobrar, levantar peso |
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Experimental: Experimental
Inclui o tratamento pré-fisioterapia em que as posições ELDOA são guiadas e executadas pelos pacientes antes da descompressão. /C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/L5),(L5/ S1) em seguida, terapia de descompressão lombar motorizada Neuro-oxy por 25 minutos e, por último, pós-tratamento de fisioterapia
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Pré tratamento de fisioterapia Academia (esteira, ciclismo, vibrador) de acordo com a capacidade e condição do paciente Diatermia por ondas curtas SWD por pelo menos 10 minutos Tratamento de descompressão, ou seja, Terapia de descompressão lombar motorizada neuro-oxy por 25 minutos. Pós tratamento de fisioterapia Tens convencional e calor infravermelho por 10 minutos na região lombar. A TENS é uma modalidade para reduzir a dor e a tensão, estimulando fibras aferentes de grande diâmetro. IR fornecem calor superficial para circulação e relaxamento dos músculos. Nenhum exercício ou caminhada foi guiado para casa (até 24 horas) Exs lombares guiados, ou seja, joelho no peito, rolamento pélvico, ponte, SLR, exs pirformis são guiados para o plano doméstico junto com as precauções. Sem esforço, dirija com cuidado Evite subir escadas, torcer, dobrar, levantar peso |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 4 semanas
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É uma escala numérica de avaliação da dor para medir a intensidade da dor.
varia de 0 a 10. Em que 0 indica ausência de dor, 1 a 3 (dor leve), 4 a 6 (dor moderada) e 10 indica dor intensa.
Conforme orientação da pesquisadora, a intensidade da dor foi marcada pelo paciente
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4 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4 semanas
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O índice de incapacidade de Oswestry é uma ferramenta importante em pacientes com distúrbios da coluna vertebral.
A incapacidade é medida pelo questionador relacionado às atividades da vida diária.
Esta ferramenta é usada para todos os tipos de pacientes agudos ou crônicos com deficiência grave da coluna vertebral.
Cada questão contém 6 itens de 0 a 5, ou seja, sem dor, leve, moderada, grave, muito grave, pior. 0 a 20 é incapacidade mínima, 21 a 40 é moderada, 41 a 60 é grave, 61 a 80 é aleijado e 81 para 100 pacientes acamados
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4 semanas
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Inclinômetro
Prazo: 4ª semana
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O inclinômetro é um instrumento para medir a amplitude de movimento ou o ângulo de movimento da coluna vertebral. Dois inclinômetros são usados para medir o movimento dinâmico da coluna vertebral. Há movimento em ambas as extremidades da coluna vertebral. para encontrar o ângulo verdadeiro Um inclinômetro está na parte superior da coluna e outro está na parte inferior da coluna e o valor da parte inferior da coluna é subtraído da parte superior da coluna. Serão verificadas a flexão, extensão e flexão lateral para a direita e para a esquerda. |
4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanza Rehman, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Cheung KM, Karppinen J, Chan D, Ho DW, Song YQ, Sham P, Cheah KS, Leong JC, Luk KD. Prevalence and pattern of lumbar magnetic resonance imaging changes in a population study of one thousand forty-three individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 20;34(9):934-40. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a01b3f.
- Battie MC, Videman T, Parent E. Lumbar disc degeneration: epidemiology and genetic influences. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2679-90. doi: 10.1097/01.brs.0000146457.83240.eb.
- Luoma K, Riihimaki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4):487-92. doi: 10.1097/00007632-200002150-00016.
- Lee Y, Lee C-R, Cho M. Effect of decompression therapy combined with joint mobilization on patients with lumbar herniated nucleus pulposus. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):829-32.
- Rathod AK, Dhake RP. Radiographic Incidence of Lumbar Spinal Instability in Patients with Non-spondylolisthetic Low Backache. Cureus. 2018 Apr 4;10(4):e2420. doi: 10.7759/cureus.2420.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kenza Rehman 00379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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