- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04930523
Efecto de la descompresión con y sin ELDOA en pacientes con protrusión discal lumbar (ELDOA)
Efecto de la descompresión espinal con y sin ELDOA en pacientes con protrusión del disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lumbalgia por protrusión discal lumbar es un problema de salud común en toda la población, que afecta las actividades normales de la vida diaria al disminuir el estado funcional debido a la lumbalgia que se extiende a la pierna. La literatura respalda que la descompresión tiene un efecto significativo en la mejora del estado funcional del paciente con dolor lumbar con radiación, pero la recurrencia de este problema es común con este problema. Por lo tanto, mi estudio tiene como objetivo encontrar la efectividad de ELDOA junto con la descompresión para minimizar la recurrencia de la espalda baja y el estado funcional. ELDOA ayudará a tonificar la fascia y fortalecer los músculos espinales. El disco intervertebral consta de un núcleo pulposo interno (NP) y un anillo fibroso externo (AF). El área central NP que facilita la retención de agua, creando presión hidrostática para resistir la compresión axial de la columna vertebral. El NP se compone principalmente de colágeno tipo II, que representa el 20% de su peso seco total. Por el contrario, el AF funciona para mantener el NP dentro del centro del disco con una cantidad baja de PG; El 70% de su peso seco está compuesto principalmente por fibras de colágeno tipo I concéntricas. En la LDH, el estrechamiento del espacio disponible para el saco tecal puede deberse a la protrusión del disco a través de una FA intacta, la extrusión de la NP a través de la FA aunque todavía mantiene la continuidad con el espacio del disco, o la pérdida completa de la continuidad con el espacio del disco y secuestro de un fragmento libre.
Mesa motorizada con espacio mecánico entre dos partes de la mesa. El cinturón pélvico y torácico se ata a nivel lumbar y torácico para sujetar al paciente. Fuerza de distracción estática, intermitente y cíclica aplicada al área de la madera durante un minuto. El terapeuta controla la distracción (ángulo de tracción) y la fuerza de relajación. Los discos específicos que causan dolor y otros síntomas están enfocados. Las curvas en la computadora ayudan a reducir el espasmo muscular. Se aplica fuerza antigravedad en el área de la madera en el espacio y se tira hacia atrás del disco que sobresale. Módulo informático de biorretroalimentación en el que el número de sesiones depende de la edad de la condición médica. se selecciona el nivel de la columna vertebral. neuro oxy descompresión espinal Tratamiento no quirúrgico y rentable que estimula la curación natural de vértebras lesionadas y degenerativas. Trabaja en descomprimir y alargar la columna con dolores crónicos. Estos movimientos producen una presión negativa en el disco como resultado se crea un vacío como resultado de la protuberancia, la parte que sobresale se reposiciona y se alinea. La nutrición del área lesionada se restaura con oxígeno y nutrientes. La presión sobre el nervio hace que el paciente se sienta libre de síntomas. Los sentidos especiales en la máquina que detectan la limitación y la tensión de los resultados del paciente de la descompresión espinal son mejores que la tracción tradicional. Otro nombre de descompresión es terapia dinámica diferencial intervertebral, terapia de distracción espinal mecánica. Se crea una presión negativa entre las vértebras para que la parte que sobresale se tire hacia adentro y el nervio se libere de la presión. La mesa tiene dos partes que están separadas con un espacio donde se aplica una fuerza de distracción en la columna vertebral. Dos cinturones torácicos y lumbares para sujetar al paciente. La fuerza de tracción es mínima y dura un minuto. Depende de los síntomas del paciente. El terapeuta puede ajustar el control estático, intermitente y cíclico para inducir la relajación. Durante el tratamiento, la fuerza antigravedad aplicada en la columna vertebral automáticamente por el sistema de la máquina ayuda a mover la parte que sobresale de nuevo a su posición, como resultado, el nervio se libera de la presión. El tratamiento es indoloro, suave e intermitente.
Guy voyer es el fundador de Elongation longitudinaux avec decoaption osteoarticulaire o LOADS longitudinal osteo articular decoaptation stretching. Este ejercicio funciona específicamente en todos los niveles de la columna. Estiramiento fascial junto con tensión a nivel espinal. Trabajo de fuerza de los músculos de la espalda y estiramientos paraespinales para mejorar el tono. El concepto se basa en que el micromovimiento afecta al macromovimiento como resultado, la función mejora. La columna vertebral contiene 24 segmentos c0/c1/c3 y termina en L5/S1. La fascia se une a los cuerpos vertebrales anteriormente. Marco óseo posterior, los músculos se adhieren a los huesos, el marco óseo incluye articulaciones cigapofisarias que guían los movimientos, la estructura del ligamento restringe el movimiento. El disco que es una esponja actúa como absorción de impactos. Los sistemas neurológico y circulatorio trabajan para seguir funcionando. Afectan el cuerpo a nivel local y general. Efectos locales en la reducción de la degeneración mediante la movilización del intercambio de fluidos con absorción de las articulaciones cigapofisarias, mejoran la circulación arterial y venosa que ayudan a eliminar los desechos y mejoran la circulación, mejoran el tono ROM, la postura y la alineación.
Los efectos generales incluyen la corrección postural mediante sistemas de apoyo, extremidades y músculos. Mejorar el mecanismo respiratorio que restaura el flujo de LCR, el componente psicosomático del efecto hace que el equilibrio entre la mente y el cuerpo, la facilitación neurohormonal al mejorar la función autonómica y el funcionamiento adecuado, la mejora de la propiorecepción al autocorregir la mala postura, la fascia funciona de manera coordinada en cadena y ayuda a disminuir el consumo de energía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital
-
Rawalpindi, Capital, Pakistán, 44000
- KKT Canada Orthopedic & Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad b/n 25 a 65
- ROM limitada
- Dolor más de 3 en NPRS
Criterio de exclusión:
- Malignidad.
- Infección.
- Trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Descompresión
Incluye el tratamiento previo a la fisioterapia que la descompresión y el tratamiento posterior a la fisioterapia.
|
Tratamiento de pre fisioterapia Gimnasio (cinta de correr, ciclismo, vibrador) según la capacidad y condición del paciente Diatermia de onda corta SWD durante al menos 10 minutos. Las posiciones ELDOA son guiadas y realizadas por los pacientes antes de la descompresión Los ejercicios de la espalda baja son guiados, es decir, la rodilla hacia el pecho, el balanceo pélvico, el puente, SLR, los ejercicios piriformes son guiados para el plan en el hogar junto con las precauciones. Descoartación de (C0/C1/C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/ L5), (L5/S1) Terapia de descompresión espinal lumbar motorizada neuro-oxi durante 25 minutos. Post tratamiento de fisioterapia Tens y calor infrarrojo durante 10 minutos en la región lumbar. TENS es una modalidad para reducir el dolor y la tensión, mediante la estimulación de fibras aferentes de gran diámetro. IR proporciona calor superficial para la circulación y relajación de los músculos. Los ejercicios ELDOA (posiciones) son guiados para el plan de casa después de la sesión (después de 24 horas) Sin esfuerzo, conduzca con cuidado Evite subir escaleras, torcer, doblar, levantar pesas |
|
Experimental: Experimental
Incluye el tratamiento de pre fisioterapia que las posiciones ELDOA son guiadas y realizadas por los pacientes antes de la descompresión Ejercicios de espalda baja guiados, es decir, rodilla al pecho, balanceo pélvico, puente, SLR, ejercicios piriformes son guiados para el plan en casa junto con precaución y decoartación de (C0/C1 /C2),(C4/C5),(C5,C6),(C6/C7),(T4/T5),(T6/T7),(T8,/T9),(L4/L5),(L5/ S1) luego terapia de descompresión espinal lumbar motorizada Neuro-oxy durante 25 minutos y por último tratamiento de fisioterapia posterior
|
Tratamiento de pre fisioterapia Gimnasio (cinta de correr, ciclismo, vibrador) según la capacidad y el estado del paciente Diatermia de onda corta SWD durante al menos 10 minutos Tratamiento de descompresión, es decir, Terapia de descompresión espinal lumbar motorizada neuro-oxi durante 25 minutos. Post tratamiento de fisioterapia Tens convencional y calor infrarrojo durante 10 minutos en la región lumbar. TENS es una modalidad para reducir el dolor y la tensión, mediante la estimulación de fibras aferentes de gran diámetro. IR proporciona calor superficial para la circulación y relajación de los músculos. No se guiaron ejercicios ni caminatas para el hogar (hasta las 24 horas). Ejercicios lumbares guiados, es decir, rodilla al pecho, balanceo pélvico, puente, SLR, ejercicios pirformis se guían para el plan del hogar junto con precauciones. Sin esfuerzo, conduzca con cuidado Evite subir escaleras, torcer, doblar, levantar pesas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Es una escala numérica de calificación del dolor para medir la intensidad del dolor.
varía de 0 a 10. En el que 0 no muestra dolor, 1 a 3 (dolor leve), 4 a 6 (dolor moderado) y 10 muestra dolor intenso.
Siguiendo la orientación del investigador, la intensidad del dolor fue marcada por el paciente
|
4 semanas
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El índice de discapacidad de Oswestry es una herramienta importante en pacientes con trastornos de la columna.
La discapacidad se mide por cuestionario relacionado con las actividades de la vida diaria.
Esta herramienta es útil para todo tipo de pacientes agudos o crónicos con discapacidad severa de la columna.
Cada pregunta contiene 6 ítems de 0 a 5, es decir, sin dolor, leve, moderado, severo, muy severo, peor. 0 a 20 es discapacidad mínima, 21 a 40 es moderado, 41 a 60 es severo, 61 a 80 es lisiado y 81 a 100 pacientes encamados
|
4 semanas
|
|
Clinómetro
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
El inclinómetro es un instrumento para medir el rango de movimiento o el ángulo de movimiento de la columna vertebral. Se utilizan dos inclinómetros para medir el movimiento dinámico de la columna vertebral. Hay movimiento en ambos extremos de la columna vertebral. Para encontrar el ángulo verdadero, un inclinómetro está en la columna superior y el otro en la columna inferior y el valor de la columna inferior se resta de la columna superior. Se comprobará la flexión, extensión y flexión lateral hacia la derecha y hacia la izquierda. |
4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanza Rehman, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Cheung KM, Karppinen J, Chan D, Ho DW, Song YQ, Sham P, Cheah KS, Leong JC, Luk KD. Prevalence and pattern of lumbar magnetic resonance imaging changes in a population study of one thousand forty-three individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 20;34(9):934-40. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a01b3f.
- Battie MC, Videman T, Parent E. Lumbar disc degeneration: epidemiology and genetic influences. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Dec 1;29(23):2679-90. doi: 10.1097/01.brs.0000146457.83240.eb.
- Luoma K, Riihimaki H, Luukkonen R, Raininko R, Viikari-Juntura E, Lamminen A. Low back pain in relation to lumbar disc degeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Feb 15;25(4):487-92. doi: 10.1097/00007632-200002150-00016.
- Lee Y, Lee C-R, Cho M. Effect of decompression therapy combined with joint mobilization on patients with lumbar herniated nucleus pulposus. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):829-32.
- Rathod AK, Dhake RP. Radiographic Incidence of Lumbar Spinal Instability in Patients with Non-spondylolisthetic Low Backache. Cureus. 2018 Apr 4;10(4):e2420. doi: 10.7759/cureus.2420.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kenza Rehman 00379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .