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キネシオテーピングが脳性麻痺の子供のバランス、機能性、参加に与える影響?

2021年6月18日 更新者:Seda Nur Kemer、Ondokuz Mayıs University

臀筋へのキネシオテーピング:片側性けいれん性脳性麻痺の子供のバランス、機能性、参加に影響を与えますか?

背景: 歩行とバランスの問題は、脳性麻痺 (CP) 患者にとって最も一般的な問題の 1 つです。 股関節の外転および伸展筋の機能不全は、CP の子供によく見られます。

目的: この研究の目的は、片側性痙性 CP を持つ小児の大殿筋と中殿筋に適用したキネシオ® テーピング (KT) の歩行、機能性、バランス、参加に対する即時的および長期的な効果を調査することでした。

方法: この研究はランダム化比較試験として設計されました。 この研究には、片側のけいれん性CPを持つ20人の子供が含まれており、テーピンググループが11人、対照グループが9人でした。 理学療法プログラムに加えて、テーピンググループに KT を 4 週間適用しました。 対照群は理学療法プログラムのみを受けました。 体の構造と機能は、Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) で評価されました。 活動は、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)、機能的移動度スケール (FMS)、総運動機能スケール (GMFM-88)、BTS G-Walk 時空間歩行分析システムで評価されました。 参加はカナダ職業パフォーマンス評価 (COPM) によって評価されました。 評価は、研究の開始時、最初のテープ貼付の 30 分後、およびテーピング グループの 4 週間の終了時に行われました。 有意水準は p<0.05 として受け入れられました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 脳性麻痺 (CP) の人には、歩行とバランスの問題が頻繁に見られます。 CP のある人では、遠位筋と近位筋の同時収縮が増加し、筋活動パターンが滑らかではありません。 痙縮は、筋肉の強度と長さの低下、および筋肉の協調性の低下を引き起こします。 これらすべてに二次的に、筋肉のエネルギー生産の減少が見られます。

股関節の外転および伸展筋機能の不全はCPではよく見られます。 股関節内転筋と屈筋の過剰な筋緊張と相互抑制の喪失は、中臀筋と大臀筋の筋力低下を引き起こします。 この脆弱性は、腰椎、骨盤、股関節領域の動きのパターンに悪影響を及ぼし、股関節への誤った負荷や股関節の生体力学の異常も引き起こします。 歩行異常が発生し、骨盤の安定性が損なわれます。 特に、参加への悪影響が懸念されます。 理学療法やリハビリテーションのアプローチでは、臀筋の働きを促進することで、これらの悪影響を最小限に抑えることができます。 CP のリハビリテーションでは、臀部の筋肉を強化するための歩行訓練と運動が日常的に行われます。 これらのアプローチにより、歩行機能を最大化し、自立と参加を促進することを目的としています。

片側性の痙性 CP では体性感覚系が影響を受ける可能性があります。 これらの子供たちは、将来の運動能力の発達に影響を与える可能性のある感覚障害を患っていることがよくあります。 キネシオ テーピング® (KT) は、痛みの軽減、筋肉活動の促進または抑制、怪我の予防、関節の位置の調整、リンパ系の補助、姿勢調整のサポート、および固有受容の改善を目的とした小児リハビリテーションに使用されます。

安川ら。 CP の子供に対する KT の使用は、感覚運動系の皮膚受容体に影響を与え、理学療法プログラムによる自発的制御と調整の改善につながる可能性があると述べています。 したがって、KT によって臀部の筋肉を促進することは、歩行とバランスに良い影響を与える可能性があります。

文献によれば、CPのある小児におけるKT技術の臨床使用は、一般に上肢に行われています。 KT を下肢に適用する研究では、通常、KT は四肢の遠位部分に適用されます。 さらに、ほとんどの研究では即時効果が調査されています。 股関節近位部に位置し、安定化に重要な役割を果たしている中殿筋と大殿筋に適用される KT の効果を調査した研究はほとんどありません。

この研究の目的は、片側性痙性CPを持つ小児の大殿筋と中殿筋に適用したKTの歩行、機能性、バランス、参加に対する即時的および長期的な影響を調査することでした。

材料と方法 大学倫理委員会の許可を得て (91610558-302.08.01)、各参加者および/または保護者から書面によるインフォームドコンセントを得ました。

参加者

対象基準は次のとおりでした。片側の痙性 CP を有すること。 6歳から12歳までの年齢であること。総運動機能分類システム (GMFCS) のレベル I または II に分類されている。修正アッシュワーススケールに従って下肢のけいれんが2以下であり、口頭での指示に従い、受け入れることができる。 除外基準は、過去6か月以内に整形外科手術またはボツリヌス毒素注射を受けたこと、およびKTの接着性化合物に対してアレルギー反応を起こしたことでした。

手順

この研究はランダム化比較試験として設計されました。 20人の子供たち(女の子10人、男の子10人)が研究に参加した。 コンピュータプログラムを使用して、子供たちはランダム化された2つのグループに分けられました。 参加者 20 名のうち、11 名がテーピング グループに、9 名が対照グループにランダムに割り当てられました。

測定 テーピンググループでは、測定は研究の開始時、最初のテープを貼ってから 30 分後、および 4 週間目の終わりに行われました。 対照群では、測定は研究の開始時と 4 週目の終わりに行われました。 BTS G-Walk 時空間歩行分析システムは、3 番目の著者 (S. Ö.)。 他のすべての測定は同じ理学療法士によって行われました (S. N.K.)。 粗大運動機能は GMFCS を使用して分類されました。

身体の構造と機能 身体組成は、次の式で計算される肥満指数 (BMI) によって評価されました: 体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったもの。 バランスは、Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) で評価されました。

活動機能 機能性は、Timed Up and Go テスト (TUG) および Functional Mobility Scale (FMS) を使用して評価されました。 TUG は、歩行速度、姿勢制御、機能的可動性、バランスなどのさまざまな要素を測定します。 参加者の歩行能力は、3 つの異なる距離 (屋内 5 メートル、学校 50 メートル、地域社会 500 メートル) で機能的移動スケールを使用して評価されました。 GMFCS では検出できない変化を明らかにできる FMS の観察者間の信頼性も実証されました。 粗大運動機能は、立つ、歩く、走る、ジャンプすることで構成される粗大運動機能測定 (GMFM) の寸法 D および E を使用して評価されました。 GMFM は、CP やその他の障害のある子供の運動機能の変化をビデオテープの録画によって実証する、有効かつ信頼性が高く、高感度な方法です。

歩行パラメータは、BTS G-Walk 時空間歩行分析システムを使用して評価されました。 このシステムでは、患者のL5-S1レベルに取り付けられたセンサーの解析結果がBluetooth経由でコンピュータに転送される。 左右の四肢を正常値と比較して歩行解析を行うことができ、骨盤の3次元運動解析も可能です。 トラックの長さは 10 メートルに事前設定されています。 CPのある子供たちは10メートルのトラックを3回歩くように言われました。 分析では 3 つの測定値が平均されました。

参加 参加は、カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) を使用して評価されました。 COPM は、個人の日常生活への参加を制限する日常の問題を特定し、優先順位を付けるためのクライアント中心の成果尺度です。

介入

すべてのグループは、4週間にわたって週に2回、伝統的な理学療法を定期的に受けました。 この伝統的な日常的な治療法は、ストレッチ、体重負荷、機能的到達、ウォーキング、電気療法で構成されていました。 セッションは40分でした。 テーピンググループの子供たちは、週に6日、4週間にわたってテープを貼られました。 テープを貼る前に、子供たちはアレルギーの有無を検査されました。 5 cm のテープを貼り付けて 3 日間その位置に保ち、その後その領域を 24 時間放置しました。

KTは大殿筋と中殿筋に適用しました。 KT 筋肉促進技術は、筋肉の機能をサポートし促進するために使用されました。 大殿筋には「Y」テープを使用しました。 子供を横向きに寝かせ、テープの始まりを筋肉の起点(仙骨の中心)に貼り付けました。 脚を屈曲および内転させ、最初の尾部を大臀筋の下部を囲むように適用しました。 2 番目の尾部は、仙骨から大転子まで斜めに適用されました。 中殿筋には「I」テープを2本貼りました。 最初のテープは大転子の上前方の腸骨脊椎から適用され、第二のテープは大転子の上部後方の腸骨脊椎から適用されました。 貼付中、股関節は内転および伸展され、すべてのテープの端は張力なしで貼付されました。

統計分析 20 人の参加者 (テーピング グループ 11 人、対照グループ 9 人) が研究に登録された場合、事後パワー分析が実行されました。 電力解析は G*Power (バージョン 3.0.10) を使用して実行されました。 デュッセルドルフ大学、ドイツのデュッセルドルフ)を使用して、独立したサンプル平均値のペアを比較します。 事後検出力分析では、アルファの統計的有意性が 5%、信頼区間が 95% であった場合、研究の検出力 (1-β) は 99% であることがわかりました。 この研究は、十分なサンプルサイズに達したと判断して完了しました。 取得したデータの分析には、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 26 を使用しました。 有意水準は p<0.05 に設定されました。 1 サンプルのコルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、検定を選択する前に変数の分布を評価しました。 記述的分析は、非正規分布変数および順序変数の中央値と四分位範囲を使用して提示されます。 2 つの独立した名目変数の比較では、カイ二乗検定が使用されましたが、表のセルの期待値に従ってフィッシャー検定が好まれました。 マン-ホイットニー U 検定は、独立したグループの非正規分布順序データを比較するために使用されました。 依存グループでは、Wilcoxon Signed Ranks Test または Friedman が使用されました。 スチューデントの t 検定を使用して、正規分布した数値データを比較しました。 反復測定 Anova を使用して、2 つ以上の従属グループの正規分布数値データを比較しました。 対応のある T 検定を使用してグループを相互に比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55200
        • Seda Nur KEMER,PT, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側性の痙性CPがある
  • 6歳から12歳までの年齢であること。
  • 総運動機能分類システム (GMFCS) のレベル I または II に分類されている。 -修正アッシュワーススケールによると、下肢のけいれんが2以下である
  • 口頭での指示に従い、受け入れることができること。

除外基準:

  • 過去6か月以内に整形外科手術またはボツリヌス毒素注射を受けたことがある
  • キネシオテーピングの粘着剤にアレルギー反応がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
すべてのグループは、4週間にわたって週に2回、伝統的な理学療法を定期的に受けました。 この伝統的な日常的な治療法は、ストレッチ、体重負荷、機能的到達、ウォーキング、電気療法で構成されていました。
実験的:キネシオテーピング
すべてのグループは、4週間にわたって週に2回、伝統的な理学療法を定期的に受けました。 この伝統的な日常的な治療法は、ストレッチ、体重負荷、機能的到達、ウォーキング、電気療法で構成されていました。 セッションは40分でした。 テーピンググループの子供たちは、週に6日、4週間にわたってテープを貼られました。 テープを貼る前に、子供たちはアレルギーの有無を検査されました。 5 cm のテープを貼り付けて 3 日間その位置に保ち、その後その領域を 24 時間放置しました。
キネシオ テーピング® (KT) は、痛みの軽減、筋肉活動の促進または抑制、怪我の予防、関節の位置の調整、リンパ系の補助、姿勢調整のサポート、および固有受容の改善を目的とした小児リハビリテーションに使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用ベルグバランススケール (PBBS)
時間枠:ベースラインと4週間後
バランスは、Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) で評価されました。このスケールでは、最小スコアは 0、最大スコアは 56 です。 スコアが上がるとバランスが良くなります。 ベースラインと 4 週間の間でバランスの変化が評価されました。
ベースラインと4週間後
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:ベースライン、最初のテープを貼ってから 30 分後、および 4 週間目の終わり
TUGは、歩行速度、姿勢制御、機能的可動性、バランスなどのさまざまな要素を測定します。 機能の変化は、ベースライン、最初のテーピングの 30 分後、および 4 週間目の間で評価されました。
ベースライン、最初のテープを貼ってから 30 分後、および 4 週間目の終わり
機能的移動度スケール (FMS)
時間枠:ベースラインと4週間後
参加者の歩行能力は、3 つの異なる距離 (屋内 5 メートル、学校 50 メートル、地域社会 500 メートル) で機能的移動スケールを使用して評価されました。 GMFCS では検出できない変化を明らかにできる FMS の観察者間信頼性も実証されました。このスケールでは、最小スコアは 1、最大スコアは 6 です。 スコアが高いほど、機能状態は良好です。機能の変化は、ベースラインと 4 週間目の間で評価されました。
ベースラインと4週間後
総運動機能測定 (GMFM)
時間枠:ベースラインと4週間後
粗大運動機能は、立つ、歩く、走る、ジャンプすることで構成される粗大運動機能測定 (GMFM) の寸法 D および E を使用して評価されました。 GMFM は、CP やその他の障害のある子供の運動機能の変化をビデオテープの録画によって実証する、有効かつ信頼性が高く、高感度な方法です。 最小スコアは 0、最大スコアは 74 です。 スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します。 ベースラインと 4 週間の間で、運動能力の変化が評価されました。
ベースラインと4週間後
BTS G-Walk 時空間歩行解析システム
時間枠:ベースライン、最初のテープを貼ってから 30 分後、および 4 週間目の終わり
歩行パラメータは、BTS G-Walk 時空間歩行分析システムを使用して評価されました。 このシステムでは、患者のL5-S1レベルに取り付けられたセンサーの解析結果がBluetooth経由でコンピュータに転送される。 このシステムにより、左右の四肢を正常値と比較することで歩行解析が可能となるほか、骨盤の三次元運動学的解析も可能となる(11)。 トラックの長さは 10 メートルに事前設定されています。 CPのある子供たちは10メートルのトラックを3回歩くように言われました。 分析では 3 つの測定値が平均されました。 歩行パラメータの変化を、ベースライン、最初のテーピングの 30 分後、および 4 週間目の間で評価しました。
ベースライン、最初のテープを貼ってから 30 分後、および 4 週間目の終わり
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠:ベースラインと4週間後
参加はカナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) を使用して評価されました。 COPM は、個人の日常生活への参加を制限する日常の問題を特定し、優先順位を付けるためのクライアント中心の成果尺度です。この尺度には最小最大スコアはありません。 その人の治療前と治療後のスコアが比較されます。 ベースラインと 4 週間の間で、参加者の変化が評価されました。
ベースラインと4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月18日

最初の投稿 (実際)

2021年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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