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Efeitos da Kinesio Taping no Equilíbrio, Funcionalidade e Participação em Crianças com Paralisia Cerebral?

18 de junho de 2021 atualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Kinesio Taping nos músculos glúteos: afeta o equilíbrio, a funcionalidade e a participação em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral?

FUNDAMENTO: Problemas de locomoção e equilíbrio estão entre os problemas mais comuns em indivíduos com paralisia cerebral (PC). As insuficiências da função muscular de abdução e extensão do quadril são comuns em crianças com PC.

OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos imediatos e a longo prazo da Kinesio® Taping (KT) aplicada nos músculos glúteo máximo e glúteo médio na marcha, funcionalidade, equilíbrio e participação em crianças com PC espástica unilateral.

MÉTODO: Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado. O estudo incluiu 20 crianças com PC espástica unilateral: 11 no grupo de bandagem e 9 no grupo controle. KT foi aplicado no grupo de gravação por 4 semanas, além de um programa de fisioterapia. O grupo controle recebeu apenas o programa de fisioterapia. A estrutura corporal e as funções foram avaliadas com a Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS). A atividade foi avaliada com o Timed Up and Go Test (TUG), Escala de Mobilidade Funcional (FMS), Escala de Função Motora Grossa (GMFM-88), o Sistema de Análise de Marcha Espaço-temporal BTS G-Walk. A participação foi avaliada com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). As avaliações foram feitas no início do estudo e 30 minutos após a primeira aplicação da bandagem, e ao final de 4 semanas no grupo da bandagem. O nível de significância foi aceito como p<0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO Problemas de marcha e equilíbrio são freqüentemente observados em indivíduos com paralisia cerebral (PC). Em indivíduos com PC, a co-contração dos músculos distais e proximais aumenta e os padrões de ativação muscular não são fluentes. A espasticidade causa diminuição da força e comprimento muscular e redução da coordenação muscular. Secundário a tudo isso, observa-se uma diminuição na produção de energia dos músculos.

Insuficiências na função muscular de abdução e extensão do quadril são comuns na PC. O tônus ​​excessivo dos músculos adutores e flexores do quadril e a perda da inibição recíproca causam fraqueza nos glúteos médio e máximo. Essa fraqueza afeta negativamente os padrões de movimento da coluna lombar, pelve e região do quadril, e também causa cargas incorretas na articulação do quadril e anormalidades na biomecânica do quadril. Anomalias da marcha ocorrem e a estabilização da pelve é prejudicada. Em particular, os impactos negativos sobre a participação são uma preocupação. Com as abordagens de fisioterapia e reabilitação, esses efeitos negativos podem ser minimizados facilitando os músculos glúteos. O treino de marcha e exercícios de fortalecimento da musculatura glútea são rotineiramente utilizados na reabilitação da PC. Com essas abordagens, visa-se maximizar a função da marcha e promover a independência e a participação.

O sistema somatossensorial pode ser afetado na PC espástica unilateral. Essas crianças geralmente sofrem deficiências sensoriais que podem afetar o desenvolvimento de habilidades motoras futuras. Kinesio Taping® (KT) é usado para reabilitação pediátrica para reduzir a dor, facilitar ou inibir a atividade muscular, prevenir lesões, reposicionar articulações, auxiliar o sistema linfático, apoiar o alinhamento postural e melhorar a propriocepção.

Yasukawa et ai. afirmaram que o uso de KT para crianças com PC pode influenciar os receptores cutâneos do sistema sensório-motor, resultando em uma melhora no controle voluntário e na coordenação por meio de um programa de fisioterapia. Portanto, facilitar os músculos glúteos pelo KT pode afetar positivamente a marcha e o equilíbrio.

Na literatura, o uso clínico das técnicas de KT em crianças com PC é geralmente na extremidade superior. Em estudos nos quais o KT é aplicado na extremidade inferior, geralmente é aplicado na parte distal da extremidade. Além disso, a maioria dos estudos investigou o efeito imediato. Existem poucos estudos investigando os efeitos do KT aplicado aos músculos glúteo médio e glúteo máximo, que se localizam na região proximal do quadril com importantes contribuições na estabilização.

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos imediatos e de longo prazo do KT aplicado aos músculos glúteo máximo e glúteo médio na marcha, funcionalidade, equilíbrio e participação em crianças com PC espástica unilateral.

MATERIAL E MÉTODOS A permissão do Comitê de Ética da Universidade foi recebida (91610558-302.08.01) e o consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante e/ou responsável.

participantes

Os critérios de inclusão foram: ser portador de PC espástica unilateral; ter idade compreendida entre os 6 anos e os 12 anos; ser classificado nos níveis I ou II do Gross Motor Function Classification System (GMFCS); ter espasticidade na extremidade inferior 2 ou menos de acordo com a Escala Modificada de Ashworth e ser capaz de seguir e aceitar instruções verbais. Os critérios de exclusão foram ter feito qualquer cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses e ter reações alérgicas ao composto adesivo de KT.

Procedimento

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado. Vinte crianças (10 meninas, 10 meninos) foram incluídas no estudo. As crianças foram divididas em dois grupos randomizados usando um programa de computador. Dos 20 participantes, 11 foram randomizados para o grupo de bandagem e 9 para o grupo de controle.

Medições No grupo da bandagem, as medidas foram feitas no início do estudo, 30 minutos após a aplicação da primeira bandagem e no final da 4ª semana. No grupo controle, as medições foram feitas no início do estudo e no final da 4ª semana. O BTS G-Walk Spatiotemporal Gait Analysis System foi administrado pelo terceiro autor (S. Ö.). Todas as outras medidas foram administradas pelo mesmo fisioterapeuta (S. N. K.). A função motora grossa foi classificada usando o GMFCS.

Estruturas e funções corporais A composição corporal foi avaliada pelo índice de massa corporal (IMC) calculado com a seguinte fórmula: peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros. O equilíbrio foi avaliado com a Pediatric Berg Balance Scale (PBBS).

Funcionamento da atividade A funcionalidade foi avaliada por meio do teste Timed Up and Go (TUG) e da Escala de Mobilidade Funcional (FMS). O TUG mede vários componentes, como velocidade de caminhada, controle postural, mobilidade funcional e equilíbrio. A capacidade de caminhar dos participantes foi avaliada com a Escala de Mobilidade Funcional em 3 distâncias diferentes (5 metros-indoor, 50 metros-escola, 500 metros-comunidade). A confiabilidade interobservador do FMS, que pode revelar alterações que não podem ser detectadas com o GMFCS, também foi demonstrada. A função motora grossa foi avaliada usando as dimensões D e E do Gross Motor Function Measurement (GMFM), que consiste em ficar em pé, andar, correr e pular. O GMFM é um método válido, confiável e sensível, que demonstra a alteração nas funções motoras em crianças com PC e outras deficiências por meio de gravações em vídeo.

Os parâmetros da marcha foram avaliados usando o Sistema de Análise de Marcha Espaçotemporal BTS G-Walk. Nesse sistema, os resultados da análise do sensor acoplado ao nível L5-S1 do paciente eram transferidos para um computador via Bluetooth. Este sistema permite a análise da marcha comparando as extremidades esquerda e direita com valores normais, e também permite uma análise cinemática tridimensional da pelve. O comprimento da pista foi predefinido como 10 metros. As crianças com PC foram solicitadas a percorrer três vezes a pista de 10 metros. Três medições foram calculadas em média na análise.

Participação A participação foi avaliada usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O COPM é uma medida de resultado centrada no cliente para identificar e priorizar questões cotidianas que restringem a participação dos indivíduos na vida cotidiana.

Intervenção

Cada grupo recebeu fisioterapia tradicional de rotina duas vezes por semana durante o período de 4 semanas. Esse tratamento tradicional de rotina consistia em alongamento, sustentação de peso, alcance funcional, caminhada e eletroterapia. As sessões eram de 40 minutos. As crianças do grupo de gravação foram gravadas 6 dias por semana durante 4 semanas. As crianças foram verificadas quanto a alergias antes de aplicar a fita. Uma fita de 5 cm foi aplicada e mantida na posição por 3 dias, deixando a região em repouso por 24 horas.

O KT foi aplicado nos músculos glúteo máximo e glúteo médio. A técnica de facilitação muscular KT foi usada para apoiar e facilitar a função dos músculos. Para o glúteo máximo, foi utilizada uma fita em “Y”. A criança foi colocada em decúbito lateral e o início da bandagem foi aplicado na origem do músculo (centro do sacro). A perna flexionada e aduzida, e a primeira cauda foi aplicada para envolver a parte inferior do músculo glúteo máximo. A segunda cauda foi aplicada diagonalmente do sacro ao trocânter maior. Para o músculo glúteo médio foram aplicadas 2 fitas em "I". A primeira fita foi aplicada da espinha ilíaca ântero-superior ao trocânter maior, a segunda fita foi aplicada da espinha ilíaca póstero-superior ao trocânter maior. Durante as aplicações, o quadril foi aduzido e estendido, e todas as pontas das fitas foram aplicadas sem tensão.

Análise estatística A análise de poder post-hoc foi realizada quando 20 participantes (11 no grupo de bandagem, 9 no grupo de controle) foram incluídos em nosso estudo. A análise de potência foi realizada usando G*Power (versão 3.0.10 Universitat Düsseldorf, Düsseldorf, Alemanha) para comparar pares de médias de amostras independentes. Na análise de poder post-hoc, quando a significância estatística de alfa foi de 5% e o intervalo de confiança foi de 95%, o poder do estudo (1-β) foi de 99%. O estudo foi concluído ao decidir que um tamanho de amostra suficiente foi alcançado. O Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 26 foi utilizado para analisar os dados obtidos. O nível de significância adotado foi p<0,05. Os testes de Kolmogorov-Smirnov de uma amostra foram usados ​​para avaliar a distribuição das variáveis ​​antes da seleção do teste. Análises descritivas são apresentadas usando medianas e intervalos interquartis para as variáveis ​​não normalmente distribuídas e ordinais. Na comparação de duas variáveis ​​nominais independentes, enquanto o Teste do Qui-quadrado foi usado, o Teste de Fisher foi preferido de acordo com os valores esperados nas células da tabela. O teste Mann-Whitney U foi usado para comparar dados ordinais não normalmente distribuídos em grupos independentes. O Wilcoxon Signed Ranks Test ou o Friedman foi usado em grupos dependentes. O teste t de Student foi usado para comparar dados numéricos normalmente distribuídos. Medidas Repetidas Anova foi usada para comparar dados numéricos normalmente distribuídos em mais de dois grupos dependentes. Os grupos foram comparados entre si por meio do teste T pareado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55200
        • Seda Nur KEMER,PT, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo PC espástica unilateral
  • ter idade compreendida entre os 6 anos e os 12 anos;
  • ser classificado nos níveis I ou II do Gross Motor Function Classification System (GMFCS); - ter espasticidade na extremidade inferior 2 ou menos de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  • ser capaz de seguir e aceitar instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • ter feito alguma cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
  • tendo reações alérgicas ao composto adesivo de Kinesio Taping

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cada grupo recebeu fisioterapia tradicional de rotina duas vezes por semana durante o período de 4 semanas. Esse tratamento tradicional de rotina consistia em alongamento, sustentação de peso, alcance funcional, caminhada e eletroterapia.
Experimental: Kinesio Taping
Cada grupo recebeu fisioterapia tradicional de rotina duas vezes por semana durante o período de 4 semanas. Esse tratamento tradicional de rotina consistia em alongamento, sustentação de peso, alcance funcional, caminhada e eletroterapia. As sessões eram de 40 minutos. As crianças do grupo de gravação foram gravadas 6 dias por semana durante 4 semanas. As crianças foram verificadas quanto a alergias antes de aplicar a fita. Uma fita de 5 cm foi aplicada e mantida na posição por 3 dias, deixando a região em repouso por 24 horas.
Kinesio Taping® (KT) é usado para reabilitação pediátrica para reduzir a dor, facilitar ou inibir a atividade muscular, prevenir lesões, reposicionar articulações, auxiliar o sistema linfático, apoiar o alinhamento postural e melhorar a propriocepção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS)
Prazo: basal e após 4 semanas
O equilíbrio foi avaliado com a Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBBS). Nessa escala, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 56. À medida que a pontuação aumenta, o equilíbrio melhora. Entre a linha de base e a quarta semana, a alteração do equilíbrio foi avaliada.
basal e após 4 semanas
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: linha de base, 30 minutos após a aplicação da primeira fita e no final da 4ª semana
O TUG mede vários componentes, como velocidade de caminhada, controle postural, mobilidade funcional e equilíbrio. A mudança na funcionalidade foi avaliada entre o início, 30 minutos após a primeira bandagem e na quarta semana.
linha de base, 30 minutos após a aplicação da primeira fita e no final da 4ª semana
Escala de Mobilidade Funcional (FMS)
Prazo: basal e após 4 semanas
A capacidade de caminhar dos participantes foi avaliada com a Escala de Mobilidade Funcional em 3 distâncias diferentes (5 metros-indoor, 50 metros-escola, 500 metros-comunidade). A confiabilidade interobservador da FMS, que pode revelar alterações que não podem ser detectadas com o GMFCS, também foi demonstrada. Nessa escala, o escore mínimo é 1 e o máximo é seis. Quanto maior a pontuação, melhor o status funcional. A mudança na funcionalidade foi avaliada entre o início e a quarta semana.
basal e após 4 semanas
Medição da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: basal e após 4 semanas
A função motora grossa foi avaliada usando as dimensões D e E do Gross Motor Function Measurement (GMFM), que consiste em ficar em pé, andar, correr e pular. O GMFM é um método válido, confiável e sensível, que demonstra a alteração nas funções motoras em crianças com PC e outras deficiências por meio de gravações em vídeo. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 74. Quanto maior a pontuação, melhor o estado funcional. Entre a linha de base e a quarta semana, a mudança no desempenho motor foi avaliada.
basal e após 4 semanas
Sistema de análise de marcha espaço-temporal BTS G-Walk
Prazo: linha de base, 30 minutos após a aplicação da primeira fita e no final da 4ª semana
Os parâmetros da marcha foram avaliados usando o Sistema de Análise de Marcha Espaçotemporal BTS G-Walk. Nesse sistema, os resultados da análise do sensor acoplado ao nível L5-S1 do paciente eram transferidos para um computador via Bluetooth. Este sistema permite a análise da marcha comparando as extremidades esquerda e direita com valores normais, e também permite uma análise cinemática tridimensional da pelve (11). O comprimento da pista foi predefinido como 10 metros. As crianças com PC foram solicitadas a percorrer três vezes a pista de 10 metros. Três medições foram calculadas em média na análise. A mudança nos parâmetros da marcha foi avaliada entre o início, 30 minutos após a primeira bandagem e na quarta semana.
linha de base, 30 minutos após a aplicação da primeira fita e no final da 4ª semana
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: basal e após 4 semanas
A participação foi avaliada usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O COPM é uma medida de resultado centrada no cliente para identificar e priorizar questões cotidianas que restringem a participação dos indivíduos na vida cotidiana. Não há pontuação máxima mínima nesta escala. As pontuações pré e pós-tratamento da pessoa são comparadas. Entre a linha de base e a quarta semana, a mudança de participação foi avaliada.
basal e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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