Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesio tapingu na rovnováhu, funkčnost a účast u dětí s dětskou mozkovou obrnou?

18. června 2021 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Kinesio taping na hýžďové svaly: Ovlivňuje rovnováhu, funkčnost a účast u dětí s jednostrannou spastickou mozkovou obrnou?

POZADÍ: Problémy s chůzí a rovnováhou patří mezi nejčastější problémy u jedinců s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Insuficience funkce abdukce a extenze kyčle jsou u dětí s CP běžné.

CÍL: Cílem této studie bylo prozkoumat okamžité a dlouhodobé účinky Kinesio® Tapingu (KT) aplikovaného na m. gluteus maximus a m. gluteus medius na chůzi, funkčnost, rovnováhu a participaci u dětí s jednostranným spastickým CP.

METODA: Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Studie zahrnovala 20 dětí s jednostrannou spastickou CP: 11 ve skupině tejpovací a 9 v kontrolní skupině. KT byla aplikována ve skupině tejpovací po dobu 4 týdnů navíc k fyzioterapeutickému programu. Kontrolní skupina dostávala pouze fyzioterapeutický program. Stavba těla a funkce byly hodnoceny pomocí Pediatric Berg Balance Scale (PBBS). Aktivita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG), funkční škály mobility (FMS), škály hrubé motoriky (GMFM-88), systému BTS G-Walk pro analýzu časoprostorové chůze. Účast byla hodnocena kanadským měřítkem pracovní výkonnosti (COPM). Vyhodnocení byla provedena na začátku studie a 30 minut po první aplikaci pásky a na konci 4 týdnů ve skupině s tejpováním. Hladina významnosti byla přijata jako p<0,05.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD Problémy s chůzí a rovnováhou jsou často pozorovány u jedinců s dětskou mozkovou obrnou (DMO). U jedinců s CP se kokontrakce distálních a proximálních svalů zvyšuje a vzorce svalové aktivace nejsou plynulé. Spasticita způsobuje snížení svalové síly a délky a snížení svalové koordinace. Sekundárně k tomu všemu dochází ke snížení produkce energie ve svalech.

Insuficience v abdukci a extenzi kyčle jsou u CP běžné. Nadměrný svalový tonus v adduktorech a flexorech kyčle a ztráta reciproční inhibice způsobují slabost v gluteus medius a maximus. Tato slabost negativně ovlivňuje pohybové vzorce bederní páteře, pánve a kyčle a také způsobuje nesprávné zatížení kyčelního kloubu a abnormality v biomechanice kyčle. Objevují se anomálie chůze a je narušena stabilizace pánve. Obavy vyvolávají zejména negativní dopady na účast. Pomocí fyzioterapeutických a rehabilitačních přístupů lze tyto negativní účinky minimalizovat usnadněním hýžďových svalů. Při rehabilitaci CP se běžně používá trénink chůze a cvičení na posílení hýžďových svalů. S těmito přístupy je cílem maximalizovat funkci chůze a podporovat nezávislost a účast.

U jednostranné spastické CP může být postižen somatosenzorický systém. Tyto děti často trpí smyslovým postižením, které by mohlo ovlivnit vývoj budoucí motoriky. Kinesio Taping® (KT) se používá pro dětskou rehabilitaci ke snížení bolesti, usnadnění nebo inhibici svalové aktivity, prevenci zranění, repozici kloubů, napomáhá lymfatickému systému, podporuje posturální zarovnání a zlepšuje propriocepci.

Yasukawa a kol. uvedl, že použití KT u dětí s CP může ovlivnit kožní receptory senzorického motorického systému, což vede ke zlepšení dobrovolné kontroly a koordinace prostřednictvím fyzioterapeutického programu. Usnadnění hýžďových svalů pomocí KT proto může pozitivně ovlivnit chůzi a rovnováhu.

V literatuře je klinické použití KT technik u dětí s CP obecně na horní končetině. Ve studiích, ve kterých je KT aplikována na dolní končetinu, je obecně aplikována na distální část končetiny. Většina studií navíc zkoumala okamžitý účinek. Existuje jen málo studií, které by zkoumaly účinky KT aplikované na m. gluteus medius a m. gluteus maximus, které se nacházejí v proximální kyčli s důležitými příspěvky ke stabilizaci.

Cílem této studie bylo prozkoumat okamžité a dlouhodobé účinky KT aplikované na m. gluteus maximus a m. gluteus medius na chůzi, funkčnost, rovnováhu a participaci u dětí s jednostrannou spastickou CP.

MATERIÁL A METODY Bylo obdrženo povolení univerzitní etické komise (91610558-302.08.01) a od každého účastníka a/nebo opatrovníka byl získán písemný informovaný souhlas.

Účastníci

Kritéria pro zařazení byla: mít jednostrannou spastickou CP; být ve věku mezi 6 lety a 12 lety; klasifikace v úrovních I nebo II systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS); mají spasticitu na dolní končetině 2 nebo méně podle Modified Ashworth Scale a jsou schopni následovat a přijímat verbální pokyny. Kritéria pro vyloučení byla jakákoliv ortopedická operace nebo injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících a alergické reakce na adhezivní sloučeninu KT.

Postup

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Do studie bylo zařazeno 20 dětí (10 dívek, 10 chlapců). Děti byly pomocí počítačového programu rozděleny do dvou náhodně vybraných skupin. Z 20 účastníků bylo 11 randomizováno do skupiny tejpovací a 9 do kontrolní skupiny.

Měření Ve skupině tejpovací byla měření provedena na začátku studie, 30 minut po aplikaci první pásky a na konci 4. týdne. V kontrolní skupině byla měření provedena na začátku studie a na konci 4. týdne. Systém časoprostorové analýzy chůze BTS G-Walk byl spravován třetím autorem (S. Ó.). Všechna ostatní měření prováděl stejný fyzioterapeut (S. N. K.). Hrubá motorická funkce byla klasifikována pomocí GMFCS.

Struktura a funkce těla Složení těla bylo hodnoceno indexem tělesné hmotnosti (BMI) vypočítaným podle následujícího vzorce: hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech. Rovnováha byla hodnocena pomocí Pediatric Berg Balance Scale (PBBS).

Fungování aktivity Funkčnost byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a funkční škály mobility (FMS). TUG měří různé komponenty, jako je rychlost chůze, kontrola držení těla, funkční mobilita a rovnováha. Schopnost chůze účastníků byla hodnocena pomocí funkční škály mobility ve 3 různých vzdálenostech (5 metrů-uvnitř, 50 metrů-škola, 500 metrů-komunita). Byla také prokázána spolehlivost FMS mezi pozorovateli, která může odhalit změny, které nelze detekovat pomocí GMFCS. Hrubá motorická funkce byla hodnocena pomocí dimenzí D a E měření Gross Motor Function Measurement (GMFM), které se skládá ze stoje, chůze, běhu a skákání. GMFM je validní, spolehlivá a citlivá metoda, která prostřednictvím videonahrávek demonstruje změnu motorických funkcí u dětí s CP a jiným postižením.

Parametry chůze byly hodnoceny pomocí BTS G-Walk Spatiotemporal Gait Analysis System. V tomto systému byly výsledky analýzy senzoru připojeného k úrovni L5-S1 pacienta přeneseny do počítače přes Bluetooth. Tento systém umožňuje analýzu chůze porovnáním levé a pravé končetiny s normálními hodnotami a také umožňuje 3-rozměrnou kinematickou analýzu pánve. Délka dráhy byla přednastavena na 10 metrů. Děti s CP měly třikrát projít 10metrovou trať. V analýze byly zprůměrovány tři měření.

Účast Účast byla hodnocena pomocí kanadského měření výkonu povolání (COPM). COPM je na klienta zaměřené měřítko výsledku, které identifikuje a upřednostňuje každodenní problémy, které omezují účast jednotlivců na každodenním životě.

Zásah

Každá skupina dostávala rutinní tradiční fyzioterapii dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Tato rutinní tradiční léčba sestávala z protahování, nesení zátěže, funkčního dosahování, chůze a elektroléčby. Lekce trvaly 40 minut. Děti v tejpovací skupině byly tejpovány 6 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Před aplikací pásky byly děti zkontrolovány na alergie. Přiložila se 5 cm páska a udržela se na místě po dobu 3 dnů a poté se oblast nechala odpočívat 24 hodin.

KT byla aplikována na m. gluteus maximus a m. gluteus medius. Pro podporu a usnadnění funkce svalů byla použita technika svalové facilitace KT. Pro gluteus maximus byla použita páska "Y". Dítě bylo uloženo do polohy vleže a začátek tejpu byl přiložen na počátek svalu (střed křížové kosti). Noha se ohýbala a addukovala a první ocas byl přiložen k uzavření spodní části hýžďového svalu. Druhý ocas byl aplikován diagonálně od křížové kosti k velkému trochanteru. Na m. gluteus medius byly aplikovány 2 pásky "I". První páska byla aplikována ze spina iliaca anterior superior k velkému trochanteru, druhá páska byla aplikována ze spina iliaca posterior superior k velkému trochanteru. Během aplikací byla kyčle addukce a extenze a všechny konce pásky byly aplikovány bez napětí.

Statistická analýza Post-hoc analýza síly byla provedena, když bylo do naší studie zařazeno 20 účastníků (11 v tejpovací skupině, 9 v kontrolní skupině). Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (verze 3.0.10 Universitat Düsseldorf, Düsseldorf, Německo) k porovnání párů nezávislých průměrů vzorku. V post-hoc analýze síly, kdy statistická významnost alfa byla 5 % a interval spolehlivosti 95 %, byla síla studie (1-β) zjištěna jako 99 %. Studie byla ukončena rozhodnutím, že bylo dosaženo dostatečné velikosti vzorku. K analýze získaných dat byl použit Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) verze 26. Hladina významnosti byla stanovena na p<0,05. K vyhodnocení distribuce proměnných před výběrem testu byly použity jednovzorkové Kolmogorov-Smirnovovy testy. Popisné analýzy jsou prezentovány pomocí mediánů a interkvartilových rozsahů pro nenormálně rozdělené a ordinální proměnné. Při srovnání dvou nezávislých nominálních proměnných byl při použití Chí-kvadrát testu preferován Fisherův test podle očekávaných hodnot v buňkách tabulky. Mann-Whitney U test byl použit k porovnání nenormálně distribuovaných ordinálních dat v nezávislých skupinách. V závislých skupinách byl použit Wilcoxon Signed Ranks Test nebo Friedman. K porovnání normálně rozdělených numerických dat byl použit Studentův t-test. Opakovaná měření Anova byla použita k porovnání normálně rozdělených numerických dat ve více než dvou závislých skupinách. Skupiny byly vzájemně porovnávány pomocí párového T testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55200
        • Seda Nur KEMER,PT, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mající jednostrannou spastickou CP
  • být ve věku mezi 6 lety a 12 lety;
  • klasifikace v úrovních I nebo II systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS); - se spasticitou na dolní končetině 2 nebo méně podle modifikované Ashworthovy škály
  • schopnost dodržovat a přijímat verbální pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • podstoupil v posledních 6 měsících jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok nebo injekci botulotoxinu
  • s alergickými reakcemi na adhezivní sloučeninu Kinesio Taping

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Každá skupina dostávala rutinní tradiční fyzioterapii dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Tato rutinní tradiční léčba sestávala z protahování, nesení zátěže, funkčního dosahování, chůze a elektroléčby.
Experimentální: Kinesio Taping
Každá skupina dostávala rutinní tradiční fyzioterapii dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Tato rutinní tradiční léčba sestávala z protahování, nesení zátěže, funkčního dosahování, chůze a elektroléčby. Lekce trvaly 40 minut. Děti v tejpovací skupině byly tejpovány 6 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Před aplikací pásky byly děti zkontrolovány na alergie. Přiložila se 5 cm páska a udržela se na místě po dobu 3 dnů a poté se oblast nechala odpočívat 24 hodin.
Kinesio Taping® (KT) se používá pro dětskou rehabilitaci ke snížení bolesti, usnadnění nebo inhibici svalové aktivity, prevenci zranění, repozici kloubů, napomáhá lymfatickému systému, podporuje posturální zarovnání a zlepšuje propriocepci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická Bergova balanční škála (PBBS)
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Rovnováha byla hodnocena pomocí Pediatric Berg Balance Scale (PBBS). Na této škále je minimální skóre 0 a maximální skóre je 56. Jak se skóre zvyšuje, rovnováha se zlepšuje. Mezi výchozím stavem a čtvrtým týdnem byla hodnocena změna rovnováhy.
výchozí a po 4 týdnech
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: základní linie, 30 minut po aplikaci první pásky a na konci 4. týdne
TUG měří různé komponenty, jako je rychlost chůze, kontrola držení těla, funkční mobilita a rovnováha. Změna funkčnosti byla hodnocena mezi výchozím stavem, 30 minutami po prvním tejpování a čtvrtým týdnem.
základní linie, 30 minut po aplikaci první pásky a na konci 4. týdne
Funkční škála mobility (FMS)
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Schopnost chůze účastníků byla hodnocena pomocí funkční škály mobility ve 3 různých vzdálenostech (5 metrů-uvnitř, 50 metrů-škola, 500 metrů-komunita). Byla také prokázána spolehlivost FMS mezi pozorovateli, která může odhalit změny, které nelze detekovat pomocí GMFCS. Na této škále je minimální skóre 1 a maximální skóre je šest. Čím vyšší skóre, tím lepší funkční stav. Změna funkčnosti byla hodnocena mezi výchozím stavem a čtvrtým týdnem.
výchozí a po 4 týdnech
Měření funkce hrubého motoru (GMFM)
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Hrubá motorická funkce byla hodnocena pomocí dimenzí D a E měření Gross Motor Function Measurement (GMFM), které se skládá ze stoje, chůze, běhu a skákání. GMFM je validní, spolehlivá a citlivá metoda, která prostřednictvím videonahrávek demonstruje změnu motorických funkcí u dětí s CP a jiným postižením. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 74. Čím vyšší skóre, tím lepší funkční stav. Mezi výchozím stavem a čtvrtým týdnem byla hodnocena změna motorické výkonnosti.
výchozí a po 4 týdnech
Systém časoprostorové analýzy chůze BTS G-Walk
Časové okno: základní linie, 30 minut po aplikaci první pásky a na konci 4. týdne
Parametry chůze byly hodnoceny pomocí BTS G-Walk Spatiotemporal Gait Analysis System. V tomto systému byly výsledky analýzy senzoru připojeného k úrovni L5-S1 pacienta přeneseny do počítače přes Bluetooth. Tento systém umožňuje analýzu chůze porovnáním levé a pravé končetiny s normálními hodnotami a také umožňuje trojrozměrnou kinematickou analýzu pánve (11). Délka dráhy byla přednastavena na 10 metrů. Děti s CP měly třikrát projít 10metrovou trať. V analýze byly zprůměrovány tři měření. Změna parametrů chůze byla hodnocena mezi výchozí hodnotou, 30 minut po prvním tejpování a čtvrtým týdnem.
základní linie, 30 minut po aplikaci první pásky a na konci 4. týdne
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Účast byla hodnocena pomocí kanadského měření výkonu povolání (COPM). COPM je měřítko výsledku zaměřené na klienta, které identifikuje a upřednostňuje každodenní problémy, které omezují účast jednotlivců na každodenním životě. Na této škále neexistuje žádné minimální maximální skóre. Porovnává se skóre osoby před a po léčbě. Mezi výchozím stavem a čtvrtým týdnem byla hodnocena změna účasti.
výchozí a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit