Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Kinesio Taping na mięśniach pośladkowych: czy wpływa na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym?

WPROWADZENIE: Problemy z chodzeniem i utrzymaniem równowagi należą do najczęstszych problemów u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Niewydolność mięśni odwodzących i prostujących staw biodrowy jest częstym zjawiskiem u dzieci z MPD.

CEL: Celem tego badania było zbadanie natychmiastowego i długoterminowego wpływu Kinesio® Taping (KT) zastosowanego na mięsień pośladkowy wielki i pośladkowy średni na chodzenie, funkcjonalność, równowagę i udział dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym.

METODA: To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Badaniem objęto 20 dzieci z jednostronnym spastycznym MPD: 11 w grupie tapingu i 9 w grupie kontrolnej. KT stosowano w grupie stosującej taping przez 4 tygodnie jako dodatek do programu fizjoterapii. Grupa kontrolna otrzymała jedynie program fizjoterapii. Strukturę i funkcje ciała oceniono za pomocą Pediatric Berg Balance Scale (PBBS). Aktywność oceniano za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), funkcjonalnej skali mobilności (FMS), dużej skali funkcji motorycznych (GMFM-88), systemu analizy chodu przestrzenno-czasowego BTS G-Walk. Uczestnictwo oceniono za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). Oceny dokonano na początku badania i 30 minut po pierwszym nałożeniu plastra oraz na koniec 4 tygodni w grupie stosującej plastry. Poziom istotności przyjęto jako p<0,05.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Problemy z chodzeniem i utrzymaniem równowagi często występują u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). U osób z CP wzrasta współskurcz dystalnych i proksymalnych mięśni, a wzorce aktywacji mięśni nie są płynne. Spastyczność powoduje zmniejszenie siły i długości mięśni oraz zmniejszenie koordynacji mięśniowej. Wtórnie do tego wszystkiego obserwuje się spadki w produkcji energii w mięśniach.

Niedobory funkcji mięśni odwodzących i prostujących stawu biodrowego są powszechne w CP. Nadmierne napięcie mięśni przywodzicieli i zginaczy stawu biodrowego oraz utrata wzajemnego hamowania powodują osłabienie mięśnia pośladkowego średniego i maksymalnego. Osłabienie to negatywnie wpływa na wzorce ruchowe odcinka lędźwiowego kręgosłupa, miednicy i okolicy biodrowej, a także powoduje nieprawidłowe obciążenia stawu biodrowego i nieprawidłowości w biomechanice stawu biodrowego. Występują anomalie chodu i zaburzona stabilizacja miednicy. W szczególności niepokojący jest negatywny wpływ na uczestnictwo. Dzięki podejściu fizjoterapeutycznemu i rehabilitacyjnemu te negatywne efekty można zminimalizować poprzez usprawnienie pracy mięśni pośladkowych. Trening chodu i ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe są rutynowo stosowane w rehabilitacji MPD. Dzięki tym podejściom ma na celu maksymalizację funkcji chodu oraz promowanie niezależności i uczestnictwa.

Układ somatosensoryczny może być zajęty w jednostronnym spastycznym CP. Te dzieci często cierpią na zaburzenia sensoryczne, które mogą wpływać na rozwój przyszłych umiejętności motorycznych. Kinesio Taping® (KT) jest stosowany w rehabilitacji pediatrycznej w celu zmniejszenia bólu, ułatwienia lub zahamowania aktywności mięśni, zapobiegania kontuzjom, repozycji stawów, wspomagania układu limfatycznego, wspomagania wyrównania postawy i poprawy propriocepcji.

Yasukawa i in. stwierdzili, że stosowanie KT u dzieci z MPD może wpływać na receptory skórne układu czuciowo-ruchowego, co skutkuje poprawą dobrowolnej kontroli i koordynacji poprzez program fizjoterapii. Dlatego też wspomaganie mięśni pośladkowych przez KT może pozytywnie wpływać na chodzenie i równowagę.

W literaturze kliniczne zastosowanie technik KT u dzieci z MPD dotyczy głównie kończyny górnej. W badaniach, w których KT stosuje się do kończyny dolnej, na ogół stosuje się ją do dystalnej części kończyny. Ponadto większość badań dotyczyła natychmiastowego efektu. Istnieje niewiele badań oceniających wpływ KT na mięśnie pośladkowe średnie i pośladkowe maksymalne, które znajdują się w proksymalnej części biodra i mają istotny wkład w stabilizację.

Celem tego badania było zbadanie natychmiastowego i długoterminowego wpływu KT stosowanego na mięśnie pośladkowe maksymalne i pośladkowe średnie na chodzenie, funkcjonalność, równowagę i uczestnictwo u dzieci z jednostronnym spastycznym CP.

MATERIAŁ I METODY Uzyskano zgodę Uniwersyteckiej Komisji Etyki (91610558-302.08.01) oraz pisemną świadomą zgodę od każdego uczestnika i/lub opiekuna.

Uczestnicy

Kryteriami włączenia były: jednostronny spastyczny CP; będąc w wieku od 6 do 12 lat; bycie sklasyfikowanym na poziomie I lub II Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS); ze spastycznością kończyn dolnych 2 lub mniej według zmodyfikowanej skali Ashwortha oraz zdolność do wykonywania i akceptowania instrukcji słownych. Kryteria wykluczenia obejmowały jakąkolwiek operację ortopedyczną lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz występowanie reakcji alergicznych na substancję adhezyjną KT.

Procedura

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba. Badaniem objęto 20 dzieci (10 dziewczynek, 10 chłopców). Dzieci podzielono na dwie randomizowane grupy za pomocą programu komputerowego. Spośród 20 uczestników 11 losowo przydzielono do grupy tapingu, a 9 do grupy kontrolnej.

Pomiary W grupie oklejającej pomiary wykonano na początku badania, 30 minut po nałożeniu pierwszego plastra i pod koniec 4 tygodnia. W grupie kontrolnej pomiarów dokonano na początku badania i pod koniec 4 tygodnia. System analizy chodu czasoprzestrzennego BTS G-Walk był zarządzany przez trzeciego autora (S. Ö.). Wszystkie pozostałe pomiary wykonywał ten sam fizjoterapeuta (S. NK). Funkcje motoryki dużej sklasyfikowano za pomocą GMFCS.

Budowa i funkcje ciała Skład ciała oceniano za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI) obliczanego według wzoru: waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. Równowagę oceniono za pomocą Pediatric Berg Balance Scale (PBBS).

Funkcjonowanie w ramach aktywności Funkcjonalność oceniono za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) oraz Functional Mobility Scale (FMS). TUG mierzy różne komponenty, takie jak prędkość chodu, kontrola postawy, mobilność funkcjonalna i równowaga. Zdolność chodzenia uczestników oceniono za pomocą Skali Mobilności Funkcjonalnej na 3 różnych dystansach (5 metrów w pomieszczeniu, 50 metrów w szkole, 500 metrów w społeczności). Wykazano również niezawodność FMS między obserwatorami, która może ujawnić zmiany, których nie można wykryć za pomocą GMFCS. Funkcje motoryki dużej oceniano za pomocą wymiarów D i E pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM), na które składa się stanie, chodzenie, bieganie i skakanie. GMFM jest ważną, niezawodną i czułą metodą, która pokazuje zmiany w funkcjach motorycznych u dzieci z MPD i innymi niepełnosprawnościami za pomocą nagrań wideo.

Parametry chodu oceniano za pomocą systemu analizy chodu czasoprzestrzennego BTS G-Walk. W tym systemie wyniki analizy czujnika przymocowanego do poziomu L5-S1 pacjenta były przesyłane do komputera przez Bluetooth. System ten umożliwia analizę chodu poprzez porównanie lewej i prawej kończyny z wartościami prawidłowymi, a także umożliwia trójwymiarową analizę kinematyczną miednicy. Długość toru została ustawiona na 10 metrów. Dzieci z MPD trzykrotnie przechodziły 10-metrową bieżnię. W analizie uśredniono trzy pomiary.

Uczestnictwo Uczestnictwo oceniano za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM jest zorientowaną na klienta miarą wyniku służącą do identyfikacji i priorytetyzacji codziennych problemów, które ograniczają udział poszczególnych osób w życiu codziennym.

Interwencja

Każda grupa otrzymywała rutynową tradycyjną fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. To rutynowe tradycyjne leczenie składało się z rozciągania, podnoszenia ciężarów, funkcjonalnego sięgania, chodzenia i elektroterapii. Sesje trwały 40 minut. Dzieci z grupy nagrywającej były nagrywane 6 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Przed nałożeniem taśmy dzieci zostały sprawdzone pod kątem alergii. Nałożono 5-centymetrową taśmę i utrzymywano ją na miejscu przez 3 dni, a następnie pozostawiono obszar w spoczynku na 24 godziny.

KT zastosowano do mięśnia pośladkowego wielkiego i pośladkowego średniego. Technika torowania mięśni KT została wykorzystana do wspomagania i ułatwiania funkcji mięśni. W przypadku mięśnia pośladkowego wielkiego zastosowano taśmę „Y”. Dziecko ułożono w pozycji leżącej na boku, a początek taśmy przyklejono do początku mięśnia (środek kości krzyżowej). Noga zgięła się i przywiodła, a pierwszy ogon został przyłożony do objęcia dolnej części mięśnia pośladkowego wielkiego. Drugi ogon nakładano ukośnie od kości krzyżowej do krętarza większego. Dla mięśnia pośladkowego średniego zastosowano 2 taśmy „I”. Pierwsza taśma była nakładana od odcinka kręgosłupa biodrowego przedniego górnego do krętarza większego, druga taśma była nakładana od odcinka kręgosłupa biodrowego tylnego górnego do krętarza większego. Podczas aplikacji biodro było przywodzone i wyprostowane, a wszystkie końce taśmy były nakładane bez naprężeń.

Analiza statystyczna Analiza mocy post-hoc została przeprowadzona, gdy 20 uczestników (11 w grupie tapingu, 9 w grupie kontrolnej) zostało włączonych do naszego badania. Analizę mocy przeprowadzono za pomocą G*Power (wersja 3.0.10 Universitat Düsseldorf, Düsseldorf, Niemcy) w celu porównania par niezależnych prób średnich. W analizie mocy post-hoc, gdy statystyczna istotność alfa wyniosła 5%, a przedział ufności 95%, stwierdzono, że moc badania (1-β) wynosi 99%. Badanie zakończono podjęciem decyzji, że osiągnięto wystarczającą wielkość próby. Do analizy uzyskanych danych wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 26. Poziom istotności ustalono na p<0,05. Do oceny rozkładu zmiennych przed wyborem testu wykorzystano jednopróbowy test Kołmogorowa-Smirnowa. Analizy opisowe przedstawiono za pomocą median i rozstępów międzykwartylowych dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny i zmiennych porządkowych. W porównaniu dwóch niezależnych zmiennych nominalnych, przy zastosowaniu testu chi-kwadrat, preferowany był test Fishera zgodnie z oczekiwanymi wartościami w komórkach tabeli. Do porównania danych porządkowych o rozkładzie innym niż normalny w grupach niezależnych zastosowano test U Manna-Whitneya. W grupach zależnych zastosowano test rang Wilcoxona lub Friedmana. Do porównania danych liczbowych o rozkładzie normalnym zastosowano test t-Studenta. Anova z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do porównania danych liczbowych o rozkładzie normalnym w więcej niż dwóch grupach zależnych. Grupy porównano ze sobą za pomocą testu T dla par.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55200
        • Seda Nur KEMER,PT, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając jednostronny spastyczny CP
  • będąc w wieku od 6 do 12 lat;
  • bycie sklasyfikowanym na poziomie I lub II Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS); -ze spastycznością kończyn dolnych 2 lub mniej według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami słownymi i je akceptować.

Kryteria wyłączenia:

  • przebytej operacji ortopedycznej lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • z reakcjami alergicznymi na klej Kinesio Taping

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Każda grupa otrzymywała rutynową tradycyjną fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. To rutynowe tradycyjne leczenie składało się z rozciągania, podnoszenia ciężarów, funkcjonalnego sięgania, chodzenia i elektroterapii.
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Każda grupa otrzymywała rutynową tradycyjną fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. To rutynowe tradycyjne leczenie składało się z rozciągania, podnoszenia ciężarów, funkcjonalnego sięgania, chodzenia i elektroterapii. Sesje trwały 40 minut. Dzieci z grupy nagrywającej były nagrywane 6 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Przed nałożeniem taśmy dzieci zostały sprawdzone pod kątem alergii. Nałożono 5-centymetrową taśmę i utrzymywano ją na miejscu przez 3 dni, a następnie pozostawiono obszar w spoczynku na 24 godziny.
Kinesio Taping® (KT) jest stosowany w rehabilitacji pediatrycznej w celu zmniejszenia bólu, ułatwienia lub zahamowania aktywności mięśni, zapobiegania kontuzjom, repozycji stawów, wspomagania układu limfatycznego, wspomagania wyrównania postawy i poprawy propriocepcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczna skala równowagi Berga (PBBS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
Równowagę oceniono za pomocą Pediatric Berg Balance Scale (PBBS). W tej skali minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 56. Wraz ze wzrostem wyniku poprawia się równowaga. Pomiędzy wartością wyjściową a czwartym tygodniem oceniano zmianę równowagi.
linii podstawowej i po 4 tygodniach
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30 minut po nałożeniu pierwszego plastra i pod koniec 4 tygodnia
TUG mierzy różne komponenty, takie jak prędkość chodu, kontrola postawy, mobilność funkcjonalna i równowaga. Zmianę funkcjonalności oceniano między punktem wyjściowym, 30 minut po pierwszym naklejeniu, a czwartym tygodniem.
linii podstawowej, 30 minut po nałożeniu pierwszego plastra i pod koniec 4 tygodnia
Skala Mobilności Funkcjonalnej (FMS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
Zdolność chodzenia uczestników oceniono za pomocą Skali Mobilności Funkcjonalnej na 3 różnych dystansach (5 metrów w pomieszczeniu, 50 metrów w szkole, 500 metrów w społeczności). Wykazano również wiarygodność FMS między obserwatorami, która może ujawnić zmiany, których nie można wykryć za pomocą GMFCS. W tej skali minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to sześć. Im wyższy wynik, tym lepszy stan funkcjonalny. Zmiany w funkcjonowaniu oceniano między punktem wyjściowym a czwartym tygodniem.
linii podstawowej i po 4 tygodniach
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
Funkcje motoryki dużej oceniano za pomocą wymiarów D i E pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM), na które składa się stanie, chodzenie, bieganie i skakanie. GMFM jest ważną, niezawodną i czułą metodą, która pokazuje zmiany w funkcjach motorycznych u dzieci z MPD i innymi niepełnosprawnościami za pomocą nagrań wideo. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 74. Im wyższy wynik, tym lepszy stan funkcjonalny. Między punktem wyjściowym a czwartym tygodniem oceniano zmianę sprawności motorycznej.
linii podstawowej i po 4 tygodniach
System analizy chodu czasoprzestrzennego BTS G-Walk
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30 minut po nałożeniu pierwszego plastra i pod koniec 4 tygodnia
Parametry chodu oceniano za pomocą systemu analizy chodu czasoprzestrzennego BTS G-Walk. W tym systemie wyniki analizy czujnika przymocowanego do poziomu L5-S1 pacjenta były przesyłane do komputera przez Bluetooth. System ten umożliwia analizę chodu poprzez porównanie lewej i prawej kończyny z wartościami prawidłowymi, a także umożliwia trójwymiarową analizę kinematyczną miednicy (11). Długość toru została ustawiona na 10 metrów. Dzieci z MPD trzykrotnie przechodziły 10-metrową bieżnię. W analizie uśredniono trzy pomiary. Zmianę parametrów chodu oceniano pomiędzy wartością wyjściową, 30 minut po pierwszym naklejeniu oraz w czwartym tygodniu.
linii podstawowej, 30 minut po nałożeniu pierwszego plastra i pod koniec 4 tygodnia
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 4 tygodniach
Uczestnictwo oceniono za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM to skoncentrowana na kliencie miara wyników, służąca do identyfikacji i ustalania priorytetów codziennych problemów, które ograniczają udział poszczególnych osób w codziennym życiu. Nie ma minimalnego maksymalnego wyniku na tej skali. Porównywane są wyniki danej osoby przed i po leczeniu. Między punktem wyjściowym a czwartym tygodniem oceniano zmianę uczestnictwa.
linii podstawowej i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj