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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04932538
키네시오 테이핑이 뇌성마비 아동의 균형, 기능 및 참여에 미치는 영향?
둔부 근육에 대한 키네시오 테이핑: 일측성 경련성 뇌성마비 아동의 균형, 기능 및 참여에 영향을 미칩니까?
배경: 걷기 및 균형 문제는 뇌성마비(CP) 환자에게 가장 흔한 문제 중 하나입니다. 고관절 외전 및 확장 근육 기능 부전은 CP 소아에서 일반적입니다.
목적: 이 연구의 목적은 대둔근과 중둔근에 적용된 키네시오® 테이핑(KT)의 즉각적이고 장기적인 효과를 일측성 경련성 CP가 있는 어린이의 걷기, 기능, 균형 및 참여에 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 연구에는 편측성 경련 CP가 있는 20명의 어린이가 포함되었습니다: 테이핑 그룹에서 11명, 대조군에서 9명. KT는 물리치료 프로그램과 함께 4주 동안 테이핑 그룹에 적용되었습니다. 대조군은 물리치료 프로그램만 받았다. 신체 구조와 기능은 Pediatric Berg Balance Scale(PBBS)로 평가되었습니다. 활동은 TUG(Timed Up and Go Test), FMS(Functional Mobility Scale), GMFM-88(Gross Motor Function Scale), BTS G-Walk Spatiotemporal Gait Analysis System으로 평가했습니다. 참여는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)으로 평가되었습니다. 평가는 연구 시작 시와 첫 번째 테이프 적용 후 30분 후, 그리고 테이핑 그룹에서 4주 말에 이루어졌습니다. 유의 수준은 p<0.05로 인정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 보행 및 균형 문제는 뇌성마비(CP) 환자에게서 자주 나타납니다. CP를 가진 개인의 경우 원위부 및 근위부 근육의 공동 수축이 증가하고 근육 활성화 패턴이 유창하지 않습니다. 경직은 근육의 힘과 길이를 감소시키고 근육 협응력을 감소시킵니다. 이 모든 것에 이차적으로 근육의 에너지 생산이 감소합니다.
엉덩이 외전 및 확장 근육 기능의 부족은 CP에서 일반적입니다. 고관절 내전근과 굴근의 과도한 근육긴장과 상호 억제의 소실은 중둔근과 대둔근의 약화를 유발합니다. 이 약점은 요추, 골반 및 고관절 부위의 움직임 패턴에 부정적인 영향을 미치고 또한 고관절의 잘못된 하중과 고관절 생체 역학의 이상을 유발합니다. 보행 이상이 발생하고 골반 안정화가 손상됩니다. 특히 참여에 부정적인 영향이 우려됩니다. 물리 치료 및 재활 접근법을 사용하면 둔부 근육을 촉진하여 이러한 부정적인 영향을 최소화할 수 있습니다. 둔부 근육을 강화하기 위한 보행 훈련 및 운동은 CP의 재활에 일상적으로 사용됩니다. 이러한 접근 방식을 통해 보행 기능을 극대화하고 독립성과 참여를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
체감각 시스템은 편측 경련성 CP에서 영향을 받을 수 있습니다. 이 아이들은 종종 미래의 운동 능력 발달에 영향을 미칠 수 있는 감각 장애를 겪습니다. Kinesio Taping®(KT)은 소아 재활에 사용되어 통증 감소, 근육 활동 촉진 또는 억제, 부상 방지, 관절 재배치, 림프계 보조, 자세 정렬 지원 및 고유 감각 개선에 사용됩니다.
Yasukawa et al. CP가 있는 어린이에게 KT를 사용하면 감각 운동 시스템의 피부 수용체에 영향을 미쳐 물리 치료 프로그램을 통해 자발적인 제어 및 조정이 향상될 수 있다고 말했습니다. 따라서 KT에 의한 둔부 근육의 촉진은 보행과 균형에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.
문헌에서 CP 아동의 KT 기술의 임상적 사용은 일반적으로 상지에 있습니다. KT를 하지에 적용한 연구에서는 일반적으로 말단부에 적용한다. 또한 대부분의 연구에서 즉각적인 효과를 조사했습니다. 안정화에 중요한 기여를 하는 근위 고관절에 위치한 중둔근과 대둔근에 적용되는 KT의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 대둔근과 중둔근에 적용된 KT가 일측성 경직성 CP를 가진 소아의 보행, 기능, 균형 및 참여에 대한 즉각적이고 장기적인 효과를 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법 대학 윤리위원회의 허가(91610558-302.08.01)를 받고 각 참가자 및/또는 보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
참가자들
포함 기준은 다음과 같습니다: 일측성 경련성 CP를 가짐; 6세에서 12세 사이 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)의 레벨 I 또는 II로 분류됨; Modified Ashworth Scale에 따라 하지에 2 이하의 경련이 있고 구두 지시를 따르고 받아들일 수 있습니다. 제외기준은 지난 6개월 이내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사를 받은 적이 있고 KT의 점착제에 알레르기 반응이 있는 경우였다.
절차
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 20명의 어린이(10명의 소녀, 10명의 소년)가 연구에 포함되었습니다. 아이들은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 두 개의 무작위 그룹으로 나뉩니다. 20명의 참가자 중 11명은 테이핑 그룹으로, 9명은 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
측정 테이핑 그룹에서 측정은 연구 시작 시, 첫 번째 테이프를 붙인 후 30분 후, 그리고 4주 말에 이루어졌습니다. 대조군에서는 연구 시작과 4주 말에 측정이 이루어졌습니다. BTS G-Walk 시공간 보행 분석 시스템은 제3저자(S. 영형.). 다른 모든 측정은 동일한 물리치료사(S. N. K.). 총 운동 기능은 GMFCS를 사용하여 분류되었습니다.
신체 구조 및 기능 신체 구성은 다음 공식으로 계산된 체질량 지수(BMI)로 평가되었습니다. 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값입니다. 균형은 Pediatric Berg Balance Scale(PBBS)로 평가되었습니다.
활동 기능 기능은 TUG(Timed Up and Go test) 및 FMS(Functional Mobility Scale)를 사용하여 평가되었습니다. TUG는 보행 속도, 자세 제어, 기능 이동성 및 균형과 같은 다양한 구성 요소를 측정합니다. 참여자의 보행 능력은 3가지 거리(실내 5미터, 학교 50미터, 지역사회 500미터)에서 기능적 이동성 척도로 평가되었습니다. GMFCS로 감지할 수 없는 변화를 드러낼 수 있는 FMS의 관찰자 간 신뢰성도 입증됐다. 총 운동 기능은 서기, 걷기, 달리기 및 점프로 구성된 총 운동 기능 측정(GMFM)의 차원 D 및 E를 사용하여 평가되었습니다. GMFM은 비디오 테이프 녹화를 통해 CP 및 기타 장애가 있는 어린이의 운동 기능 변화를 보여주는 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 방법입니다.
보행 매개변수는 BTS G-Walk Spatiotemporal Gait Analysis System을 사용하여 평가되었습니다. 이 시스템에서 환자의 L5-S1 레벨에 부착된 센서의 분석 결과는 블루투스를 통해 컴퓨터로 전송된다. 이 시스템은 좌우 사지를 정상 수치와 비교하여 보행 분석이 가능하며, 골반의 3차원 운동학적 분석도 가능합니다. 트랙 길이는 10미터로 사전 설정되었습니다. CP를 가진 아이들은 10미터 트랙을 세 번 걷도록 요청받았다. 세 가지 측정값이 분석에서 평균화되었습니다.
참여 참여는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 평가되었습니다. COPM은 개인의 일상 생활 참여를 제한하는 일상적인 문제를 식별하고 우선 순위를 지정하기 위한 클라이언트 중심 결과 측정입니다.
간섭
모든 그룹은 4주 동안 일주일에 두 번 일상적인 전통적인 물리 치료를 받았습니다. 이 일상적인 전통적인 치료는 스트레칭, 체중 부하, 기능적 손 뻗기, 걷기 및 전기 요법으로 구성되었습니다. 세션은 40분이었습니다. 테이핑 그룹의 아이들은 4주 동안 일주일에 6일씩 테이핑을 했습니다. 아이들은 테이프를 붙이기 전에 알레르기가 있는지 확인했습니다. 5cm 테이프를 부착하고 3일 동안 제자리에 유지한 다음 해당 부위를 24시간 동안 그대로 두었습니다.
대둔근과 중둔근에 KT를 적용하였다. KT 근육 촉진 기법을 사용하여 근육의 기능을 지원하고 촉진했습니다. 대둔근의 경우 "Y" 테이프를 사용했습니다. 아이를 옆으로 눕히고 테이프의 시작 부분을 근육의 시작 부분(천골 중앙)에 붙였습니다. 다리를 구부려 내전시키고 첫 번째 꼬리를 대둔근의 하부를 감싸도록 적용하였다. 두 번째 꼬리는 천골에서 대전자까지 대각선으로 적용되었습니다. 중둔근에는 2개의 "I" 테이프를 붙였습니다. 첫 번째 테이프는 대전자(greater trochanter) 전방 상부 척추 장골에서 부착되었고, 두 번째 테이프는 대전자(greater trochanter) 후방 상부 척추 장골에서 부착되었습니다. 적용하는 동안 고관절을 내전 및 확장하고 모든 테이프 끝을 장력 없이 적용했습니다.
통계 분석 Post-hoc power 분석은 20명의 참가자(테이핑 그룹 11명, 대조군 9명)가 본 연구에 등록했을 때 수행되었습니다. 전력 분석은 G*Power(버전 3.0.10)를 사용하여 수행되었습니다. Universitat Düsseldorf, Düsseldorf, Germany)를 사용하여 독립 표본 평균의 쌍을 비교합니다. 사후 검정력 분석에서 알파의 통계적 유의성이 5%이고 신뢰구간이 95%일 때 연구의 검정력(1-β)은 99%로 나타났다. 충분한 표본 크기에 도달했다고 판단하여 연구를 완료했습니다. 얻은 데이터를 분석하기 위해 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 26을 사용했습니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정되었습니다. 단일 샘플 Kolmogorov-Smirnov 테스트는 테스트 선택 전에 변수 분포를 평가하는 데 사용되었습니다. 비정규 분포 및 순서 변수에 대한 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 기술 분석이 제공됩니다. 2개의 독립된 명목변수의 비교에서는 카이제곱 검정을 사용하였으나 표 셀의 기대값에 따라 피셔 검정을 선호하였다. Mann-Whitney U 테스트는 독립적인 그룹에서 비정규 분포 서수 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. Wilcoxon Signed Ranks Test 또는 Friedman은 종속 그룹에서 사용되었습니다. 스튜던트 t-테스트는 정규 분포된 수치 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. 반복 측정 Anova는 두 개 이상의 종속 그룹에서 정규 분포된 수치 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. 쌍 T 테스트를 사용하여 그룹을 서로 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
- Seda Nur KEMER,PT, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적 인 경련 CP
- 6세에서 12세 사이
- 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)의 레벨 I 또는 II로 분류됨; - Modified Ashworth Scale에 따라 하지에 2 이하의 경련이 있는 경우
- 구두 지시를 따르고 받아들일 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 정형외과 수술이나 보툴리눔 독소 주사를 받은 적이 있는 경우
- Kinesio Taping의 접착 화합물에 알레르기 반응이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
모든 그룹은 4주 동안 일주일에 두 번 일상적인 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
이 일상적인 전통적인 치료는 스트레칭, 체중 부하, 기능적 손 뻗기, 걷기 및 전기 요법으로 구성되었습니다.
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실험적: 키네시오 테이핑
모든 그룹은 4주 동안 일주일에 두 번 일상적인 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
이 일상적인 전통적인 치료는 스트레칭, 체중 부하, 기능적 손 뻗기, 걷기 및 전기 요법으로 구성되었습니다.
세션은 40분이었습니다.
테이핑 그룹의 아이들은 4주 동안 일주일에 6일씩 테이핑을 했습니다.
아이들은 테이프를 붙이기 전에 알레르기가 있는지 확인했습니다.
5cm 테이프를 부착하고 3일 동안 제자리에 유지한 다음 해당 부위를 24시간 동안 그대로 두었습니다.
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Kinesio Taping®(KT)은 소아 재활에 사용되어 통증 감소, 근육 활동 촉진 또는 억제, 부상 방지, 관절 재배치, 림프계 보조, 자세 정렬 지원, 고유 감각 개선에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 버그 균형 척도(PBBS)
기간: 기준선과 4주 후
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균형은 Pediatric Berg Balance Scale(PBBS)로 평가되었습니다. 이 척도에서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 56입니다.
점수가 올라갈수록 밸런스가 좋아집니다.
기준선과 4주 사이에 균형 변화를 평가했습니다.
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기준선과 4주 후
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 기준선, 첫 번째 테이프를 붙인 후 30분, 그리고 4주차 마지막에
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TUG는 보행 속도, 자세 제어, 기능적 이동성 및 균형과 같은 다양한 구성 요소를 측정합니다.
기준선, 첫 번째 테이핑 후 30분, 4주차 사이에 기능 변화를 평가했습니다.
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기준선, 첫 번째 테이프를 붙인 후 30분, 그리고 4주차 마지막에
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기능 이동성 척도(FMS)
기간: 기준선과 4주 후
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참여자의 보행 능력은 3가지 거리(실내 5미터, 학교 50미터, 지역사회 500미터)에서 기능적 이동성 척도로 평가되었습니다.
GMFCS로 감지할 수 없는 변화를 드러낼 수 있는 FMS의 관찰자 간 신뢰도도 입증됐다. 이 척도에서 최소 점수는 1점, 최대 점수는 6점이다.
점수가 높을수록 기능 상태가 양호합니다. 기준선과 4주차 사이에 기능 변화를 평가했습니다.
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기준선과 4주 후
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총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 기준선과 4주 후
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총 운동 기능은 서기, 걷기, 달리기 및 점프로 구성된 총 운동 기능 측정(GMFM)의 차원 D 및 E를 사용하여 평가되었습니다.
GMFM은 비디오 테이프 녹화를 통해 CP 및 기타 장애가 있는 어린이의 운동 기능 변화를 보여주는 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 방법입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 74입니다.
점수가 높을수록 기능적 상태가 양호합니다.
기준선과 4주 사이에 모터 성능 변화가 평가되었습니다.
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기준선과 4주 후
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BTS G-Walk 시공간 보행 분석 시스템
기간: 기준선, 첫 번째 테이프를 붙인 후 30분, 그리고 4주차 마지막에
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보행 매개변수는 BTS G-Walk Spatiotemporal Gait Analysis System을 사용하여 평가되었습니다.
이 시스템에서 환자의 L5-S1 레벨에 부착된 센서의 분석 결과는 블루투스를 통해 컴퓨터로 전송된다.
이 시스템은 좌우 사지를 정상 수치와 비교하여 보행분석이 가능하고, 골반의 3차원 운동학적 분석도 가능하다(11).
트랙 길이는 10미터로 사전 설정되었습니다.
CP를 가진 아이들은 10미터 트랙을 세 번 걷도록 요청받았다.
세 가지 측정값이 분석에서 평균화되었습니다.
보행 매개변수의 변화는 기준선, 첫 번째 테이핑 후 30분 후 및 4주차 사이에 평가되었습니다.
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기준선, 첫 번째 테이프를 붙인 후 30분, 그리고 4주차 마지막에
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선과 4주 후
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 참여도를 평가했습니다.
COPM은 개인의 일상 생활 참여를 제한하는 일상적인 문제를 식별하고 우선 순위를 지정하기 위한 클라이언트 중심 결과 측정입니다. 이 척도에는 최소 최대 점수가 없습니다.
개인의 치료 전 및 후 점수를 비교합니다.
기준선과 4주 사이에 참여 변화가 평가되었습니다.
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기준선과 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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